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ループ利尿薬フロセミドを自主回収

サノフィ、日医工

2026年2月12日 17:30

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　日本泌尿器科学会は2月10日、ループ利尿薬フロセミド（商品名ラシックス錠10mg）について、製造販売元のサノフィ、販売元の日医工が3つのロットの自主回収（クラスⅡ）を行うと発表した。

　安定性試験における溶出試験において承認規格に満たなかったため。溶出の遅延により吸収の遅れが生じる可能性があるものの、含量が規格内であることから本件に起因する重篤な健康被害が発生する恐れはないとしている。なお、現在までに健康被害の報告は受けておらず、「ラシックス錠20mg」、「ラシックス錠40mg」については問題無いことを確認したという。

回収対象製品

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