リサンキズマブ、クローン病の導入療法で好成績
アッヴィ
アッヴィは本日（3月23日）までに、抗インターロイキン（IL）-23p19抗体リサンキズマブ（商品名スキリージ）について、中等症～重症の活動性クローン病（CD）の成人患者を対象とした第Ⅲ相プラセボ対照二重盲検ランダム化比較試験AFFIRMにおいて要綱な成績が示されたと発表した。（関連記事「リサンキズマブ、クローン病の寛解導入・維持で有効」）
同試験では、主に治療抵抗性のCD患者289例をリサンキズマブを皮下投与する群とプラセボ群に2：1でランダムに割り付けた。主要評価項目とした12週時のクローン病活動性指数（CDAI）に基づく臨床的寛解（リサンキズマブ群55% vs. プラセボ群30%）、内視鏡的改善（同44% vs. 14%）を達成した患者割合は、いずれもリサンキズマブ群で有意に高かった（全てP＜0.0001）。リサンキズマブ群では、12週間の導入療法で臨床的改善を達成し12週間の維持療法を継続した患者のうち67%が24週時にCDAIに基づく臨床的寛解を達成し、57%が24週時に内視鏡的改善を達成した。
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