薬剤詳細データ 一般名 ロフラゼプ酸エチル 製品名 メイラックス細粒1% 薬効名 催眠鎮静剤,抗不安剤 エビでやんす論文検索 添付文書(抜粋) 添付文書の抜粋となっています。 最新の添付文書はこちらよりご参照ください 薬剤名 メイラックス細粒1% yj-code 1124029C1038 添付文書No 1124029C1038_1_10 改定年月 2023-02 版 第1版 一般名 ロフラゼプ酸エチル 薬効分類名 持続性心身安定剤 用法・用量 通常、成人には、ロフラゼプ酸エチルとして2mgを1日1~2回に分割経口投与する。なお、年齢、症状に応じて適宜増減する。 効能・効果 神経症における不安・緊張・抑うつ・睡眠障害 心身症(胃・十二指腸潰瘍、慢性胃炎、過敏性腸症候群、自律神経失調症)における不安・緊張・抑うつ・睡眠障害 相互作用:併用禁忌 相互作用:併用注意 中枢神経抑制剤フェノチアジン誘導体クロルプロマジン塩酸塩等バルビツール酸誘導体フェノバルビタール等等両剤の作用が増強されるおそれがある。中枢神経抑制剤のベンゾジアゼピン系薬剤は抑制性神経伝達物質であるGABA受容体への結合を増大し、GABAニューロンの機能を亢進させる。中枢神経抑制剤との併用で相加的な作用の増強を示す可能性がある。モノアミン酸化酵素阻害剤両剤の作用が増強されるおそれがある。不明シメチジン本剤の血中濃度が上昇するおそれがある。シメチジンが肝での代謝(酸化)を抑制して排泄を遅延させ、半減期を延長、血中濃度を上昇させるためと考えられている。この作用は特に肝で酸化されるベンゾジアゼピン系薬剤で起こりやすい。アルコール(飲酒)本剤の作用が増強されることがある。エタノールとの併用で相加的な中枢抑制作用を示す。アルコールの血中濃度が高い場合は代謝が阻害され、クリアランスが低下し、半減期は延長する。四環系抗うつ剤マプロチリン塩酸塩等併用中の本剤を急速に減量又は中止すると痙攣発作が起こるおそれがある。本剤の抗痙攣作用が、四環系抗うつ剤による痙攣発作の発現を抑えている可能性がある。 副作用:重大な副作用 1: 依存性(0.1%未満)、離脱症状(5%未満)-連用により薬物依存を生じることがあるので、観察を十分に行い、用量及び使用期間に注意し慎重に投与すること。また、連用中における投与量の急激な減少ないし投与の中止により、痙攣発作(0.1%未満)、せん妄、振戦、不眠、不安、幻覚、妄想(いずれも0.1~5%未満)等の離脱症状があらわれることがあるので、投与を中止する場合には、徐々に減量するなど慎重に行うこと。2: 刺激興奮、錯乱(いずれも頻度不明)3: 幻覚(頻度不明)4: 呼吸抑制(0.1%未満)-呼吸機能が高度に低下している患者に投与した場合、呼吸抑制があらわれることがある。 副作用:その他副作用 精神神経系 -眠気-ふらつき、めまい、頭がボーッとする、頭痛、舌のもつれ、しびれ感、霧視-言語障害(構音障害等)、味覚倒錯、いらいら感、複視、耳鳴、不眠-健忘消化器 -口渇、嘔気、便秘、食欲不振、腹痛-下痢、胃痛、口内炎、胸やけ、心窩部痛肝臓 -ALT、AST上昇-肝機能障害、γ-GTP、LDH上昇血液 -好酸球増多、白血球減少-貧血泌尿器 -頻尿、残尿感過敏症 -発疹、皮膚瘙痒感骨格筋 -倦怠感、脱力感、易疲労感、筋弛緩その他 -発赤、性欲減退、ウロビリノーゲン陽性、冷感、いびき 年代別 ※令和4年度データ 性別・年代別 区分 合計 0歳~ 10歳~ 20歳~ 30歳~ 40歳~ 50歳~ 60歳~ 70歳~ 80歳~ 90歳~ 100歳~ 男性 43,662 0 1,029 3,919 5,555 8,802 10,226 6,519 4,858 2,754 0 0 女性 59,502 0 1,140 3,467 6,408 8,656 8,839 9,930 12,821 7,152 1,089 0 合計 105,242 0 2,169 7,386 11,963 17,458 19,065 16,449 17,679 9,906 1,089 0 男性 43,662 0 1,029 3,919 5,555 8,802 10,226 6,519 4,858 2,754 0 0 女性 59,502 0 1,140 3,467 6,408 8,656 8,839 9,930 12,821 7,152 1,089 0 合計 105,242 0 2,169 7,386 11,963 17,458 19,065 16,449 17,679 9,906 1,089 0 単位:g 性別・年代別グラフ 単位:g 都道府県別 ※令和4年度データ 地方区分別(7) 地方区分名 合計 北海道1,570東北19,022関東20,525中部35,367近畿15,466中国・四国1,684九州1,714合計105,242 単位:g 地方区分別(14) 地方区分名 合計 北海道1,570北東北5,642南東北9,934北関東0南関東20,525甲信越16,875北陸0東海18,492関西15,466中国1,684四国0北九州1,714南九州0沖縄0合計105,242 単位:g 都道府県別 都道府県名 合計 北海道1,570青森県1,556岩手県3,446宮城県1,382秋田県4,086山形県8,552福島県0茨城県0栃木県0群馬県0埼玉県6,546千葉県1,302東京都10,272神奈川県2,405新潟県0富山県0石川県0福井県0山梨県0長野県16,875岐阜県1,713静岡県12,893愛知県3,886三重県0滋賀県0京都府0大阪府9,005兵庫県6,461奈良県0和歌山県0鳥取県0島根県0岡山県0広島県1,684山口県0徳島県0香川県0愛媛県0高知県0福岡県0佐賀県0長崎県0熊本県1,714大分県0宮崎県0鹿児島県0沖縄県0合計105,242 単位:g