新薬エクスプレス

新規経口IL-23阻害薬icotrokinraが承認申請

ヤンセンファーマ

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感染症ビジョナリーズ 感染症ビジョナリーズ

 ヤンセンファーマは本日(11月7日)、開発中の経口薬インターロイキン(IL)-23選択的阻害薬icotrokinra(開発コードJNJ-77242113)について、成人および青少年の既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、膿疱性乾癬(GPP)、乾癬性紅皮症(EP)に対する治療薬として製造販売承認を申請したと発表した。

 同薬は、IL-23の受容体への結合を選択的に阻害するよう設計された初の標的型経口ペプチド。IL-23受容体は、中等症~重症の尋常性乾癬や潰瘍性大腸炎における炎症反応に深く関与していると考えられ、同薬は他のIL-23媒介疾患においても潜在的な作用が期待される。

 今回の申請は、尋常性乾癬患者を対象とした臨床試験4件(ICONIC-LEAD、ICONIC-TOTAL、ICONIC-ADVANCE 1、ICONIC-ADVANCE 2)から成る第Ⅲ相ICONIC臨床開発プログラム、GPPおよびEP患者を対象とした国内第Ⅲ相臨床試験77242113PSO3005の結果に基づくもの(関連記事:「経口乾癬治療薬icotrokinra、第Ⅲ相試験で有効性示す」)。

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