加齢黄斑変性治療薬のIZERVAY、FDAが一部変更を承認
アステラス製薬
アステラス製薬は本日（2月13日）、地図状萎縮（GA）を伴う加齢黄斑変性（AMD）の治療薬avacincaptad pegol硝子体内注射液（商品名IZERVAY）について、米食品医薬品局（FDA）が添付文書の一部変更を承認したと発表した。これにより投与期間の制限が撤廃され、12カ月を超える投与が可能となった。（関連記事「加齢黄斑変性治療薬のIZERVAY、FDAが一部変更再申請を受理」「加齢黄斑変性治療薬のIZERVAY、日本で承認申請」）
今回の承認は、GAを伴うAMD患者を対象とした第Ⅲ相GATHER2試験の結果に基づくもの。avacincaptad pegolによるGA進行抑制効果は投与後6カ月から観察され、効果は経時的に高まり1年時と比べて2年時には2倍以上だった。
安全性については、重篤でない眼内炎症（IOI）と感染性眼内炎が各1例発生したものの、虚血性神経障害または網膜血管炎を含む重篤なIOIは報告されなかった。
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