薬剤名

ベプリジル塩酸塩錠50mg「TE」

yj-code

2129011F1043

添付文書No

2129011F1043_1_02

改定年月

2024-02

版

第2版

一般名

ベプリジル塩酸塩水和物錠

薬効分類名

頻脈性不整脈・狭心症治療剤

用法・用量

〈持続性心房細動〉 通常、成人にはベプリジル塩酸塩水和物として、1日100mgから投与を開始し、効果が不十分な場合は200mgまで増量し、1日2回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜減量する。 〈頻脈性不整脈（心室性）及び狭心症〉 通常、成人にはベプリジル塩酸塩水和物として、1日200mgを1日2回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

効能・効果

下記の状態で他の抗不整脈薬が使用できないか、又は無効の場合 持続性心房細動頻脈性不整脈（心室性） 狭心症

相互作用：併用禁忌

リトナビル


（ノービア）


サキナビルメシル酸塩


（インビラーゼ）


アタザナビル硫酸塩


（レイアタッツ）


ホスアンプレナビルカルシウム水和物


（レクシヴァ）


心室頻拍等の重篤な副作用を起こすおそれがある。


これらの薬剤のチトクロームP450に対する競合的阻害作用により、併用した場合、本剤の血中濃度が大幅に上昇することが予測される。


イトラコナゾール


（イトリゾール）


本剤の血中濃度上昇により、QT延長が発現する可能性がある。


これらの薬剤のチトクロームP450に対する阻害作用により、本剤の代謝が阻害される可能性がある。


アミオダロン塩酸塩（注射）


（アンカロン注）


併用によりTorsade de pointesを起こすことがある。


併用によりQT延長作用が相加的に増強すると考えられる。


エリグルスタット酒石酸塩


（サデルガ）


併用によりQT延長等を生じるおそれがある。


併用によりQT延長作用が相加的に増強すると考えられる。


シポニモドフマル酸


（メーゼント）


併用によりTorsade de pointes等の重篤な不整脈を生じるおそれがある。


シポニモドフマル酸の投与により心拍数が減少するため、併用により不整脈を増強するおそれがある。

相互作用：併用注意

血清カリウム値を低下させる薬剤


利尿剤等


不整脈を誘発することがある（本剤投与前に血清カリウム濃度を測定し、低カリウム血症の場合はあらかじめ適切な処置を行った後、本剤を投与すること）。


カリウム値が低下すると房室伝導が抑制され、本剤の投与により新たな不整脈を誘発することがある。


QTを延長する薬剤


キニジン等


不整脈を誘発することがある。


本剤はQT延長作用があり、併用による過度のQT延長が考えられる。


ジゴキシン


ジゴキシンの中毒症状（頭痛、嘔気、めまい等）があらわれることがあるので、必要があればジゴキシンを減量する。


ジゴキシンの腎及び腎外クリアランスを減少させ、ジゴキシンの血中濃度を上昇させると考えられる。


β遮断薬


プロプラノロール塩酸塩等


徐脈があらわれることがある。


本剤及びβ遮断薬は相互に房室伝導抑制作用を有する。


Ca拮抗薬


ベラパミル塩酸塩等


徐脈があらわれることがある。


本剤及びCa拮抗薬は相互に房室伝導抑制作用を有する。

副作用：重大な副作用

1: QT延長（4.2%）、心室頻拍（Torsade de pointesを含む）（0.2%）、心室細動（頻度不明）、洞停止（0.1%未満）、房室ブロック（0.1%未満）

－QT延長、心室頻拍（Torsade de pointesを含む）、心室細動、洞停止、房室ブロック、アダムス・ストークス症候群があらわれることがあるので、定期的かつ必要に応じて心電図検査を行い、異常な変動や症状が認められた場合には投与を中止し、リドカイン、硫酸マグネシウム水和物、イソプレナリン塩酸塩の静注、除細動やペーシング等の適切な処置を行うこと。,2: 無顆粒球症（頻度不明）

－無顆粒球症（初期症状：発熱、下痢、貧血、全身倦怠等）が報告されている。3: 間質性肺炎（0.1%未満）

－致死的な場合もあるので、発熱、咳嗽、呼吸困難、肺音の異常（捻髪音）等が認められた場合には、直ちに本剤の投与を中止し、速やかに胸部X線等の検査を実施し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

副作用：その他副作用

循環器 －徐脈、T波異常、動悸－失神発作
肝臓 －AST上昇、ALT上昇、Al-P上昇、γ-GTP上昇、肝機能異常
血液 －白血球減少
精神神経系 －頭痛、めまい、ふらつき感
消化器 －嘔気、胃部不快感、腹部不快感、食欲不振、下痢、便秘、胸やけ、口渇
過敏症 －発疹
その他 －倦怠感、排尿障害、発熱、胸部不快感、ほてり