アテゾリズマブ、希少悪性リンパ腫への適応追加
中外製薬
中外製薬は9月19日、抗PD-L1ヒト化モノクローナル抗体アテゾリズマブ（商品名テセントリク）について、成人および12歳以上の小児の再発／難治性の節外性NK/T細胞リンパ腫・鼻型（ENKL）に対する適応追加承認を取得したと発表した。（関連記事「アテゾリズマブ、節外性NK/T細胞リンパ腫・鼻型への適応拡大を申請」）
ENKLは、エプスタイン・バーウイルス（EBV）感染を特徴とし、鼻腔に多く生じる悪性リンパ腫の一種で、小児から成人まで年齢にかかわらず発症する。今回の承認は、再発／難治性ENKL患者を対象に国立がん研究センター中央病院が中心となって行った医師主導の第Ⅱ相多施設共同非盲検単群試験ATTACKに基づくもの。同試験では、主要評価項目とした画像中央判定の奏効率は53.8%（7/13例、95%CI 25.1～80.8%）、完全奏効率は30.8%（4/13例）だった。
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