Olomorasib、未治療KRAS G12C変異陽性の転移性NSCLCで画期的治療薬指定

　日本イーライリリーは9月12日までに、開発中のKRAS G12C蛋白阻害薬Olomorasibについて、米食品医薬品局（FDA）からKRAS G12C変異陽性および PD-L1発現が50%以上の切除不能または転移性非小細胞肺がん（NSCLC）の一次治療において抗PD-1抗体ペムブロリズマブと併用する薬剤として、ブレークスルーセラピー（画期的治療）指定を受けたと発表した。

　今回の指定は、第I／Ⅱ相LOXO-RAS-20001試験と、第Ⅲ相SUNRAY-01試験の用量最適化パートで得られた結果に基づく。これらの試験の併合解析で得られた最新の結果は、今月（2025年9月）開催の世界肺癌学会議（WCLC 2025）で発表する予定とのこと。