バンデフィテムセル、一部変更承認の見通し

サンバイオ

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 サンバイオは昨日(10月16日)、再生医療等製品バンデフィテムセル(商品名アクーゴ脳内移植用注)について、厚生労働省の薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会において外傷性脳損傷に伴う慢性期の運動麻痺に対する治療薬としての製造販売承認事項一部変更承認および承認条件変更の可否について審議され、承認して差し支えないと判断されたことを発表した。(関連記事「バンデフィテムセル、一変承認時期の見通しを変更」)

 今回の審議結果を踏まえ、厚労省による一部変更に係る承認、薬価収載を経た後に発売を予定している。

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