薬剤名

フルデカシン筋注25mg

yj-code

1172405A1031

添付文書No

1172405A1031_2_16

改定年月

2024-10

版

第4版

一般名

フルフェナジンデカン酸エステル注射液

薬効分類名

フェノチアジン系持続性抗精神病剤

用法・用量

通常成人には、フルフェナジンデカン酸エステルとして1回12.5mg～75mgを4週間隔で筋肉内注射する。薬量及び注射間隔は病状又は本剤による随伴症状の程度に応じて適宜増減並びに間隔を調節する。なお、初回用量は、可能な限り少量より始め、50mgを超えないものとする。

効能・効果

統合失調症

相互作用：併用禁忌

アドレナリン（アナフィラキシーの救急治療、又は歯科領域における浸潤麻酔もしくは伝達麻酔に使用する場合を除く）（ボスミン）


アドレナリンの作用を逆転させ、重篤な血圧低下を起こすことがある。


アドレナリンはアドレナリン作動性α,β-受容体の刺激剤であり、本剤のα-受容体遮断作用により、β-受容体刺激作用が優位となり、血圧低下作用が増強される。


クロザピン（クロザリル）


クロザピンは、原則として単剤で使用し、他の抗精神病薬とは併用しないこととされている。本剤は筋肉内投与後緩徐に血中に移行し、直ちに薬物を体外に排除する方法がないため、クロザピンと併用しないこと。


本剤が血中から消失するまでに時間を要する。

相互作用：併用注意

中枢神経抑制剤（バルビツール酸誘導体・麻酔剤等）


睡眠（催眠）・精神機能抑制の増強、麻酔効果の増強・延長、血圧低下等を起こすことがあるので、減量するなど慎重に投与すること。


相互に中枢神経抑制作用を増強させることがある。


降圧剤


起立性低血圧等を起こすことがあるので、減量するなど慎重に投与すること。


相互に降圧作用を増強させることがある。


アトロピン様作用を有する薬剤


口渇、眼圧上昇、排尿障害、頻脈、腸管麻痺等を起こすことがあるので、減量するなど慎重に投与すること。


相互にアトロピン様作用を増強させることがある。


アルコール（飲酒）


眠気、精神運動機能低下等を起こすことがある。


相互に中枢神経抑制作用を増強させることがある。


ドンペリドンメトクロプラミド


内分泌機能調節異常又は錐体外路症状が発現するおそれがある。


ともに中枢ドパミン受容体遮断作用を有する。


リチウム


心電図変化、重症の錐体外路症状、持続性のジスキネジア、突発性のSyndrome malin（悪性症候群）、非可逆性の脳障害を起こすおそれがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。


機序は不明であるが、併用による抗ドパミン作用の増強等が考えられている。


ドパミン作動薬（レボドパ製剤、ブロモクリプチンメシル酸塩）


相互に作用を減弱させるおそれがある。


ドパミン作動性神経において、作用が拮抗することによる。


有機燐殺虫剤


縮瞳、徐脈等の症状があらわれることがあるので、接触しないように注意すること。


本剤は有機燐殺虫剤の抗コリンエステラーゼ作用を増強し毒性を強めることがある。


アドレナリン含有歯科麻酔剤


（リドカイン・アドレナリン）


重篤な血圧低下を起こすことがある。


アドレナリンはアドレナリン作動性α,β-受容体の刺激剤であり、本剤のα-受容体遮断作用により、β-受容体刺激作用が優位となり、血圧低下作用が増強されるおそれがある。

副作用：重大な副作用

1: Syndrome malin（悪性症候群）（頻度不明）

－無動緘黙、強度の筋強剛、嚥下困難、頻脈、血圧の変動、発汗等が発現し、それに引き続き発熱がみられる場合は、投与を中止し、体冷却、水分補給等の全身管理とともに適切な処置を行うこと。本症発症時には、白血球の増加や血清CKの上昇がみられることが多く、また、ミオグロビン尿を伴う腎機能の低下がみられることがある。なお、高熱が持続し、意識障害、呼吸困難、循環虚脱、脱水症状、急性腎障害へと移行し、死亡した例が報告されている。2: 突然死（頻度不明）

－血圧低下、心電図異常（QT間隔の延長、T波の平低化や逆転、二峰性T波ないしU波の出現等）に続く突然死が報告されているので、特にQT部分に変化があれば投与を中止すること。また、フェノチアジン系化合物投与中の心電図異常は、大量投与されていた例に多いとの報告がある。3: 再生不良性貧血、無顆粒球症、白血球減少（いずれも頻度不明）

4: 麻痺性イレウス（頻度不明）

－腸管麻痺（食欲不振、悪心・嘔吐、著しい便秘、腹部の膨満あるいは弛緩及び腸内容物のうっ滞等）を来し、麻痺性イレウスに移行することがあるので、腸管麻痺があらわれた場合には投与を中止すること。なお、この悪心・嘔吐は、本剤の制吐作用により不顕性化することもあるので注意すること。5: 抗利尿ホルモン不適合分泌症候群（SIADH）（頻度不明）

－低ナトリウム血症、低浸透圧血症、尿中ナトリウム排泄量の増加、高張尿、痙攣、意識障害等を伴う抗利尿ホルモン不適合分泌症候群（SIADH）があらわれることがあるので、このような場合には投与を中止し、水分摂取の制限等適切な処置を行うこと。6: 遅発性ジスキネジア（頻度不明）

－長期投与により、遅発性ジスキネジア（口周部、四肢等の不随意運動）が発症することがある。通常、抗パーキンソン剤を投与しても、この症状は軽減しない場合があり、本剤投与の継続の必要性を、他の抗精神病薬への変更も考慮して慎重に判断すること。7: 眼障害（頻度不明）

－長期又は大量投与により、角膜・水晶体の混濁、網膜・角膜の色素沈着があらわれることがある。8: SLE様症状（頻度不明）

9: 肺塞栓症、深部静脈血栓症（いずれも頻度不明）

－肺塞栓症、静脈血栓症等の血栓塞栓症が報告されているので、観察を十分に行い、息切れ、胸痛、四肢の疼痛、浮腫等が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

副作用：その他副作用

循環器 －血圧低下、頻脈、心悸亢進－脈拍上昇、心電図異常
肝臓 －ビリルビン上昇、アルブミン減少、AST、ALT、γ-GTP上昇、総タンパクの減少、ALP、LDH、A/G比の上昇
錐体外路症状注1） －パーキンソン症候群（振戦、筋強剛、流涎等）（18.5%）、アカシジア（静坐不能）（13.9%）－ジスキネジア（口周部、四肢等の不随意運動等）、ジストニア（眼球上転、眼瞼痙攣、舌突出、痙性斜頸、頸後屈、体幹側屈、後弓反張、構音障害、舌のもつれ等）
眼 －視覚障害
過敏症 －発疹、光線過敏症
血液 －リンパ球減少、単球減少、血小板減少性紫斑病、貧血、顆粒球減少、血小板減少
消化器 －便秘、口渇－嘔吐、腹部膨満、食欲亢進－悪心
内分泌 －月経異常、体重増加、体重減少、射精不能
精神神経系 －不眠－不安、易刺激、眠気、眩暈、頭痛、興奮、抑うつ、昏迷、焦燥感
その他 －倦怠感－鼻閉、脱力感、脱毛、発汗、集中力障害、痙攣－BUN上昇、発熱、CK上昇

薬剤名

フルデカシン筋注25mg

yj-code

1172405A1031

添付文書No

1172405A1031_2_16

改定年月

2024-10

版

第4版

一般名

フルフェナジンデカン酸エステル注射液

薬効分類名

フェノチアジン系持続性抗精神病剤

用法・用量

通常成人には、フルフェナジンデカン酸エステルとして1回12.5mg～75mgを4週間隔で筋肉内注射する。薬量及び注射間隔は病状又は本剤による随伴症状の程度に応じて適宜増減並びに間隔を調節する。なお、初回用量は、可能な限り少量より始め、50mgを超えないものとする。

効能・効果

統合失調症

相互作用：併用禁忌

アドレナリン（アナフィラキシーの救急治療、又は歯科領域における浸潤麻酔もしくは伝達麻酔に使用する場合を除く）（ボスミン）


アドレナリンの作用を逆転させ、重篤な血圧低下を起こすことがある。


アドレナリンはアドレナリン作動性α,β-受容体の刺激剤であり、本剤のα-受容体遮断作用により、β-受容体刺激作用が優位となり、血圧低下作用が増強される。


クロザピン（クロザリル）


クロザピンは、原則として単剤で使用し、他の抗精神病薬とは併用しないこととされている。本剤は筋肉内投与後緩徐に血中に移行し、直ちに薬物を体外に排除する方法がないため、クロザピンと併用しないこと。


本剤が血中から消失するまでに時間を要する。

相互作用：併用注意

中枢神経抑制剤（バルビツール酸誘導体・麻酔剤等）


睡眠（催眠）・精神機能抑制の増強、麻酔効果の増強・延長、血圧低下等を起こすことがあるので、減量するなど慎重に投与すること。


相互に中枢神経抑制作用を増強させることがある。


降圧剤


起立性低血圧等を起こすことがあるので、減量するなど慎重に投与すること。


相互に降圧作用を増強させることがある。


アトロピン様作用を有する薬剤


口渇、眼圧上昇、排尿障害、頻脈、腸管麻痺等を起こすことがあるので、減量するなど慎重に投与すること。


相互にアトロピン様作用を増強させることがある。


アルコール（飲酒）


眠気、精神運動機能低下等を起こすことがある。


相互に中枢神経抑制作用を増強させることがある。


ドンペリドンメトクロプラミド


内分泌機能調節異常又は錐体外路症状が発現するおそれがある。


ともに中枢ドパミン受容体遮断作用を有する。


リチウム


心電図変化、重症の錐体外路症状、持続性のジスキネジア、突発性のSyndrome malin（悪性症候群）、非可逆性の脳障害を起こすおそれがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。


機序は不明であるが、併用による抗ドパミン作用の増強等が考えられている。


ドパミン作動薬（レボドパ製剤、ブロモクリプチンメシル酸塩）


相互に作用を減弱させるおそれがある。


ドパミン作動性神経において、作用が拮抗することによる。


有機燐殺虫剤


縮瞳、徐脈等の症状があらわれることがあるので、接触しないように注意すること。


本剤は有機燐殺虫剤の抗コリンエステラーゼ作用を増強し毒性を強めることがある。


アドレナリン含有歯科麻酔剤


（リドカイン・アドレナリン）


重篤な血圧低下を起こすことがある。


アドレナリンはアドレナリン作動性α,β-受容体の刺激剤であり、本剤のα-受容体遮断作用により、β-受容体刺激作用が優位となり、血圧低下作用が増強されるおそれがある。

副作用：重大な副作用

1: Syndrome malin（悪性症候群）（頻度不明）

－無動緘黙、強度の筋強剛、嚥下困難、頻脈、血圧の変動、発汗等が発現し、それに引き続き発熱がみられる場合は、投与を中止し、体冷却、水分補給等の全身管理とともに適切な処置を行うこと。本症発症時には、白血球の増加や血清CKの上昇がみられることが多く、また、ミオグロビン尿を伴う腎機能の低下がみられることがある。なお、高熱が持続し、意識障害、呼吸困難、循環虚脱、脱水症状、急性腎障害へと移行し、死亡した例が報告されている。2: 突然死（頻度不明）

－血圧低下、心電図異常（QT間隔の延長、T波の平低化や逆転、二峰性T波ないしU波の出現等）に続く突然死が報告されているので、特にQT部分に変化があれば投与を中止すること。また、フェノチアジン系化合物投与中の心電図異常は、大量投与されていた例に多いとの報告がある。3: 再生不良性貧血、無顆粒球症、白血球減少（いずれも頻度不明）

4: 麻痺性イレウス（頻度不明）

－腸管麻痺（食欲不振、悪心・嘔吐、著しい便秘、腹部の膨満あるいは弛緩及び腸内容物のうっ滞等）を来し、麻痺性イレウスに移行することがあるので、腸管麻痺があらわれた場合には投与を中止すること。なお、この悪心・嘔吐は、本剤の制吐作用により不顕性化することもあるので注意すること。5: 抗利尿ホルモン不適合分泌症候群（SIADH）（頻度不明）

－低ナトリウム血症、低浸透圧血症、尿中ナトリウム排泄量の増加、高張尿、痙攣、意識障害等を伴う抗利尿ホルモン不適合分泌症候群（SIADH）があらわれることがあるので、このような場合には投与を中止し、水分摂取の制限等適切な処置を行うこと。6: 遅発性ジスキネジア（頻度不明）

－長期投与により、遅発性ジスキネジア（口周部、四肢等の不随意運動）が発症することがある。通常、抗パーキンソン剤を投与しても、この症状は軽減しない場合があり、本剤投与の継続の必要性を、他の抗精神病薬への変更も考慮して慎重に判断すること。7: 眼障害（頻度不明）

－長期又は大量投与により、角膜・水晶体の混濁、網膜・角膜の色素沈着があらわれることがある。8: SLE様症状（頻度不明）

9: 肺塞栓症、深部静脈血栓症（いずれも頻度不明）

－肺塞栓症、静脈血栓症等の血栓塞栓症が報告されているので、観察を十分に行い、息切れ、胸痛、四肢の疼痛、浮腫等が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

副作用：その他副作用

循環器 －血圧低下、頻脈、心悸亢進－脈拍上昇、心電図異常
肝臓 －ビリルビン上昇、アルブミン減少、AST、ALT、γ-GTP上昇、総タンパクの減少、ALP、LDH、A/G比の上昇
錐体外路症状注1） －パーキンソン症候群（振戦、筋強剛、流涎等）（18.5%）、アカシジア（静坐不能）（13.9%）－ジスキネジア（口周部、四肢等の不随意運動等）、ジストニア（眼球上転、眼瞼痙攣、舌突出、痙性斜頸、頸後屈、体幹側屈、後弓反張、構音障害、舌のもつれ等）
眼 －視覚障害
過敏症 －発疹、光線過敏症
血液 －リンパ球減少、単球減少、血小板減少性紫斑病、貧血、顆粒球減少、血小板減少
消化器 －便秘、口渇－嘔吐、腹部膨満、食欲亢進－悪心
内分泌 －月経異常、体重増加、体重減少、射精不能
精神神経系 －不眠－不安、易刺激、眠気、眩暈、頭痛、興奮、抑うつ、昏迷、焦燥感
その他 －倦怠感－鼻閉、脱力感、脱毛、発汗、集中力障害、痙攣－BUN上昇、発熱、CK上昇