新薬エクスプレス

血友病AへのNXT007、エミシズマブからの切り替えで良好な結果

中外製薬

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 中外製薬は昨日(2月9日)までに、開発中の皮下投与製剤NXT007について、血液凝固第Ⅷ因子に対するインヒビター保有または非保有の血友病A患者を対象とした第Ⅰ/Ⅱ相試験NXTAGEにおけるパートCの最新データを欧州血液病学会(EAHAD2026)で発表。エミシズマブから休薬期間なしの切り替えにおける良好な忍容性と有効性を示したと報告した。(関連記事「NXT007、血友病Aに対し正常レベルの血液凝固能をもたらす可能性」)

 同パートでは、12週間以上継続的にエミシズマブ治療を受けている12歳以上65歳未満の血液凝固第Ⅷ因子に対するインヒビター保有または非保有の血友病A患者を対象に反復漸増投与を実施。エミシズマブからNXT007へ切り替えた際の忍容性は良好だった。血栓塞栓事象は認められず、有害事象の発現件数に用量依存性はなかった。NXT007に関連する投与中止に至った有害事象および重大な有害事象はなかった。

 また、エミシズマブ未治療群を対象としたパートBと同様に、高用量コホートにおいて正常レベルと同等の血液凝固第Ⅷ因子活性が期待できる血中濃度に到達し、治療を要する出血は認められなかった。

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