新規コロナワクチンmNEXSPIKEが米国で承認
モデルナ・ジャパン
モデルナ・ジャパンは昨日（6月5日）、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）に対する新たなワクチンmRNA-1283（商品名mNEXSPIKE）について、米食品医薬品局（FDA）から承認を承認したと発表した。対象は、65歳以上および米疾病対策センター（CDC）が定義する基礎疾患を1つ以上有する12〜64歳となる。
今回の承認は、SARS-CoV-2ワクチンの免疫効果と安全性を評価した第Ⅲ相験NCT05815498の肯定的な結果に基づくもの。同試験では、同社の既存mRNAワクチン（商品名スパイクバックス）と比べ、mRNA-1283は相対的ワクチン有効性（rVE）が12歳以上で9.3%、65歳以上で13.5%高いことが確認された。安全性プロファイルは既存mRNAワクチンと同等で、局所反応はより少なく、全身反応は同程度だった。
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