薬剤名

ロピニロール徐放錠2mg「KMP」

yj-code

1169013G1065

添付文書No

1169013G1065_1_02

改定年月

2023-11

版

第1版

一般名

ロピニロール塩酸塩

薬効分類名

徐放性ドパミンD2受容体系作動薬

用法・用量

通常、成人にはロピニロールとして1日1回2mgから始め、2週目に4mg/日とする。以後経過観察しながら、必要に応じ、2mg/日ずつ1週間以上の間隔で増量する。いずれの投与量の場合も1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、ロピニロールとして1日量16mgを超えないこととする。

効能・効果

パーキンソン病

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

ドパミン拮抗剤


抗精神病薬メトクロプラミドスルピリド等


本剤の作用が減弱することがある。


本剤はドパミン作動薬であり、併用により両薬剤の作用が拮抗するおそれがある。


CYP1A2阻害作用を有する薬剤


シプロフロキサシンフルボキサミン等


ロピニロール速放錠とシプロフロキサシンとの併用によりロピニロールのCmax及びAUCがそれぞれ約60%及び84%増加したことが報告されている。本剤投与中にこれらの薬剤を投与開始又は中止する場合は、必要に応じて本剤の用量を調整すること。


これらの薬剤のCYP1A2阻害作用により、本剤の血中濃度が上昇する可能性がある。


エストロゲン含有製剤


高用量のエストロゲンを投与した患者でロピニロールの血中濃度上昇がみられたとの報告があるので、本剤投与中に高用量のエストロゲンを投与開始又は中止する場合は、必要に応じて本剤の用量を調整すること。


機序不明


他の抗パーキンソン剤


ジスキネジア、幻覚、錯乱等の副作用が発現しやすくなる可能性があるため、これらの副作用があらわれた場合には減量、休薬又は投与中止等の適切な処置を行うこと。


機序不明

副作用：重大な副作用

1: 突発的睡眠（1.8%）、極度の傾眠（頻度不明）

－前兆のない突発的睡眠、極度の傾眠があらわれることがある。,2: 幻覚（13.7%）、妄想、興奮、錯乱（いずれも頻度不明）、譫妄（0.6%）

－幻覚、妄想、興奮、錯乱、譫妄等の精神症状があらわれることがある。3: 悪性症候群（0.3%）

－本剤の投与後、減量後又は中止後に、高熱、意識障害、高度の筋硬直、不随意運動、ショック症状等があらわれることがある。このような症状があらわれた場合には、投与開始初期の場合は中止し、また、継続投与中の用量変更・中止時の場合は一旦もとの投与量に戻した後慎重に漸減し、体冷却、水分補給等の適切な処置を行うこと。なお、投与継続中にも同様の症状があらわれることがある。

副作用：その他副作用

過敏症 －発疹、瘙痒－蕁麻疹、血管性浮腫等
精神系 －リビドー亢進－病的賭博、強迫性購買、暴食、攻撃性、躁状態
神経系 －傾眠、ジスキネジア－めまい－失神
血管障害 －起立性低血圧－低血圧
胃腸障害 －悪心、便秘－腹痛、嘔吐、消化不良
その他 －末梢性浮腫－薬剤離脱症候群注）（無感情、不安、うつ、疲労感、発汗、疼痛等）