薬剤名

ディアコミットドライシロップ分包500mg

yj-code

1139011R2021

添付文書No

1139011M1028_1_07

改定年月

2020-11

版

一般名

スチリペントール

薬効分類名

抗てんかん剤

用法・用量

通常、1歳以上の患者には、スチリペントールとして1日50mg/kgを1日2～3回に分割して食事中又は食直後に経口投与する。投与は1日20mg/kgから開始し、1週間以上の間隔をあけ10mg/kgずつ増量する。ただし、体重50kg以上の患者には、スチリペントールとして1日1000mgから投与を開始し、1週間以上の間隔をあけ500mgずつ増量する。なお、1日最大投与量は50mg/kg又は2500mgのいずれか低い方を超えないこととする。

効能・効果

クロバザム及びバルプロ酸ナトリウムで十分な効果が認められないDravet症候群患者における間代発作又は強直間代発作に対するクロバザム及びバルプロ酸ナトリウムとの併用療法

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

麦角アルカロイド


エルゴタミン酒石酸塩ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩メチルエルゴメトリンマレイン酸塩エルゴメトリンマレイン酸塩等


これらの薬剤の血中濃度が上昇し、麦角中毒を引き起こすおそれがある。


本剤は肝臓で代謝されるこれらの薬剤の代謝酵素（CYP3A4）を阻害する。


ピモジドキニジン硫酸塩水和物ベプリジル塩酸塩水和物


これらの薬剤の血中濃度が上昇することにより、QT延長、心室性不整脈を起こすおそれがある。


本剤は肝臓で代謝されるこれらの薬剤の代謝酵素（CYP3A4、CYP2D6、CYP1A2等）を阻害する。


フェニトインフェノバルビタールカルバマゼピン,


これらの薬剤の血中濃度上昇や薬理学的相互作用により中枢神経抑制作用が増強されるおそれがある。また、本剤の血中濃度が低下するおそれがある。併用する場合には、必要に応じてこれらの薬剤を減量する、血中濃度を測定するなど、注意して投与すること。


本剤は肝臓で代謝されるこれらの薬剤の代謝酵素（CYP2C9、CYP2C19、CYP3A4等）を阻害する。これら薬剤による代謝酵素（CYP1A2、CYP3A4等）誘導作用により本剤の代謝が促進される。また、本剤とこれらの薬剤は共に中枢神経抑制作用を有する。


抗てんかん薬


プリミドンニトラゼパムエトスクシミドゾニサミドトピラマート等


これらの薬剤の血中濃度上昇や薬理学的相互作用により中枢神経抑制作用が増強されるおそれがある。併用する場合には、必要に応じてこれらの薬剤を減量する、血中濃度を測定するなど、注意して投与すること。


本剤は肝臓で代謝されるこれらの薬剤の代謝酵素（CYP2C19、CYP3A4等）を阻害する。また、本剤とこれらの薬剤は共に中枢神経抑制作用を有する。


ベンゾジアゼピン系薬剤


ジアゼパムミダゾラムトリアゾラムアルプラゾラムクロラゼプ酸二カリウム等


これらの薬剤の血中濃度上昇や薬理学的相互作用により過度の鎮静が起こることがある。併用する場合にはこれらの薬剤を減量するなど、注意して投与すること。


本剤は肝臓で代謝されるこれらの薬剤の代謝酵素（CYP3A4）を阻害する。また、本剤とこれらの薬剤は共に中枢神経抑制作用を有する。


スタチン系薬剤


アトルバスタチンカルシウム水和物シンバスタチン等


これらの薬剤の血中濃度が上昇し、横紋筋融解症などの副作用の発現頻度が増加するおそれがある。併用する場合には、これらの薬剤を減量するなど、注意して投与すること。


本剤は肝臓で代謝されるこれらの薬剤の代謝酵素（CYP3A4等）を阻害する。


免疫抑制剤


タクロリムス水和物シクロスポリン等


これらの薬剤の血中濃度が上昇するおそれがある。併用する場合には、必要に応じてこれらの薬剤を減量する、血中濃度を測定するなど、注意して投与すること。


本剤は肝臓で代謝されるこれらの薬剤の代謝酵素（CYP3A4）を阻害する。


キサンチン系薬剤


カフェイン等


これらの薬剤の血中濃度が上昇するおそれがある。併用する場合には、これらの薬剤を減量するなど、注意して投与すること。


本剤は肝臓で代謝されるこれらの薬剤の代謝酵素（CYP1A2）を阻害する。


テオフィリン


テオフィリンの血中濃度が上昇するおそれがある。併用する場合には、必要に応じてテオフィリンを減量する、血中濃度を測定するなど、注意して投与すること。


本剤は肝臓で代謝されるこれらの薬剤の代謝酵素（CYP1A2）を阻害する。


カフェイン含有食品


チョコレート、コーヒー、紅茶、日本茶、コーラ等


これらの食品に含まれるカフェインの血中濃度が上昇するおそれがある。同時に服用する場合は、注意すること。


本剤の肝薬物代謝酵素（CYP1A2）に対する阻害作用により、これらの食品に含まれるカフェインの代謝を抑制する。


プロトンポンプ阻害薬


オメプラゾール等


これらの薬剤の血中濃度が上昇するおそれがある。併用する場合には、これらの薬剤を減量するなど、注意して投与すること。


本剤は肝臓で代謝されるこれらの薬剤の代謝酵素（CYP2C19）を阻害する。


非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）


セレコキシブジクロフェナクナトリウムイブプロフェン等


これらの薬剤の血中濃度が上昇するおそれがある。併用する場合には、これらの薬剤を減量するなど、注意して投与すること。


本剤は肝臓で代謝されるこれらの薬剤の代謝酵素（CYP2C9）を阻害する。


クマリン系抗血液凝固薬


ワルファリンカリウム


ワルファリンカリウムの抗凝血作用が増強されるおそれがある。併用する場合には、必要に応じてワルファリンカリウムを減量する、血液凝固能を確認するなど、注意して投与すること。


本剤は肝臓で代謝されるワルファリンカリウムの代謝酵素（CYP2C9等）を阻害する。


HIVプロテアーゼ阻害剤


リトナビルサキナビルメシル酸塩ネルフィナビルメシル酸塩等


クロルフェニラミンマレイン酸塩カルシウム拮抗薬


ニフェジピンニカルジピン塩酸塩ニソルジピン等


これらの薬剤の血中濃度が上昇するおそれがある。併用する場合には、これらの薬剤を減量するなど、注意して投与すること。


本剤は肝臓で代謝されるこれらの薬剤の代謝酵素（CYP3A4）を阻害する。


経口避妊薬


ノルエチステロン・エチニルエストラジオール等


これらの薬剤の血中濃度が上昇するおそれがある。併用する場合には、注意して投与すること。


本剤は肝臓で代謝されるこれらの薬剤の代謝酵素（CYP3A4）を阻害する。


マクロライド系抗生物質


エリスロマイシンクラリスロマイシンテリスロマイシン等


アゾール系抗真菌剤


フルコナゾールイトラコナゾール等


本剤及びこれらの薬剤の血中濃度が上昇するおそれがある。併用する場合には、これらの薬剤を減量するなど、注意して投与すること。


本剤及びこれらの薬剤の肝薬物代謝酵素（CYP3A4）に対する阻害作用により、相互に代謝を抑制する。


β遮断薬


プロプラノロール塩酸塩カルベジロールチモロールマレイン酸塩等


抗うつ薬


パロキセチン塩酸塩水和物セルトラリン塩酸塩イミプラミン塩酸塩クロミプラミン塩酸塩等


ハロペリドールコデインリン酸塩水和物デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物トラマドール塩酸塩


これらの薬剤の血中濃度が上昇するおそれがある。併用する場合には、これらの薬剤を減量するなど、注意して投与すること。


本剤は肝臓で代謝されるこれらの薬剤の代謝酵素（CYP2D6）を阻害する。


クロルプロマジン塩酸塩フルニトラゼパムオキサゾラムロラゼパムハロタンアルコール（飲酒）


これらの薬剤及びアルコールの中枢神経抑制作用が増強され過度の鎮静が起こるおそれがある。併用する場合には、これらの薬剤及びアルコールを減量するなど、注意して投与すること。


共に中枢神経抑制作用を有する。


グリベンクラミド


グリベンクラミドの血糖降下作用が増強されるおそれがある。併用する場合には、グリベンクラミドを減量するなど、注意して投与すること。


本剤の肝薬物代謝酵素に対する阻害作用により、グリベンクラミドの代謝を抑制する。


QT延長を起こすことが知られている薬剤,


QT間隔を過度に延長させるおそれがある。


併用によりQT延長作用が相加的に増加するおそれがある。

副作用：重大な副作用

1: 好中球減少症、血小板減少症（いずれも頻度不明）

－血液検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には、併用薬を減量するなど、適切な処置を行うこと。,

副作用：その他副作用

感染症 －気管支炎、麦粒腫、肺炎
精神神経系 －傾眠（79.2％）、運動失調（ふらつき）（58.3％）、振戦（25.0％）－不眠症、激越、筋緊張低下－注意欠陥多動性障害、多弁、注意力障害、睡眠期リズム障害、睡眠障害、運動過多－攻撃性、易刺激性、行動障害、敵対行動、興奮性亢進、ジストニー
感覚器 －複視
消化器 －便秘、下痢－悪心、嘔吐
皮膚 －皮膚乾燥－アトピー性皮膚炎、そう痒－発疹、皮膚アレルギー、蕁麻疹
泌尿器 －排尿困難
生殖器 －不規則月経
一般・全身障害 －食欲減退（66.7％）－体重減少－無力症、栄養障害－疲労
肝臓 －AST上昇、γ-GTP上昇（37.5％）－Al-P上昇－アンモニア増加－肝機能検査異常
血液 －好中球減少、血小板減少、白血球減少
その他 －転倒