薬剤名

ニトラゼパム錠10mg「ツルハラ」

yj-code

1124003F3164

添付文書No

1124003F2273_1_09

改定年月

2024-02

版

第1版

一般名

ニトラゼパム

薬効分類名

睡眠誘導剤、抗痙攣剤

用法・用量

〈不眠症に用いる場合〉 通常、成人にはニトラゼパムとして1回5～10mgを就寝前に経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減する。 〈麻酔前投薬の場合 〉 通常、成人にはニトラゼパムとして1回5～10mgを就寝前または手術前に経口投与する。なお、年齢・症状・疾患により適宜増減する。 〈抗てんかん剤として用いる場合〉 通常、成人・小児ともニトラゼパムとして1日5～15mgを適宜分割投与する。なお、年齢・症状により適宜増減する。

効能・効果

不眠症 麻酔前投薬 異型小発作群 　点頭てんかん、ミオクロヌス発作、失立発作等焦点性発作　焦点性痙攣発作、精神運動発作、自律神経発作等

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

中枢神経抑制剤


フェノチアジン誘導体、バルビツール酸誘導体等（クロルプロマジン、フェノバルビタール等）


アルコール


併用によりその作用が増強されることがあるので、投与しないことが望ましいが、やむを得ず投与する場合には慎重に投与すること。


相加的な中枢神経抑制作用の増強


MAO阻害剤


セレギリン塩酸塩、ラサギリンメシル酸塩、サフィナミドメシル酸塩


併用によりその作用が増強されることがあるので、投与しないことが望ましいが、やむを得ず投与する場合には慎重に投与すること。


本剤の代謝が抑制される。


シメチジン


併用により本剤の作用が増強することがある。


シメチジンの肝代謝酵素阻害作用により、本剤の代謝が抑制され、血漿中濃度が上昇する。

副作用：重大な副作用

1: 呼吸抑制、炭酸ガスナルコーシス（いずれも頻度不明）

－呼吸機能が高度に低下している患者に投与した場合、炭酸ガスナルコーシスを起こすことがあるので、このような場合には気道を確保し、換気をはかるなど適切な処置を行うこと。2: 依存性（頻度不明）

－連用により薬物依存を生じることがあるので、観察を十分に行い、用量及び使用期間に注意し慎重に投与すること。また、連用中における投与量の急激な減少ないし投与の中止により、痙攣発作、せん妄、振戦、不眠、不安、幻覚、妄想等の離脱症状があらわれることがあるので、投与を中止する場合には、徐々に減量するなど慎重に行うこと,。3: 刺激興奮、錯乱（いずれも頻度不明）

4: 肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

－AST、ALT、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。5: 一過性前向性健忘、もうろう状態（いずれも頻度不明）

－本剤を投与する場合には少量から開始するなど、慎重に行うこと。なお、十分に覚醒しないまま、車の運転、食事等を行い、その出来事を記憶していないとの報告がある。

副作用：その他副作用

精神神経系 －ふらつき、頭痛・頭重感、眠気・残眠感－めまい、不安、見当識障害、興奮、不快感、多幸症－歩行失調、不機嫌、傾眠 、大発作回数増加
循環器 －血圧低下－徐脈傾向
消化器 －口渇－食欲不振、便秘、悪心・嘔吐、下痢－嚥下障害
過敏症 －発疹、そう痒感
骨格筋 －倦怠感等の筋緊張低下症状
その他 －夜尿、頻尿、発熱、覚醒遅延傾向 、気道分泌過多