再発卵巣がんへの新規抗体薬物複合体が承認申請
武田薬品工業
武田薬品工業は1月30日、新規抗体薬物複合体mirvetuximab soravtansinについて、葉酸受容体α（FRα）陽性のプラチナ製剤抵抗性の再発卵巣がん（PROC）に対する治療薬として製造販売承認申請を行ったと発表した。
今回の申請は、FRα陽性のPROC患者を対象とした海外第Ⅲ相MIRASOL試験、SORAYA試験および国内第Ⅰ／Ⅱ相TAK-853-1501試験の結果に基づく。これらの試験を通じ、同薬の一貫した有効性と良好な安全性プロファイルが示された。
同薬は、米国では2022年11月に化学療法による1～3ラインの前治療歴を有する FRα陽性のプラチナ製剤抵抗性上皮性卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がんを効能・効果として迅速承認を取得し、2024年3月に正式承認を取得している。国内では、昨年（2025年）3月にFRα陽性の再発卵巣がんを予定効能・効果として希少疾病用医薬品に指定されており、今回の申請は優先審査の対象となる。
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