薬剤名

アポカイン皮下注30mg

yj-code

1169400G1028

添付文書No

1169400G1028_1_11

改定年月

2023-10

版

第2版

一般名

アポモルヒネ塩酸塩

薬効分類名

抗パーキンソン剤

用法・用量

パーキンソン病におけるオフ症状の発現時に皮下投与する。通常、成人にはアポモルヒネ塩酸塩として1回1mgから始め、以後経過を観察しながら1回量として1mgずつ増量し、維持量（1回量1～6mg）を定める。その後は、症状により適宜増減するが、最高投与量は1回6mgとする。

効能・効果

パーキンソン病におけるオフ症状の改善（レボドパ含有製剤の頻回投与及び他の抗パーキンソン病薬の増量等を行っても十分に効果が得られない場合）

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

5-HT3受容体拮抗剤


オンダンセトロングラニセトロン等


海外において、本剤との併用により、重度の血圧低下、失神/意識消失、徐脈、けいれん発作が発現したとの報告がある。


機序は明らかではないが、副作用が増強されるおそれがある。


降圧作用を有する薬剤


血圧が過度に低下することがある。


降圧作用が増強される。


ドパミン拮抗剤


フェノチアジン系薬剤ブチロフェノン系薬剤メトクロプラミド等


本剤の作用が減弱することがある。


本剤はドパミン作動薬であり、両薬剤の作用が拮抗するおそれがある。


QT延長を起こすことが知られている薬剤


イミプラミンクロミプラミン等,


QT間隔延長、心室性不整脈等の重篤な副作用を起こすおそれがある。


本剤及びこれらの薬剤はいずれもQT間隔を延長させるおそれがあるため、併用により作用が増強するおそれがある。

副作用：重大な副作用

1: 突発的睡眠（0.8%注））、傾眠（21.2%）

－前兆のない突発的睡眠、傾眠があらわれることがある。,2: QT延長（頻度不明）、失神（0.2%注））

－QT延長、失神、突然死が報告されている。,,,,3: 狭心症（1.0%）

－狭心症（血圧の低下及び薬効による身体運動増加による）があらわれることがある。4: 血圧低下（7.1%）、起立性低血圧（4.0%）

－めまい、ふらつき、立ちくらみ等の症状が認められた場合には、必要に応じて減量又は投与中止等の適切な処置を行うこと。まれに急激な血圧低下によると考えられる失神を起こすことがある。5: 幻視（6.1%）、幻覚（1.0%）、幻聴（1.0%）、妄想（1.0%）

－幻覚、錯乱等の精神症状があらわれることがある。

副作用：その他副作用

血液およびリンパ系障害 －貧血－血小板減少症、溶血性貧血
心臓障害 －動悸、洞性不整脈、上室性期外収縮
耳および迷路障害 －回転性めまい
眼障害 －眼精疲労、視力障害
胃腸障害 －悪心（18.2%）－便秘、流涎過多、嘔吐、腹部不快感、下痢、消化不良、麻痺性イレウス、口内炎
一般・全身障害および投与部位の状態 －注射部位反応（13.1%）－注射部位硬結、注射部位血腫、異常感－注射部位そう痒感、胸部不快感、末梢性浮腫、投与部位反応、口渇－薬剤離脱症候群注）（無感情、不安、うつ、疲労感、発汗、疼痛など）
肝胆道系障害 －肝障害
傷害、中毒および処置合併症 －転倒
臨床検査 －好酸球数増加（18.2%）－血中CK上昇－ALT上昇、AST上昇、尿中血陽性、体重減少、血中Al-P上昇、血中免疫グロブリンE上昇、血圧上昇、血中尿素上昇、単球数増加、血小板数減少、白血球数減少、白血球数増加、尿中蛋白陽性－クームス試験陽性
筋骨格系および結合組織障害 －筋痙縮、姿勢異常、筋骨格不快感
神経系障害 －ジスキネジー（11.1%）－浮動性めまい、頭痛、体位性めまい、意識消失、鎮静
精神障害 －不眠症－病的賭博
腎および尿路障害 －緊張性膀胱
生殖系および乳房障害 －自発陰茎勃起－持続勃起症
呼吸器、胸郭および縦隔障害 －あくび（16.2%）－しゃっくり、鼻漏、息詰まり感、喀痰増加－呼吸困難
皮膚および皮下組織障害 －冷汗、薬疹、全身性そう痒症－限局性及び全身性皮疹
血管障害 －蒼白