第一三共は昨日（2月19日）、抗HER2抗体薬物複合体（ADC）トラスツズマブ デルクステカン（T-DXd、商品名エンハーツ）について、抗HER2療法による術前療法後に浸潤性残存病変を有するHER2陽性（IHC3+またはISH+）乳がんを対象とした一部変更承認申請が欧州医薬品庁（EMA）に受理されたと発表した。（関連記事「エンハーツ、10件目の画期的治療薬指定を受領」） 今回の申請は、術前療法後のHER2陽性乳がん患者を対象に同薬とトラスツズマブ エムタンシン（T-DM1）を比較したグローバル第Ⅲ相臨床DESTINY-Breast05試験の結果に基づくもの。