BDCA2抗体litifilimab、皮膚エリテマトーデスで画期的治療薬指定を取得
バイオジェン
バイオジェンは昨日（2月3日）までに、抗血液樹状細胞抗原（BDCA2）抗体litifilimab（開発コードBIIB059）に関する米国での進展を報告。米食品医薬品局（FDA）が同薬を皮膚エリテマトーデス（CLE）に対する画期的治療薬（ブレイクスルーセラピー）に指定したと発表した。（関連記事：「全身性エリテマトーデスにlitifilimabが有効」）
同薬はBDCA2を標的とするファーストインクラスのヒト化IgG1モノクローナル抗体（mAb）。ループスの一種であるCLEは皮膚の慢性自己免疫疾患で、患者はしばしば皮疹、疼痛、瘙痒、光線過敏症を経験する。時間とともに悪化し、外見を損ないQOLに多大な影響を及ぼすこともある不可逆性の瘢痕化、脱毛症、色素沈着異常のような皮膚の損傷に至るケースもある。現在、ループスの根治療法はなく、アンメットニーズが存在する。
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