薬剤名

クービビック錠50mg

yj-code

1190033F2024

添付文書No

1190033F1028_1_01

改定年月

2024-10

版

第1版

一般名

ダリドレキサント塩酸塩製剤

薬効分類名

オレキシン受容体拮抗薬－不眠症治療薬－

用法・用量

通常、成人にはダリドレキサントとして1日1回50mgを就寝直前に経口投与する。なお、患者の状態に応じて1日1回25mgを投与することができる。

効能・効果

不眠症

相互作用：併用禁忌

イトラコナゾール（イトリゾール）クラリスロマイシン（クラリス、クラリシッド）ボリコナゾール（ブイフェンド）ポサコナゾール（ノクサフィル）リトナビル含有製剤（カレトラ、ノービア、パキロビッド）コビシスタット含有製剤（シムツーザ、ゲンボイヤ、プレジコビックス）セリチニブ（ジカディア）エンシトレルビル フマル酸（ゾコーバ）,


本剤の副作用を増強させるおそれがある。


本剤の代謝酵素であるCYP3Aを強く阻害し、本剤の血漿中濃度を上昇させる。

相互作用：併用注意

中枢神経抑制剤フェノチアジン誘導体、バルビツール酸誘導体 等


中枢神経系に対する抑制作用を増強させるおそれがあるため、本剤又は併用薬の投与量の減量の必要性を検討したうえで慎重に投与すること。


本剤及びこれらの薬剤は中枢神経系に対する抑制作用を有するため、相互に作用を増強させるおそれがある。


アルコール（飲酒）


本剤投与中の患者の飲酒に注意する必要がある。


本剤及びアルコールは中枢神経抑制作用を有するため、相互に作用を増強させる。


中程度のCYP3A阻害剤ジルチアゼム、ベラパミル、エリスロマイシン、フルコナゾール 等,


本剤の血漿中濃度が上昇し、本剤の副作用が増強するおそれがある。


本剤の代謝酵素であるCYP3Aを中程度に阻害し、本剤の血漿中濃度を上昇させる。


強い又は中程度のCYP3A誘導剤リファンピシン、フェニトイン、エファビレンツ、カルバマゼピン 等


本剤の効果が減弱するおそれがあるため、CYP3A誘導作用のない又は弱い薬剤への代替を考慮すること。


本剤の代謝酵素であるCYP3Aを誘導し、本剤の血漿中濃度を減少させる。


CYP3A基質ミダゾラム、シンバスタチン、タクロリムス 等


これらの薬剤の血中濃度が上昇するおそれがあるため、患者の状態を慎重に観察し、副作用の発現に十分注意すること。


本剤がCYP3Aを阻害し、これらの薬剤の血中濃度を上昇させる可能性がある。


治療域の狭いP-gp基質ジゴキシン 等


これらの薬剤の血中濃度が上昇するおそれがあるため、患者の状態を慎重に観察し、副作用の発現に十分注意すること。


本剤がP-gpを阻害し、これらの薬剤の血中濃度を上昇させる可能性がある。

副作用：重大な副作用

副作用：その他副作用

神経系障害 －傾眠－頭痛・頭部不快感－浮動性めまい、睡眠時麻痺
一般・全身障害 －倦怠感・疲労
精神障害 －悪夢－幻覚、異常な夢、睡眠時随伴症（夢遊症、ねごと等）
胃腸障害 －悪心
免疫系障害 －過敏症（発疹、蕁麻疹等）