薬剤名

トラマールOD錠50mg

yj-code

1149038F2020

添付文書No

1149038F1024_1_12

改定年月

2023-07

版

第2版

一般名

トラマドール塩酸塩口腔内崩壊錠

薬効分類名

がん疼痛・慢性疼痛治療剤

用法・用量

通常、成人にはトラマドール塩酸塩として1日100～300mgを4回に分割経口投与する。なお、症状に応じて適宜増減する。ただし1回100mg、1日400mgを超えないこととする。

効能・効果

非オピオイド鎮痛剤で治療困難な下記疾患における鎮痛 疼痛を伴う各種癌 慢性疼痛

相互作用：併用禁忌

モノアミン酸化酵素阻害剤


セレギリン塩酸塩


エフピー


ラサギリンメシル酸塩


アジレクト


サフィナミドメシル酸塩


エクフィナ


外国において、セロトニン症候群（錯乱、激越、発熱、発汗、運動失調、反射異常亢進、ミオクローヌス、下痢等）を含む中枢神経系（攻撃的行動、固縮、痙攣、昏睡、頭痛）、呼吸器系（呼吸抑制）及び心血管系（低血圧、高血圧）の重篤な副作用が報告されている。モノアミン酸化酵素阻害剤を投与中の患者又は投与中止後14日以内の患者には投与しないこと。また、本剤投与中止後にモノアミン酸化酵素阻害剤の投与を開始する場合には、2～3日間の間隔をあけることが望ましい。


相加的に作用が増強され、また、中枢神経のセロトニンが蓄積すると考えられる。


ナルメフェン塩酸塩水和物


セリンクロ


離脱症状を起こすおそれがある。本剤の鎮痛作用を減弱させるため、効果を得るために必要な用量が通常用量より多くなり、呼吸抑制等の中枢神経抑制症状が発現するおそれがある。ナルメフェンを投与中の患者又は投与中止後1週間以内の患者には投与しないこと。


ナルメフェンのμオピオイド受容体拮抗作用により、本剤に対して競合的に阻害する。

相互作用：併用注意

オピオイド鎮痛剤中枢神経抑制剤


フェノチアジン系薬剤、催眠鎮静剤　等


痙攣閾値の低下や呼吸抑制の増強を来すおそれがある。


本剤と相加的に作用が増強されると考えられる。


三環系抗うつ剤セロトニン作用薬


選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）等


セロトニン症候群（錯乱、激越、発熱、発汗、運動失調、反射異常亢進、ミオクローヌス、下痢等）があらわれるおそれがある。また、痙攣発作の危険性を増大させるおそれがある。


相加的に作用が増強され、また、中枢神経のセロトニンが蓄積すると考えられる。


リネゾリド


セロトニン症候群（錯乱、激越、発熱、発汗、運動失調、反射異常亢進、ミオクローヌス、下痢等）があらわれるおそれがある。また、痙攣発作の危険性を増大させるおそれがある。


リネゾリドの非選択的、可逆的モノアミン酸化酵素阻害作用により、相加的に作用が増強され、また、中枢神経のセロトニンが蓄積すると考えられる。


メチルチオニニウム塩化物水和物（メチレンブルー）


セロトニン症候群（錯乱、激越、発熱、発汗、運動失調、反射異常亢進、ミオクローヌス、下痢等）があらわれるおそれがある。


メチルチオニニウム塩化物水和物のモノアミン酸化酵素阻害作用によりセロトニン作用が増強される。


アルコール


呼吸抑制が生じるおそれがある。


本剤と相加的に作用が増強されると考えられる。


カルバマゼピン


同時あるいは前投与で本剤の鎮痛効果を下げ作用時間を短縮させる可能性がある。


本剤の代謝酵素が誘導されるため。


キニジン


相互に作用が増強するおそれがある。


機序不明


ジゴキシン


外国において、ジゴキシン中毒が発現したとの報告がある。


機序不明


クマリン系抗凝血剤


ワルファリン


出血を伴うプロトロンビン時間の延長、斑状出血等の抗凝血作用への影響がみられたとの報告がある。


機序不明


オンダンセトロン塩酸塩水和物


本剤の鎮痛作用を減弱させるおそれがある。


本剤の中枢におけるセロトニン作用が抑制されると考えられる。


ブプレノルフィン、ペンタゾシン等


本剤の鎮痛作用を減弱させるおそれがある。また、退薬症候を起こすおそれがある。


本剤が作用するμオピオイド受容体の部分アゴニストであるため。

副作用：重大な副作用

1: ショック、アナフィラキシー（頻度不明）

－呼吸困難、気管支痙攣、喘鳴、血管神経性浮腫等があらわれることがある。2: 呼吸抑制（頻度不明）

3: 痙攣（頻度不明）

4: 依存性（頻度不明）

－長期使用時に、耐性、精神的依存及び身体的依存が生じることがある。本剤の中止又は減量時において、激越、不安、神経過敏、不眠症、運動過多、振戦、胃腸症状、パニック発作、幻覚、錯感覚、耳鳴等の退薬症候が生じることがある。5: 意識消失（頻度不明）

副作用：その他副作用

呼吸器 －呼吸困難、口腔咽頭痛、咽喉乾燥－口腔咽頭不快感、発声障害
循環器 －血圧上昇、ほてり、血圧低下、動悸－起立性低血圧、不整脈、顔面蒼白、胸内苦悶、頻脈、徐脈、高血圧
血液凝固系 －好中球増加、好酸球増加・減少、リンパ球減少、ヘマトクリット減少、ヘモグロビン減少、赤血球減少、白血球増加、血小板減少
精神神経系 －傾眠、浮動性めまい、頭痛－振戦、不眠症－譫妄、幻覚、鎮静、体位性めまい、睡眠障害、不随意性筋収縮、感覚鈍麻、味覚異常、記憶障害、健忘、ジスキネジー、眼振、回転性めまい、疲労、耳鳴、悪夢、気分変動、うつ病、落ち着きのなさ、不安－頭重感、興奮、虚脱感、両手のしびれ感、ふらつき感、不快感、錯感覚、協調運動異常、失神、錯乱、活動低下・亢進、行動障害、知覚障害、言語障害、無感情、不快気分
消化器 －悪心、嘔吐、便秘、食欲減退－下痢、腹部不快感、上腹部痛－口内乾燥、口内炎、消化不良、腹痛、胃炎、口唇炎、胃食道逆流性疾患、口の錯感覚、腹部膨満感－腹鳴、おくび、イレウス
肝臓 －AST増加、ALT増加－Al-P増加、LDH増加－肝機能異常、ビリルビン増加
皮膚 －多汗症、そう痒症、湿疹－発疹、全身性そう痒症、蕁麻疹、薬疹、冷汗－寝汗
腎臓及び尿路系 －排尿困難－尿糖陽性、尿蛋白陽性、尿潜血陽性、クレアチニン増加、BUN増加、頻尿、尿量減少、尿閉－夜間頻尿、膀胱炎
代謝異常 －尿酸増加、トリグリセリド増加
その他 －口渇、倦怠感－無力症、異常感－CK増加、熱感、脱水、視力障害、背部痛、関節痛、四肢痛、筋骨格硬直、浮腫、末梢性浮腫、疼痛、胸部不快感、転倒、易刺激性、悪寒、発熱、霧視－冷感、散瞳、視調節障害、心電図QT延長、体重減少