ダラツムマブ併用療法、多発性骨髄腫の一次治療で承認
ヤンセンファーマ
ヤンセンファーマは本日（6月25日）、ヒト型抗CD38モノクローナル抗体ダラツムマブとボルヒアルロニダーゼ アルファ配合の皮下投与製剤（商品名ダラキューロ配合皮下注、以下、ダラツムマブ）とボルテゾミブ、レナリドミド、デキサメタゾンの併用療法（DVRd療法）について、造血幹細胞移植（ASCT）の適応の有無にかかわらず未治療の多発性骨髄腫（MM）に対する製造販売承認を取得したと発表した。
今回の承認は、ASCTの適応となる未治療のMMを対象とした海外第Ⅲ相試験PERSEUS、ASCTの適応とならない未治療のMMを対象とした国際共同第Ⅲ相試験CEPHEUSの結果に基づくもの（関連記事「ダラツムマブ、未治療の多発性骨髄腫などに対し3試験で良好な成績」「ダラツムマブ、未治療多発性骨髄腫で標準治療に優越」）。
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