薬剤詳細データ 一般名 ヌシネルセンナトリウム髄注 製品名 スピンラザ髄注12mg 薬効名 脊髄性筋萎縮症治療剤 エビでやんす論文検索 添付文書(抜粋) 添付文書の抜粋となっています。 最新の添付文書はこちらよりご参照ください 薬剤名 スピンラザ髄注12mg yj-code 1190403A1022 添付文書No 1190403A1022_1_07 改定年月 2024-04 版 第4版 一般名 ヌシネルセンナトリウム髄注 薬効分類名 脊髄性筋萎縮症治療剤 用法・用量 〈乳児型脊髄性筋萎縮症、臨床所見は発現していないが遺伝子検査により発症が予測される脊髄性筋萎縮症〉 通常、ヌシネルセンとして、1回につき下表の用量を投与する。初回投与後、2週、4週及び9週に投与し、以降4ヵ月の間隔で投与を行うこととし、いずれの場合も1~3分かけて髄腔内投与すること。 〈乳児型以外の脊髄性筋萎縮症〉 通常、ヌシネルセンとして、1回につき下表の用量を投与する。初回投与後、4週及び12週に投与し、以降6ヵ月の間隔で投与を行うこととし、いずれの場合も1~3分かけて髄腔内投与すること。 各投与時の日齢 用量 投与液量 0~90日齢 9.6mg 4mL 91~180日齢 10.3mg 4.3mL 181~365日齢 10.8mg 4.5mL 366~730日齢 11.3mg 4.7mL 731日齢~ 12mg 5mL 効能・効果 脊髄性筋萎縮症 相互作用:併用禁忌 相互作用:併用注意 副作用:重大な副作用 1: 水頭症(頻度不明) 副作用:その他副作用 感染症および寄生虫症 -蜂巣炎免疫系障害 -過敏症(血管浮腫、蕁麻疹、発疹等)代謝および栄養障害 -食欲亢進精神障害 -不眠症神経系障害 -頭痛-眼振心臓障害 -頻脈血管障害 -血管炎呼吸器、胸郭および縦隔障害 -カタル、発声障害胃腸障害 -嘔吐-便失禁、悪心皮膚および皮下組織障害 -寝汗、皮膚疼痛筋骨格系および結合組織障害 -背部痛-筋力低下先天性、家族性および遺伝性障害 -貧血母斑一般・全身障害および投与部位の状態 -発熱臨床検査 -体温低下、体温上昇傷害、中毒および処置合併症 -腰椎穿刺後症候群(頭痛、吐き気、嘔吐)-処置後腫脹 年代別 ※令和4年度データ 性別・年代別 区分 合計 0歳~ 10歳~ 20歳~ 30歳~ 40歳~ 50歳~ 60歳~ 70歳~ 80歳~ 90歳~ 100歳~ 男性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 性別・年代別グラフ 都道府県別 ※令和4年度データ 地方区分別(7) 地方区分名 合計 北海道0東北0関東0中部0近畿0中国・四国0九州0合計0 地方区分別(14) 地方区分名 合計 北海道0北東北0南東北0北関東0南関東0甲信越0北陸0東海0関西0中国0四国0北九州0南九州0沖縄0合計0 都道府県別 都道府県名 合計 北海道0青森県0岩手県0宮城県0秋田県0山形県0福島県0茨城県0栃木県0群馬県0埼玉県0千葉県0東京都0神奈川県0新潟県0富山県0石川県0福井県0山梨県0長野県0岐阜県0静岡県0愛知県0三重県0滋賀県0京都府0大阪府0兵庫県0奈良県0和歌山県0鳥取県0島根県0岡山県0広島県0山口県0徳島県0香川県0愛媛県0高知県0福岡県0佐賀県0長崎県0熊本県0大分県0宮崎県0鹿児島県0沖縄県0合計0