パーキンソン病治療薬候補、FDAが審査完了報告通知を発行

田辺三菱製薬

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感染症ビジョナリーズ 感染症ビジョナリーズ

 田辺三菱製薬は昨日(10月23日)、完全子会社であるイスラエル・ニューロダーム社が、運動症状の日内変動を有するパーキンソン病治療薬候補として開発中のレボドパ/カルビドパ持続皮下注製剤(開発コードND0612)について、米食品医薬品局(FDA)から現在の申請内容では承認に至らない場合に発行される審査完了報告通知を受領したと発表した。(関連記事「レボドパ/カルビドパ持続皮下注製剤の承認再申請をFDAが受理」)

 田辺三菱製薬は、同薬が承認に至らなかった理由として製造所および非臨床情報に対する指摘があったとし、引き続きFDAと緊密に連携しながら再申請を目指すとのこと。

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