バイエル薬品は本日（4月6日）までに、非ステロイド型選択的ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬（MRA）フィネレノン（商品名ケレンディア）について、欧州委員会（EC）から左室駆出率（LVEF）40％以上の成人心不全に対する適応追加の承認を取得したと発表した。 今回の承認は、日本人を含むLVEFが40％以上の心不全患者約6,000例を対象とした国際第Ⅲ相臨床試験FINEARTS-HFの結果に基づくもの。同試験では標準治療へのフィネレノン上乗せにより、心血管死および全て（初発および再発）の心不全イベント（心不全による入院／緊急受診）から成る複合主要評価イベントリスクの有意な低下が示された。この結果を受け、既に日米ではLVEF 40％以上の心不全への適応追加が承認されている（関連記事「フィネレノン、LVEF40％以上の心不全に対する新適応をFDAが承認」「フィネレノン、慢性心不全への適応拡大」）。