リソカブタゲン マラルユーセル、R/R CLL/SLLに対する適応追加を申請
ブリストル・マイヤーズ スクイブ
ブリストル・マイヤーズ スクイブは5月29日、CD19を標的とするCAR T細胞療法リソカブタゲン マラルユーセル（商品名ブレヤンジ静注）について、「再発または難治性の慢性リンパ性白血病／小リンパ球性リンパ腫（以下、R/R CLL/SLL）」を対象とした製造販売承認事項一部変更承認の申請を行ったと発表した。
申請は、BTKiおよびBCL2iを含む2つ以上の治療歴を有する成人R/R CLL/SLL患者を対象に、リソカブタゲン マラルユーセルの有効性および安全性を評価した第１/Ⅱ相国際共同017004試験の成績に基づいて行われた。
近年、BTK阻害薬（BTKi）およびBCL2阻害薬（BCL2i）などの分子標的治療の進展により、R/R CLL/SLLの治療成績は向上した。しかしこれら複数の治療歴を有する患者では依然として根治が困難で、特にBTKiおよびBCL2iによる治療を行った後に、再発または難治となった患者で予後が不良である。そのため、深い持続的な奏効が得られる新たな治療選択肢が強く求められており、リソカブタゲン マラルユーセルがアンメットメディカルニーズを満たす新たな治療選択肢となる可能性がある。
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