ボニコグ アルファ、小児への適応拡大が承認
武田薬品工業
武田薬品工業は昨日（2月19日）、von Willebrand病（VWD）治療薬ボニコグ アルファ（商品名ボンベンディ静注用1300）について、18歳未満における「出血時の止血治療および管理」および「周術期の止血管理」を対象として製造販売承認事項一部変更の承認を取得したと発表した。（関連記事「von Willebrand病治療薬ボニコグ アルファ、小児への適応拡大を申請」）
今回の承認は、主に海外第Ⅲ相非盲検試験および海外第Ⅲb相継続投与試験の18歳未満の患者における安全性・有効性のデータに基づくもの。なお「定期投与」については承認に含まれておらず、従来通り18歳以上が対象となる。
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