薬剤名

バキソカプセル10

yj-code

1149017M1030

添付文書No

1149017M1030_2_05

改定年月

2021-02

版

第1版

一般名

ピロキシカムカプセル

薬効分類名

持続性抗炎症・鎮痛剤

用法・用量

通常、成人にはピロキシカムとして、20mgを1日1回食後に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜減量する。

効能・効果

下記疾患並びに症状の消炎、鎮痛関節リウマチ変形性関節症腰痛症肩関節周囲炎頸肩腕症候群

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

クマリン系抗凝血剤


ワルファリン等


クマリン系抗凝血剤（ワルファリン等）の作用を増強したとの報告があるので、血液凝固能検査を行うなど注意すること。


本剤のヒトでの蛋白結合率が99.8%と高いため、ワルファリンの活性型が増加するためと考えられる。


選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）


出血傾向が増強するおそれがある。


SSRIの投与により血小板凝集能が阻害され、併用により出血傾向が増大すると考えられる。


アスピリン


低用量アスピリンの血小板凝集抑制作用が減弱するおそれがある。


血小板のシクロオキシゲナーゼ-1（COX-1）とアスピリンの結合を阻害するためと考えられる。


アスピリン


双方又は一方の医薬品の副作用の発現頻度が増加したとの報告がある。


両剤ともにプロスタグランジン生合成阻害作用を示すためと考えられる。


非ステロイド性消炎鎮痛剤


消化性潰瘍、胃腸出血の発現が高まるおそれがある。


両剤ともにプロスタグランジン生合成阻害作用を示すためと考えられる。


抗血小板薬


胃腸出血の発現が高まるおそれがある。


抗血小板薬が血小板の凝集を阻害するためと考えられる。


リチウム製剤


炭酸リチウム


リチウムの血中濃度が上昇し、リチウム中毒を呈したとの報告があるので、血中リチウム濃度を測定するなど注意すること。


本剤の腎におけるプロスタグランジン生合成阻害により、これらの薬剤の腎排泄が減少し、血中濃度が上昇するためと考えられる。


メトトレキサート


メトトレキサートの作用が増強するおそれがある。併用する場合には観察を十分に行い慎重に投与すること。


本剤の腎におけるプロスタグランジン生合成阻害により、これらの薬剤の腎排泄が減少し、血中濃度が上昇するためと考えられる。


ジゴキシンジギトキシン


これらの薬剤の作用が増強するおそれがある。併用する場合には観察を十分に行い慎重に投与すること。


本剤の腎におけるプロスタグランジン生合成阻害により、これらの薬剤の腎排泄が減少し、血中濃度が上昇するためと考えられる。


チアジド系利尿剤


ヒドロクロロチアジド等


他の非ステロイド性消炎鎮痛剤とチアジド系利尿剤との併用により、チアジド系利尿剤の作用が減弱したとの報告がある。


本剤の腎におけるプロスタグランジン生合成阻害により、水、ナトリウムの排泄が減少するためと考えられる。


フロセミド


フロセミドの作用が減弱したとの報告がある。


本剤の腎におけるプロスタグランジン生合成阻害により、水、ナトリウムの排泄が減少するためと考えられる。


カリウム保持性利尿剤


スピロノラクトン等


降圧作用の減弱、腎機能障害患者における重度の高カリウム血症が発現するおそれがある。


本剤の腎におけるプロスタグランジン生合成阻害によるためと考えられる。


エプレレノン


降圧作用の減弱、腎機能障害患者における重度の高カリウム血症が発現するおそれがある。


本剤の腎におけるプロスタグランジン生合成阻害によるためと考えられる。


ACE阻害剤アンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤β遮断薬


これらの薬剤の降圧作用が減弱するおそれがある。


本剤の腎におけるプロスタグランジン生合成阻害によるためと考えられる。


コレスチラミン


本剤の排泄が促進され、血中濃度半減期が短縮したとの報告がある。


コレスチラミンの薬物吸着作用により、本剤の消失が速まると考えられる。


副腎皮質ステロイド剤


プレドニゾロン等


消化性潰瘍、胃腸出血の発現が高まるおそれがある。


両剤とも消化管粘膜を傷害するため、併用した場合その影響が大きくなると考えられる。


シクロスポリン


タクロリムス


これらの薬剤の腎毒性が高まるおそれがある。


プロスタグランジン生合成阻害に伴う腎血流量低下により、腎障害の副作用が相互に増強されると考えられる。

副作用：重大な副作用

1: 消化性潰瘍（穿孔を伴うことがある）（0.2%）、吐血、下血等の胃腸出血（0.1%未満）

－,,,2: ショック、アナフィラキシー（蕁麻疹、潮紅、血管浮腫、呼吸困難等）（いずれも頻度不明）

3: 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（いずれも頻度不明）

4: 再生不良性貧血、骨髄機能抑制（いずれも頻度不明）

5: 急性腎障害、ネフローゼ症候群（いずれも頻度不明）

－乏尿、血尿、尿蛋白、BUN・血中クレアチニン上昇、高カリウム血症、低アルブミン血症等があらわれた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。,6: AST・ALTの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

－,7: 心筋梗塞、脳血管障害（いずれも頻度不明）

－心筋梗塞、脳血管障害等の心血管系血栓塞栓性事象があらわれることがある 。

副作用：その他副作用

消化器 －胃・腹部痛、胃・腹部不快感、胃のもたれ、食欲不振、悪心・嘔吐、下痢・軟便、口内炎－便秘、舌炎、胃炎、腹部膨満感－膵炎
血液 －―－貧血、顆粒球減少、血小板減少、紫斑、血小板機能低下（出血時間の延長）、白血球増加、赤血球減少－―
肝臓 －AST上昇、ALT上昇－Al-P上昇、LDH上昇－―
腎臓 －―－BUN上昇、蛋白尿－―
過敏症 －発疹、そう痒－光線過敏症、湿疹、発赤、蕁麻疹－―
精神神経系 －―－眠気、めまい、頭痛、耳鳴、手足のしびれ－―
その他 －浮腫－口渇、全身倦怠感、肩こり、発熱、動悸、ほてり－腫脹

薬剤名

バキソカプセル10

yj-code

1149017M1030

添付文書No

1149017M1030_2_05

改定年月

2021-02

版

第1版

一般名

ピロキシカムカプセル

薬効分類名

持続性抗炎症・鎮痛剤

用法・用量

通常、成人にはピロキシカムとして、20mgを1日1回食後に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜減量する。

効能・効果

下記疾患並びに症状の消炎、鎮痛関節リウマチ変形性関節症腰痛症肩関節周囲炎頸肩腕症候群

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

クマリン系抗凝血剤


ワルファリン等


クマリン系抗凝血剤（ワルファリン等）の作用を増強したとの報告があるので、血液凝固能検査を行うなど注意すること。


本剤のヒトでの蛋白結合率が99.8%と高いため、ワルファリンの活性型が増加するためと考えられる。


選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）


出血傾向が増強するおそれがある。


SSRIの投与により血小板凝集能が阻害され、併用により出血傾向が増大すると考えられる。


アスピリン


低用量アスピリンの血小板凝集抑制作用が減弱するおそれがある。


血小板のシクロオキシゲナーゼ-1（COX-1）とアスピリンの結合を阻害するためと考えられる。


アスピリン


双方又は一方の医薬品の副作用の発現頻度が増加したとの報告がある。


両剤ともにプロスタグランジン生合成阻害作用を示すためと考えられる。


非ステロイド性消炎鎮痛剤


消化性潰瘍、胃腸出血の発現が高まるおそれがある。


両剤ともにプロスタグランジン生合成阻害作用を示すためと考えられる。


抗血小板薬


胃腸出血の発現が高まるおそれがある。


抗血小板薬が血小板の凝集を阻害するためと考えられる。


リチウム製剤


炭酸リチウム


リチウムの血中濃度が上昇し、リチウム中毒を呈したとの報告があるので、血中リチウム濃度を測定するなど注意すること。


本剤の腎におけるプロスタグランジン生合成阻害により、これらの薬剤の腎排泄が減少し、血中濃度が上昇するためと考えられる。


メトトレキサート


メトトレキサートの作用が増強するおそれがある。併用する場合には観察を十分に行い慎重に投与すること。


本剤の腎におけるプロスタグランジン生合成阻害により、これらの薬剤の腎排泄が減少し、血中濃度が上昇するためと考えられる。


ジゴキシンジギトキシン


これらの薬剤の作用が増強するおそれがある。併用する場合には観察を十分に行い慎重に投与すること。


本剤の腎におけるプロスタグランジン生合成阻害により、これらの薬剤の腎排泄が減少し、血中濃度が上昇するためと考えられる。


チアジド系利尿剤


ヒドロクロロチアジド等


他の非ステロイド性消炎鎮痛剤とチアジド系利尿剤との併用により、チアジド系利尿剤の作用が減弱したとの報告がある。


本剤の腎におけるプロスタグランジン生合成阻害により、水、ナトリウムの排泄が減少するためと考えられる。


フロセミド


フロセミドの作用が減弱したとの報告がある。


本剤の腎におけるプロスタグランジン生合成阻害により、水、ナトリウムの排泄が減少するためと考えられる。


カリウム保持性利尿剤


スピロノラクトン等


降圧作用の減弱、腎機能障害患者における重度の高カリウム血症が発現するおそれがある。


本剤の腎におけるプロスタグランジン生合成阻害によるためと考えられる。


エプレレノン


降圧作用の減弱、腎機能障害患者における重度の高カリウム血症が発現するおそれがある。


本剤の腎におけるプロスタグランジン生合成阻害によるためと考えられる。


ACE阻害剤アンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤β遮断薬


これらの薬剤の降圧作用が減弱するおそれがある。


本剤の腎におけるプロスタグランジン生合成阻害によるためと考えられる。


コレスチラミン


本剤の排泄が促進され、血中濃度半減期が短縮したとの報告がある。


コレスチラミンの薬物吸着作用により、本剤の消失が速まると考えられる。


副腎皮質ステロイド剤


プレドニゾロン等


消化性潰瘍、胃腸出血の発現が高まるおそれがある。


両剤とも消化管粘膜を傷害するため、併用した場合その影響が大きくなると考えられる。


シクロスポリン


タクロリムス


これらの薬剤の腎毒性が高まるおそれがある。


プロスタグランジン生合成阻害に伴う腎血流量低下により、腎障害の副作用が相互に増強されると考えられる。

副作用：重大な副作用

1: 消化性潰瘍（穿孔を伴うことがある）（0.2%）、吐血、下血等の胃腸出血（0.1%未満）

－,,,2: ショック、アナフィラキシー（蕁麻疹、潮紅、血管浮腫、呼吸困難等）（いずれも頻度不明）

3: 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（いずれも頻度不明）

4: 再生不良性貧血、骨髄機能抑制（いずれも頻度不明）

5: 急性腎障害、ネフローゼ症候群（いずれも頻度不明）

－乏尿、血尿、尿蛋白、BUN・血中クレアチニン上昇、高カリウム血症、低アルブミン血症等があらわれた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。,6: AST・ALTの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

－,7: 心筋梗塞、脳血管障害（いずれも頻度不明）

－心筋梗塞、脳血管障害等の心血管系血栓塞栓性事象があらわれることがある 。

副作用：その他副作用

消化器 －胃・腹部痛、胃・腹部不快感、胃のもたれ、食欲不振、悪心・嘔吐、下痢・軟便、口内炎－便秘、舌炎、胃炎、腹部膨満感－膵炎
血液 －―－貧血、顆粒球減少、血小板減少、紫斑、血小板機能低下（出血時間の延長）、白血球増加、赤血球減少－―
肝臓 －AST上昇、ALT上昇－Al-P上昇、LDH上昇－―
腎臓 －―－BUN上昇、蛋白尿－―
過敏症 －発疹、そう痒－光線過敏症、湿疹、発赤、蕁麻疹－―
精神神経系 －―－眠気、めまい、頭痛、耳鳴、手足のしびれ－―
その他 －浮腫－口渇、全身倦怠感、肩こり、発熱、動悸、ほてり－腫脹