第一三共は本日（10月2日）、抗HER2抗体薬物複合体トラスツズマブ デルクステカン（T-DXd、商品名エンハーツ）について、再発リスクが高いHER2陽性の早期乳がんに対し、T-DXd投与後にパクリタキセル、トラスツズマブ、ペルツズマブとの併用療法（THP療法）を行う術前療法に係る生物学的製剤一部変更承認申請が、米国食品医薬品局（FDA）に受理されたと発表した。 今回の申請は、国際第Ⅲ相試験DESTINY-Breast11の良好な結果に基づくもの（関連記事「エンハーツ、HER2陽性早期乳がんの術前療法で標準治療に勝る」）。同試験および術前療法後のHER2陽性乳がん患者を対象とした国際第Ⅲ相試験DESTINY-Breast05の結果の詳細は、欧州臨床腫瘍学会（ESMO 2025）で発表予定とのこと。