薬剤名

リボトリール細粒0.1%

yj-code

1139003C1044

添付文書No

1139003C1044_2_04

改定年月

2023-03

版

第1版

一般名

クロナゼパム

薬効分類名

抗てんかん剤

用法・用量

通常　成人、小児は、初回量クロナゼパムとして、1日0.5～1mgを1～3回に分けて経口投与する。以後、症状に応じて至適効果が得られるまで徐々に増量する。通常、維持量はクロナゼパムとして1日2～6mgを1～3回に分けて経口投与する。乳、幼児は、初回量クロナゼパムとして、1日体重1kgあたり0.025mgを1～3回に分けて経口投与する。以後、症状に応じて至適効果が得られるまで徐々に増量する。通常、維持量はクロナゼパムとして1日体重1kgあたり0.1mgを1～3回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状に応じて適宜増減する。

効能・効果

小型（運動）発作［ミオクロニー発作、失立（無動）発作、点頭てんかん（幼児けい縮発作、BNSけいれん等）］ 精神運動発作 自律神経発作

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

抗てんかん剤


ヒダントイン誘導体


以下のような報告があるので、本剤と併用する場合には、フェニトインの血中濃度をモニタリングすることが望ましい。


本剤又は、フェニトインの血中濃度が低下する。


フェニトインの血中濃度が上昇する。


機序は不明である。


抗てんかん剤


バルビツール酸誘導体等


中枢神経抑制作用が増強されることがある。


ともに中枢神経抑制作用を有するため、相互に作用を増強することが考えられている。


中枢神経抑制剤


フェノチアジン誘導体等


中枢神経抑制作用が増強されることがある。併用しないことが望ましいが、やむを得ず投与する場合には慎重に投与すること。


ともに中枢神経抑制作用を有するため、相互に作用を増強することが考えられている。


アルコール（飲酒）


中枢神経抑制作用が増強されることがある。併用しないことが望ましいが、やむを得ず投与する場合には慎重に投与すること。


ともに中枢神経抑制作用を有するため、相互に作用を増強することが考えられている。


モノアミン酸化酵素阻害剤


クロルジアゼポキシドで舞踏病が発現したとの報告がある。併用しないことが望ましいが、やむを得ず投与する場合には慎重に投与すること。


機序は不明である。


バルプロ酸ナトリウム


アブサンス重積（欠神発作重積）があらわれたとの報告がある。


機序は不明である。

副作用：重大な副作用

1: 依存性（頻度不明）

－連用により生じることがある。また、連用中における投与量の急激な減少ないし投与の中止により、けいれん発作、せん妄、振戦、不眠、不安、幻覚、妄想等の離脱症状があらわれることがあるので、投与を中止する場合には、徐々に減量するなど慎重に行うこと。2: 呼吸抑制（0.1%未満）、睡眠中の多呼吸発作（0.1～5%未満）　

－投与を中止する場合には徐々に減量するなど慎重に行うこと。,3: 刺激興奮、錯乱等（いずれも頻度不明）

－投与を中止する場合には徐々に減量するなど慎重に行うこと。4: 肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

－AST、ALT、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

副作用：その他副作用

精神神経系 －眠気（24.7%）、ふらつき（15.6%）－めまい、運動失調、神経過敏（不機嫌、興奮等）、無気力、情動不安定、筋緊張低下、頭痛、構音障害、不眠、もうろう感、振戦－頭重、行動異常、筋緊張亢進、知覚異常、寡動（活動低下、運動抑制等）－意識障害、運動過多、注意力低下、眩暈、しびれ、歩行異常、不安、幻覚、うつ状態、攻撃的反応
呼吸器 －喘鳴－咳－呼吸困難、気道分泌過多、喀痰増加
眼 －複視－目がかすむ、羞明
消化器 －唾液増加（流涎等）、食欲不振、悪心、嘔吐、嚥下障害、便秘－口内炎、下痢、吃逆、食欲亢進、口渇－腹痛
泌尿器 －尿失禁、排尿困難
血液 －血小板減少、好酸球増多、白血球減少、貧血
肝臓 －AST、ALTの上昇、LDH、γ-GTP、ALPの上昇
過敏症 －発疹－過敏症状
その他 －脱力、倦怠感、体重減少－ほてり（熱感、顔面潮紅）、発熱、いびき、月経不順－性欲減退、疲労、体重増加