薬剤名

ビプレッソ徐放錠50mg

yj-code

1179042G1025

添付文書No

1179042G1025_2_04

改定年月

2024-10

版

第6版

一般名

クエチアピンフマル酸塩

薬効分類名

双極性障害のうつ症状治療薬

用法・用量

通常、成人にはクエチアピンとして1回50mgより投与を開始し、2日以上の間隔をあけて1回150mgへ増量する。その後、さらに2日以上の間隔をあけて、推奨用量である1回300mgに増量する。なお、いずれも1日1回就寝前とし、食後2時間以上あけて経口投与すること。

効能・効果

双極性障害におけるうつ症状の改善

相互作用：併用禁忌

アドレナリン（アナフィラキシーの救急治療、又は歯科領域における浸潤麻酔もしくは伝達麻酔に使用する場合を除く）


（ボスミン）


,


アドレナリンの作用を逆転させ、重篤な血圧降下を起こすことがある。


アドレナリンはアドレナリン作動性α、β-受容体の刺激剤であり、本剤のα-受容体遮断作用により、β-受容体の刺激作用が優位となり、血圧降下作用が増強される。

相互作用：併用注意

中枢神経抑制剤


アルコール


中枢神経抑制作用が増強することがあるので、個々の患者の症状及び忍容性に注意し、慎重に投与すること。


薬力学的相互作用を起こすことがある。


CYP3A4誘導作用を有する薬剤注）


フェニトイン


カルバマゼピン


バルビツール酸誘導体


リファンピシン


等


本剤の作用が減弱することがある。


本剤の主要代謝酵素であるCYP3A4の誘導により、クリアランスが増加することがある。


強いCYP3A4阻害作用を有する薬剤


イトラコナゾール


等


本剤の作用を増強するおそれがあるので、個々の患者の症状及び忍容性に注意し、本剤を減量するなどして慎重に投与すること。


併用により本剤の血漿中濃度が高値となり、QT間隔が延長するおそれがある。


本剤の主要代謝酵素であるCYP3A4を強く阻害するため、血漿中濃度が上昇する可能性がある。


CYP3A4阻害作用を有する薬剤


エリスロマイシン


等


本剤の作用を増強するおそれがあるので、個々の患者の症状及び忍容性に注意し、慎重に投与すること。


本剤の主要代謝酵素であるCYP3A4を阻害するため、血漿中濃度が上昇する可能性がある。


QT延長を起こすことが知られている薬剤


QT延長があらわれるおそれがある。


併用によりQT延長作用が相加的に増加するおそれがある。


アドレナリン含有歯科麻酔剤


リドカイン・アドレナリン


重篤な血圧降下を起こすことがある。


アドレナリンはアドレナリン作動性α、β-受容体の刺激剤であり、本剤のα-受容体遮断作用により、β-受容体の刺激作用が優位となり、血圧降下作用が増強されるおそれがある。


注）これらの薬剤を投与中止する場合には、本剤の減量を要することがある。

副作用：重大な副作用

1: 高血糖（1％未満）、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡（いずれも頻度不明）

－死亡に至るなどの致命的な経過をたどることがあるので、血糖値の測定や、口渇、多飲、多尿、頻尿等の観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、インスリン製剤の投与を行うなど、適切な処置を行うこと。,,,,,2: 低血糖（頻度不明）

－脱力感、倦怠感、冷汗、振戦、傾眠、意識障害等の低血糖症状が認められた場合には、投与を中止し適切な処置を行うこと。,3: 悪性症候群（Syndrome malin）（頻度不明）

－無動緘黙、強度の筋強剛、嚥下困難、頻脈、血圧の変動、発汗等が発現し、それにひきつづき発熱がみられる場合は、投与を中止し、体冷却、水分補給等の全身管理とともに適切な処置を行うこと。本症発症時には、白血球の増加やCKの上昇がみられることが多く、また、ミオグロビン尿を伴う腎機能低下がみられることがある。なお、高熱が持続し、意識障害、呼吸困難、循環虚脱、脱水症状、急性腎障害へと移行し、死亡した例が報告されている。4: 横紋筋融解症（頻度不明）

－筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意すること。5: 痙攣（頻度不明）

6: 無顆粒球症（頻度不明）、白血球減少（1％未満）

7: 肝機能障害（1％未満）、黄疸（頻度不明）

－AST、ALT、γ-GTP、Al-Pの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。8: 麻痺性イレウス（頻度不明）

－腸管麻痺（食欲不振、悪心・嘔吐、著しい便秘、腹部の膨満あるいは弛緩及び腸内容物のうっ滞等の症状）を来し、麻痺性イレウスに移行することがあるので、腸管麻痺があらわれた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。9: 遅発性ジスキネジア（頻度不明）

－口周部等の不随意運動があらわれ、投与中止後も持続することがある。10: 肺塞栓症、深部静脈血栓症（いずれも頻度不明）

－肺塞栓症、静脈血栓症等の血栓塞栓症が報告されているので、息切れ、胸痛、四肢の疼痛、浮腫等が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。11: 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、多形紅斑（いずれも頻度不明）

副作用：その他副作用

精神神経系 －めまい、頭痛、傾眠（50.7%）－鎮静、うつ病、軽躁、不眠症－注意力障害、過眠症、片頭痛、せん妄、易刺激性、躁病、自殺念慮、自殺企図、自傷行動－不安、幻覚の顕在化、健忘、攻撃的反応、意識レベルの低下、昏迷、神経症、妄想の顕在化、リビドー亢進、感情不安定、激越、錯乱、思考異常、人格障害、多幸症、舞踏病様アテトーシス、悪夢、独語、衝動行為、自動症、敵意、統合失調性反応、協調不能、レストレスレッグス症候群
錐体外路症状 －アカシジア－運動緩慢、構語障害、ジストニア－流涎過多、歩行障害、筋痙縮、筋骨格硬直、ジスキネジア、構音障害、錐体外路障害、振戦－筋強剛、嚥下障害、眼球回転発作、パーキンソン症候群
血液 －白血球数増加－顆粒球減少、好酸球増加症、貧血、血小板減少
循環器系 －頻脈、低血圧、高血圧、起立性低血圧－動悸、不整脈、心電図QT延長－心悸亢進、心電図異常、徐脈、失神、血管拡張
肝臓 －ALT上昇、AST上昇、γ-GTP上昇－LDH上昇、肝機能検査異常－Al-P上昇、ビリルビン血症
呼吸器系 －鼻閉－去痰困難、鼻炎、咳増加
消化器系 －便秘、食欲亢進－腹部不快感、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、過食－腹部膨満、消化不良、胃炎、胃食道逆流性疾患、食欲減退－鼓腸放屁、消化管障害、吐血、直腸障害、膵炎
眼 －瞳孔反射障害、弱視、結膜炎
代謝・内分泌 －高プロラクチン血症－TSH上昇、高トリグリセリド血症－甲状腺疾患、高カリウム血症、TSH減少、高尿酸血症、高脂血症、尿糖陽性、FT4減少、乳汁漏出症－T4減少、高コレステロール血症、T3減少、月経異常、肥満症、痛風、低ナトリウム血症、水中毒、多飲症
過敏症 －湿疹－発疹、血管浮腫、そう痒
泌尿器系 －膀胱炎、尿蛋白陽性、排尿困難－尿失禁、尿閉、BUN上昇、持続勃起、射精異常、インポテンス、頻尿
その他 －口渇（23.5%）、口内乾燥、倦怠感、体重増加－薬剤離脱症候群（不眠、悪心、頭痛、下痢、嘔吐）、CK上昇、感覚鈍麻－回転性めまい、歯痛、無力症、悪寒、末梢性浮腫、靱帯捻挫、体重減少、関節痛、背部痛、筋肉痛、味覚異常、脱毛症、多汗症－意欲低下、発熱、胸痛、舌麻痺、浮腫、ほてり、顔面浮腫、腫瘤、過量投与、骨盤痛、歯牙障害、関節症、滑液包炎、筋無力症、悪化反応、偶発外傷、耳の障害、ざ瘡

薬剤名

ビプレッソ徐放錠50mg

yj-code

1179042G1025

添付文書No

1179042G1025_2_04

改定年月

2024-10

版

第6版

一般名

クエチアピンフマル酸塩

薬効分類名

双極性障害のうつ症状治療薬

用法・用量

通常、成人にはクエチアピンとして1回50mgより投与を開始し、2日以上の間隔をあけて1回150mgへ増量する。その後、さらに2日以上の間隔をあけて、推奨用量である1回300mgに増量する。なお、いずれも1日1回就寝前とし、食後2時間以上あけて経口投与すること。

効能・効果

双極性障害におけるうつ症状の改善

相互作用：併用禁忌

アドレナリン（アナフィラキシーの救急治療、又は歯科領域における浸潤麻酔もしくは伝達麻酔に使用する場合を除く）


（ボスミン）


,


アドレナリンの作用を逆転させ、重篤な血圧降下を起こすことがある。


アドレナリンはアドレナリン作動性α、β-受容体の刺激剤であり、本剤のα-受容体遮断作用により、β-受容体の刺激作用が優位となり、血圧降下作用が増強される。

相互作用：併用注意

中枢神経抑制剤


アルコール


中枢神経抑制作用が増強することがあるので、個々の患者の症状及び忍容性に注意し、慎重に投与すること。


薬力学的相互作用を起こすことがある。


CYP3A4誘導作用を有する薬剤注）


フェニトイン


カルバマゼピン


バルビツール酸誘導体


リファンピシン


等


本剤の作用が減弱することがある。


本剤の主要代謝酵素であるCYP3A4の誘導により、クリアランスが増加することがある。


強いCYP3A4阻害作用を有する薬剤


イトラコナゾール


等


本剤の作用を増強するおそれがあるので、個々の患者の症状及び忍容性に注意し、本剤を減量するなどして慎重に投与すること。


併用により本剤の血漿中濃度が高値となり、QT間隔が延長するおそれがある。


本剤の主要代謝酵素であるCYP3A4を強く阻害するため、血漿中濃度が上昇する可能性がある。


CYP3A4阻害作用を有する薬剤


エリスロマイシン


等


本剤の作用を増強するおそれがあるので、個々の患者の症状及び忍容性に注意し、慎重に投与すること。


本剤の主要代謝酵素であるCYP3A4を阻害するため、血漿中濃度が上昇する可能性がある。


QT延長を起こすことが知られている薬剤


QT延長があらわれるおそれがある。


併用によりQT延長作用が相加的に増加するおそれがある。


アドレナリン含有歯科麻酔剤


リドカイン・アドレナリン


重篤な血圧降下を起こすことがある。


アドレナリンはアドレナリン作動性α、β-受容体の刺激剤であり、本剤のα-受容体遮断作用により、β-受容体の刺激作用が優位となり、血圧降下作用が増強されるおそれがある。


注）これらの薬剤を投与中止する場合には、本剤の減量を要することがある。

副作用：重大な副作用

1: 高血糖（1％未満）、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡（いずれも頻度不明）

－死亡に至るなどの致命的な経過をたどることがあるので、血糖値の測定や、口渇、多飲、多尿、頻尿等の観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、インスリン製剤の投与を行うなど、適切な処置を行うこと。,,,,,2: 低血糖（頻度不明）

－脱力感、倦怠感、冷汗、振戦、傾眠、意識障害等の低血糖症状が認められた場合には、投与を中止し適切な処置を行うこと。,3: 悪性症候群（Syndrome malin）（頻度不明）

－無動緘黙、強度の筋強剛、嚥下困難、頻脈、血圧の変動、発汗等が発現し、それにひきつづき発熱がみられる場合は、投与を中止し、体冷却、水分補給等の全身管理とともに適切な処置を行うこと。本症発症時には、白血球の増加やCKの上昇がみられることが多く、また、ミオグロビン尿を伴う腎機能低下がみられることがある。なお、高熱が持続し、意識障害、呼吸困難、循環虚脱、脱水症状、急性腎障害へと移行し、死亡した例が報告されている。4: 横紋筋融解症（頻度不明）

－筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意すること。5: 痙攣（頻度不明）

6: 無顆粒球症（頻度不明）、白血球減少（1％未満）

7: 肝機能障害（1％未満）、黄疸（頻度不明）

－AST、ALT、γ-GTP、Al-Pの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。8: 麻痺性イレウス（頻度不明）

－腸管麻痺（食欲不振、悪心・嘔吐、著しい便秘、腹部の膨満あるいは弛緩及び腸内容物のうっ滞等の症状）を来し、麻痺性イレウスに移行することがあるので、腸管麻痺があらわれた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。9: 遅発性ジスキネジア（頻度不明）

－口周部等の不随意運動があらわれ、投与中止後も持続することがある。10: 肺塞栓症、深部静脈血栓症（いずれも頻度不明）

－肺塞栓症、静脈血栓症等の血栓塞栓症が報告されているので、息切れ、胸痛、四肢の疼痛、浮腫等が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。11: 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、多形紅斑（いずれも頻度不明）

副作用：その他副作用

精神神経系 －めまい、頭痛、傾眠（50.7%）－鎮静、うつ病、軽躁、不眠症－注意力障害、過眠症、片頭痛、せん妄、易刺激性、躁病、自殺念慮、自殺企図、自傷行動－不安、幻覚の顕在化、健忘、攻撃的反応、意識レベルの低下、昏迷、神経症、妄想の顕在化、リビドー亢進、感情不安定、激越、錯乱、思考異常、人格障害、多幸症、舞踏病様アテトーシス、悪夢、独語、衝動行為、自動症、敵意、統合失調性反応、協調不能、レストレスレッグス症候群
錐体外路症状 －アカシジア－運動緩慢、構語障害、ジストニア－流涎過多、歩行障害、筋痙縮、筋骨格硬直、ジスキネジア、構音障害、錐体外路障害、振戦－筋強剛、嚥下障害、眼球回転発作、パーキンソン症候群
血液 －白血球数増加－顆粒球減少、好酸球増加症、貧血、血小板減少
循環器系 －頻脈、低血圧、高血圧、起立性低血圧－動悸、不整脈、心電図QT延長－心悸亢進、心電図異常、徐脈、失神、血管拡張
肝臓 －ALT上昇、AST上昇、γ-GTP上昇－LDH上昇、肝機能検査異常－Al-P上昇、ビリルビン血症
呼吸器系 －鼻閉－去痰困難、鼻炎、咳増加
消化器系 －便秘、食欲亢進－腹部不快感、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、過食－腹部膨満、消化不良、胃炎、胃食道逆流性疾患、食欲減退－鼓腸放屁、消化管障害、吐血、直腸障害、膵炎
眼 －瞳孔反射障害、弱視、結膜炎
代謝・内分泌 －高プロラクチン血症－TSH上昇、高トリグリセリド血症－甲状腺疾患、高カリウム血症、TSH減少、高尿酸血症、高脂血症、尿糖陽性、FT4減少、乳汁漏出症－T4減少、高コレステロール血症、T3減少、月経異常、肥満症、痛風、低ナトリウム血症、水中毒、多飲症
過敏症 －湿疹－発疹、血管浮腫、そう痒
泌尿器系 －膀胱炎、尿蛋白陽性、排尿困難－尿失禁、尿閉、BUN上昇、持続勃起、射精異常、インポテンス、頻尿
その他 －口渇（23.5%）、口内乾燥、倦怠感、体重増加－薬剤離脱症候群（不眠、悪心、頭痛、下痢、嘔吐）、CK上昇、感覚鈍麻－回転性めまい、歯痛、無力症、悪寒、末梢性浮腫、靱帯捻挫、体重減少、関節痛、背部痛、筋肉痛、味覚異常、脱毛症、多汗症－意欲低下、発熱、胸痛、舌麻痺、浮腫、ほてり、顔面浮腫、腫瘤、過量投与、骨盤痛、歯牙障害、関節症、滑液包炎、筋無力症、悪化反応、偶発外傷、耳の障害、ざ瘡