薬剤詳細データ 一般名 スボレキサント 製品名 ベルソムラ錠１０ｍｇ 薬効名 その他の中枢神経系用薬 エビでやんす論文検索 添付文書（抜粋） 添付文書の抜粋となっています。 最新の添付文書はこちらよりご参照ください 薬剤名 ベルソムラ錠10mg yj-code 1190023F3027 添付文書No 1190023F1024_1_17 改定年月 2023-08 版 第2版 一般名 スボレキサント 薬効分類名 オレキシン受容体拮抗薬─不眠症治療薬─ 用法・用量 通常、成人にはスボレキサントとして1日1回20mgを、高齢者には1日1回15mgを就寝直前に経口投与する。 効能・効果 不眠症 相互作用：併用禁忌 イトラコナゾール：イトリゾールポサコナゾール：ノクサフィルボリコナゾール：ブイフェンドクラリスロマイシン：クラリシッドボノプラザン・アモキシシリン・クラリスロマイシン：ボノサップラベプラゾール・アモキシシリン・クラリスロマイシン：ラベキュアリトナビル：ノービアニルマトレルビル・リトナビル：パキロビッドエンシトレルビル：ゾコーバ,本剤の作用を著しく増強させるおそれがある。スボレキサントの代謝酵素であるCYP3Aを強く阻害し、スボレキサントの血漿中濃度を顕著に上昇させる。 相互作用：併用注意 アルコール（飲酒）精神運動機能の相加的な低下を生じる可能性がある。本剤を服用時に飲酒は避けさせること。本剤及びアルコールは中枢神経系に対する抑制作用を有するため、相互に作用を増強させるおそれがある。中枢神経抑制剤（フェノチアジン誘導体、バルビツール酸誘導体等）中枢神経系に対する抑制作用を増強させるおそれがある。本剤及びこれらの薬剤は中枢神経系に対する抑制作用を有するため、相互に作用を増強させるおそれがある。CYP3Aを中等度に阻害する薬剤（ジルチアゼム、ベラパミル、フルコナゾール等）,傾眠、疲労等の本剤の副作用が増強するおそれがあるため、併用する際には1日1回10mgへの減量を考慮するとともに、患者の状態を慎重に観察すること。スボレキサントの代謝酵素であるCYP3Aを中等度に阻害し、スボレキサントの血漿中濃度を上昇させる。CYP3Aを強く誘導する薬剤（リファンピシン、カルバマゼピン、フェニトイン等）本剤の作用を減弱させるおそれがある。スボレキサントの代謝酵素であるCYP3Aを強く誘導し、スボレキサントの血漿中濃度を低下させる。ジゴキシンジゴキシンの血漿中濃度を上昇させるおそれがある。本剤と併用する場合は、ジゴキシンの血漿中濃度をモニタリングすること。スボレキサントはP糖蛋白阻害作用を有する。 副作用：重大な副作用 副作用：その他副作用 心臓障害 －動悸胃腸障害 －悪心、嘔吐一般・全身障害及び投与部位の状態 －疲労神経系障害 －傾眠、頭痛、浮動性めまい－睡眠時麻痺精神障害 －悪夢－異常な夢、入眠時幻覚－睡眠時随伴症、夢遊症、傾眠時幻覚、不安、激越皮膚及び皮下組織障害 －そう痒症 薬剤名 ベルソムラ錠10mg yj-code 1190023F3027 添付文書No 1190023F1024_1_17 改定年月 2023-08 版 第2版 一般名 スボレキサント 薬効分類名 オレキシン受容体拮抗薬─不眠症治療薬─ 用法・用量 通常、成人にはスボレキサントとして1日1回20mgを、高齢者には1日1回15mgを就寝直前に経口投与する。 効能・効果 不眠症 相互作用：併用禁忌 イトラコナゾール：イトリゾールポサコナゾール：ノクサフィルボリコナゾール：ブイフェンドクラリスロマイシン：クラリシッドボノプラザン・アモキシシリン・クラリスロマイシン：ボノサップラベプラゾール・アモキシシリン・クラリスロマイシン：ラベキュアリトナビル：ノービアニルマトレルビル・リトナビル：パキロビッドエンシトレルビル：ゾコーバ,本剤の作用を著しく増強させるおそれがある。スボレキサントの代謝酵素であるCYP3Aを強く阻害し、スボレキサントの血漿中濃度を顕著に上昇させる。 相互作用：併用注意 アルコール（飲酒）精神運動機能の相加的な低下を生じる可能性がある。本剤を服用時に飲酒は避けさせること。本剤及びアルコールは中枢神経系に対する抑制作用を有するため、相互に作用を増強させるおそれがある。中枢神経抑制剤（フェノチアジン誘導体、バルビツール酸誘導体等）中枢神経系に対する抑制作用を増強させるおそれがある。本剤及びこれらの薬剤は中枢神経系に対する抑制作用を有するため、相互に作用を増強させるおそれがある。CYP3Aを中等度に阻害する薬剤（ジルチアゼム、ベラパミル、フルコナゾール等）,傾眠、疲労等の本剤の副作用が増強するおそれがあるため、併用する際には1日1回10mgへの減量を考慮するとともに、患者の状態を慎重に観察すること。スボレキサントの代謝酵素であるCYP3Aを中等度に阻害し、スボレキサントの血漿中濃度を上昇させる。CYP3Aを強く誘導する薬剤（リファンピシン、カルバマゼピン、フェニトイン等）本剤の作用を減弱させるおそれがある。スボレキサントの代謝酵素であるCYP3Aを強く誘導し、スボレキサントの血漿中濃度を低下させる。ジゴキシンジゴキシンの血漿中濃度を上昇させるおそれがある。本剤と併用する場合は、ジゴキシンの血漿中濃度をモニタリングすること。スボレキサントはP糖蛋白阻害作用を有する。 副作用：重大な副作用 副作用：その他副作用 心臓障害 －動悸胃腸障害 －悪心、嘔吐一般・全身障害及び投与部位の状態 －疲労神経系障害 －傾眠、頭痛、浮動性めまい－睡眠時麻痺精神障害 －悪夢－異常な夢、入眠時幻覚－睡眠時随伴症、夢遊症、傾眠時幻覚、不安、激越皮膚及び皮下組織障害 －そう痒症 年代別 ※令和４年度データ 性別・年代別 区分 合計 0歳～ 10歳～ 20歳～ 30歳～ 40歳～ 50歳～ 60歳～ 70歳～ 80歳～ 90歳～ 100歳～ 男性 7,365,128 40,986 234,780 339,826 571,597 842,047 994,351 830,527 1,357,839 1,626,542 551,731 12,488 女性 14,104,685 18,849 294,415 551,604 801,986 1,078,650 1,161,148 1,194,671 2,555,922 4,199,510 2,171,887 93,028 合計 21,524,384 59,835 529,195 891,430 1,373,583 1,920,697 2,155,499 2,025,198 3,913,761 5,826,052 2,723,618 105,516 男性 7,365,128 40,986 234,780 339,826 571,597 842,047 994,351 830,527 1,357,839 1,626,542 551,731 12,488 女性 14,104,685 18,849 294,415 551,604 801,986 1,078,650 1,161,148 1,194,671 2,555,922 4,199,510 2,171,887 93,028 合計 21,524,384 59,835 529,195 891,430 1,373,583 1,920,697 2,155,499 2,025,198 3,913,761 5,826,052 2,723,618 105,516 男性 7,365,128 40,986 234,780 339,826 571,597 842,047 994,351 830,527 1,357,839 1,626,542 551,731 12,488 女性 14,104,685 18,849 294,415 551,604 801,986 1,078,650 1,161,148 1,194,671 2,555,922 4,199,510 2,171,887 93,028 合計 21,524,384 59,835 529,195 891,430 1,373,583 1,920,697 2,155,499 2,025,198 3,913,761 5,826,052 2,723,618 105,516 男性 7,365,128 40,986 234,780 339,826 571,597 842,047 994,351 830,527 1,357,839 1,626,542 551,731 12,488 女性 14,104,685 18,849 294,415 551,604 801,986 1,078,650 1,161,148 1,194,671 2,555,922 4,199,510 2,171,887 93,028 合計 21,524,384 59,835 529,195 891,430 1,373,583 1,920,697 2,155,499 2,025,198 3,913,761 5,826,052 2,723,618 105,516 男性 7,365,128 40,986 234,780 339,826 571,597 842,047 994,351 830,527 1,357,839 1,626,542 551,731 12,488 女性 14,104,685 18,849 294,415 551,604 801,986 1,078,650 1,161,148 1,194,671 2,555,922 4,199,510 2,171,887 93,028 合計 21,524,384 59,835 529,195 891,430 1,373,583 1,920,697 2,155,499 2,025,198 3,913,761 5,826,052 2,723,618 105,516 男性 7,365,128 40,986 234,780 339,826 571,597 842,047 994,351 830,527 1,357,839 1,626,542 551,731 12,488 女性 14,104,685 18,849 294,415 551,604 801,986 1,078,650 1,161,148 1,194,671 2,555,922 4,199,510 2,171,887 93,028 合計 21,524,384 59,835 529,195 891,430 1,373,583 1,920,697 2,155,499 2,025,198 3,913,761 5,826,052 2,723,618 105,516 単位：錠 性別・年代別グラフ 単位：錠 都道府県別 ※令和４年度データ 地方区分別（７） 地方区分名 合計 北海道783,604東北1,375,715関東8,164,488中部3,081,620近畿3,999,098中国・四国1,712,727九州2,407,134合計21,524,384 単位：錠 地方区分別（１４） 地方区分名 合計 北海道783,604北東北395,612南東北710,229北関東1,048,126南関東7,116,362甲信越853,178北陸423,692東海2,078,045関西3,725,803中国1,222,028四国490,699北九州1,606,075南九州465,541沖縄671,036合計21,524,384 単位：錠 都道府県別 都道府県名 合計 北海道783,604青森県196,680岩手県269,874宮城県277,121秋田県198,932山形県152,180福島県280,928茨城県567,248栃木県235,883群馬県244,995埼玉県1,030,832千葉県1,185,104東京都3,322,046神奈川県1,578,380新潟県357,987富山県91,592石川県204,856福井県127,244山梨県137,603長野県357,588岐阜県174,128静岡県694,166愛知県936,456三重県273,295滋賀県191,365京都府447,329大阪府1,728,135兵庫県1,029,516奈良県196,728和歌山県132,730鳥取県134,384島根県150,729岡山県323,237広島県391,254山口県222,424徳島県80,864香川県158,136愛媛県142,091高知県109,608福岡県723,299佐賀県111,542長崎県292,417熊本県333,324大分県145,493宮崎県134,518鹿児島県331,023沖縄県335,518合計21,524,384 単位：錠