薬剤詳細データ 一般名 【般】アラセプリル錠25mg 製品名 セタプリル錠25mg 薬効名 血圧降下剤 エビでやんす論文検索 添付文書(抜粋) 添付文書の抜粋となっています。 最新の添付文書はこちらよりご参照ください 薬剤名 セタプリル錠25mg yj-code 2144003F2025 添付文書No 2144003F2025_1_07 改定年月 2023-05 版 第3版 一般名 アラセプリル 薬効分類名 持続性ACE阻害降圧剤 用法・用量 通常、成人にアラセプリルとして1日25~75mgを1~2回に分割経口投与する。年齢、症状により適宜増減する。なお、重症例においても1日最大投与量は100mgまでとする。 効能・効果 本態性高血圧症、腎性高血圧症 相互作用:併用禁忌 サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物エンレスト血管浮腫があらわれるおそれがある。サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物が投与されている場合は、少なくとも本剤投与開始36時間前に中止すること。また、本剤投与終了後にサクビトリルバルサルタンナトリウム水和物を投与する場合は、本剤の最終投与から36時間後までは投与しないこと。併用により相加的にブラジキニンの分解が抑制される可能性がある。デキストラン硫酸固定化セルロース、トリプトファン固定化ポリビニルアルコール、フェニルアラニン固定化ポリビニルアルコール、又はデキストラン硫酸及びL-トリプトファン固定化セルロースを用いた吸着器によるアフェレーシスの施行リポソーバー®、リポソーバー®LA-15、セレソーブ®、イムソーバ®TR、イムソーバ®、レオカーナ®ショックを起こすことがある。陰性に荷電したこれらの吸着材により血中キニン系の代謝が亢進し、本剤によりブラジキニンの代謝が妨げられ蓄積すると考えられている。アクリロニトリルメタリルスルホン酸ナトリウム膜を用いた透析AN69®アナフィラキシーを発現することがある。多価イオン体であるAN69®により血中キニン系の代謝が亢進し、本剤によりブラジキニンの代謝が妨げられ蓄積すると考えられている。アリスキレンフマル酸塩ラジレス(糖尿病患者に使用する場合。ただし、他の降圧治療を行ってもなお血圧のコントロールが著しく不良の患者を除く)非致死性脳卒中、腎機能障害、高カリウム血症及び低血圧のリスク増加が報告されている。レニン-アンジオテンシン系阻害作用が増強される可能性がある。 相互作用:併用注意 カリウム保持性利尿剤スピロノラクトントリアムテレン 等カリウム補給剤塩化カリウム等血清カリウム値が上昇することがある。本剤によりアンジオテンシンⅡが低下してアルドステロンの分泌減少をきたし、カリウム排泄量が少なくなる。特に腎機能障害のある患者では注意すること。アリスキレンフマル酸塩腎機能障害、高カリウム血症及び低血圧を起こすおそれがあるため、腎機能、血清カリウム値及び血圧を十分に観察すること。なお、eGFRが60mL/min/1.73m2未満の腎機能障害のある患者へのアリスキレンとの併用については、治療上やむを得ないと判断される場合を除き避けること。併用によりレニン-アンジオテンシン系阻害作用が増強される可能性がある。アンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤腎機能障害、高カリウム血症及び低血圧を起こすおそれがあるため、腎機能、血清カリウム値及び血圧を十分に観察すること。併用によりレニン-アンジオテンシン系阻害作用が増強される可能性がある。カリジノゲナーゼ製剤本剤との併用により過度の血圧低下が引き起こされる可能性がある。カリジノゲナーゼによるキニン産生作用とアンジオテンシン変換酵素阻害剤のキニン分解抑制作用により、キニン系が亢進し、血管平滑筋の弛緩が増強されると考えられる。利尿降圧剤チアジド系利尿剤ヒドロクロロチアジド等ループ利尿剤 等減塩療法血液透析の治療,本剤を初めて併用する場合、降圧作用が増強するおそれがあるので、減量するなど慎重に投与すること。利尿降圧剤の投与中や減塩療法、血液透析の治療中には血漿レニン活性が上昇しており、本剤の投与により急激な血圧低下をきたす。特に最近利尿降圧剤投与を開始した患者では注意すること。リチウム他のアンジオテンシン変換酵素阻害剤(カプトプリル、エナラプリル、リシノプリル)との併用により、リチウム中毒が報告されているので、本剤においても血中のリチウム濃度に注意すること。リチウムとナトリウムは近位尿細管で競合的に再吸収されており、本剤によるナトリウム排泄作用によりリチウムの再吸収が促進される。アロプリノール過敏症状(Stevens-Johnson症候群、関節痛等)が発現したとの報告がある。患者の状態を注意深く観察し、発熱を伴う発疹等の過敏症状が発現した場合には直ちに両剤の投与を中止すること。機序は不明である。特に腎機能障害のある患者では注意すること。非ステロイド性消炎鎮痛剤インドメタシン等本剤の降圧作用が減弱することがある。非ステロイド性消炎鎮痛剤のプロスタグランジン合成阻害作用により、本剤のプロスタグランジンを介した降圧作用が減弱される。非ステロイド性消炎鎮痛剤インドメタシン等腎機能が低下している患者では、更に腎機能が悪化するおそれがある。プロスタグランジン合成阻害作用により、腎血流量が低下するためと考えられる。 副作用:重大な副作用 1: 血管浮腫(0.1%未満)-呼吸困難を伴う顔面、舌、声門、喉頭の腫脹を症状とする血管浮腫があらわれることがある。2: 無顆粒球症(0.1%未満)、汎血球減少(頻度不明)3: 天疱瘡様症状(0.1%未満)4: 高カリウム血症(0.1%未満)5: 急性腎障害(頻度不明) 副作用:その他副作用 腎臓 -BUN、クレアチニンの上昇、蛋白尿血液 -白血球減少、貧血、血小板減少、好酸球増多過敏症 -発疹-そう痒感循環器 -起立性低血圧、胸部不快感、動悸呼吸器 -咳嗽-咽喉頭異物感、喀痰増加精神神経系 -めまい、ふらつき感-頭痛、頭重、眠気、浮遊感、四肢しびれ感、口内しびれ感消化器 -悪心-下痢、食欲不振、胃部不快感、胸やけ、口渇、口内炎味覚注1) -味覚異常肝臓 -ALTの上昇-AST、γ-GTP、ALPの上昇-黄疸その他 -全身倦怠感-浮腫、顔面のほてり、血清カリウム値の上昇、抗核抗体の陽性例-低血糖注2) 薬剤名 セタプリル錠25mg yj-code 2144003F2025 添付文書No 2144003F2025_1_07 改定年月 2023-05 版 第3版 一般名 アラセプリル 薬効分類名 持続性ACE阻害降圧剤 用法・用量 通常、成人にアラセプリルとして1日25~75mgを1~2回に分割経口投与する。年齢、症状により適宜増減する。なお、重症例においても1日最大投与量は100mgまでとする。 効能・効果 本態性高血圧症、腎性高血圧症 相互作用:併用禁忌 サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物エンレスト血管浮腫があらわれるおそれがある。サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物が投与されている場合は、少なくとも本剤投与開始36時間前に中止すること。また、本剤投与終了後にサクビトリルバルサルタンナトリウム水和物を投与する場合は、本剤の最終投与から36時間後までは投与しないこと。併用により相加的にブラジキニンの分解が抑制される可能性がある。デキストラン硫酸固定化セルロース、トリプトファン固定化ポリビニルアルコール、フェニルアラニン固定化ポリビニルアルコール、又はデキストラン硫酸及びL-トリプトファン固定化セルロースを用いた吸着器によるアフェレーシスの施行リポソーバー®、リポソーバー®LA-15、セレソーブ®、イムソーバ®TR、イムソーバ®、レオカーナ®ショックを起こすことがある。陰性に荷電したこれらの吸着材により血中キニン系の代謝が亢進し、本剤によりブラジキニンの代謝が妨げられ蓄積すると考えられている。アクリロニトリルメタリルスルホン酸ナトリウム膜を用いた透析AN69®アナフィラキシーを発現することがある。多価イオン体であるAN69®により血中キニン系の代謝が亢進し、本剤によりブラジキニンの代謝が妨げられ蓄積すると考えられている。アリスキレンフマル酸塩ラジレス(糖尿病患者に使用する場合。ただし、他の降圧治療を行ってもなお血圧のコントロールが著しく不良の患者を除く)非致死性脳卒中、腎機能障害、高カリウム血症及び低血圧のリスク増加が報告されている。レニン-アンジオテンシン系阻害作用が増強される可能性がある。 相互作用:併用注意 カリウム保持性利尿剤スピロノラクトントリアムテレン 等カリウム補給剤塩化カリウム等血清カリウム値が上昇することがある。本剤によりアンジオテンシンⅡが低下してアルドステロンの分泌減少をきたし、カリウム排泄量が少なくなる。特に腎機能障害のある患者では注意すること。アリスキレンフマル酸塩腎機能障害、高カリウム血症及び低血圧を起こすおそれがあるため、腎機能、血清カリウム値及び血圧を十分に観察すること。なお、eGFRが60mL/min/1.73m2未満の腎機能障害のある患者へのアリスキレンとの併用については、治療上やむを得ないと判断される場合を除き避けること。併用によりレニン-アンジオテンシン系阻害作用が増強される可能性がある。アンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤腎機能障害、高カリウム血症及び低血圧を起こすおそれがあるため、腎機能、血清カリウム値及び血圧を十分に観察すること。併用によりレニン-アンジオテンシン系阻害作用が増強される可能性がある。カリジノゲナーゼ製剤本剤との併用により過度の血圧低下が引き起こされる可能性がある。カリジノゲナーゼによるキニン産生作用とアンジオテンシン変換酵素阻害剤のキニン分解抑制作用により、キニン系が亢進し、血管平滑筋の弛緩が増強されると考えられる。利尿降圧剤チアジド系利尿剤ヒドロクロロチアジド等ループ利尿剤 等減塩療法血液透析の治療,本剤を初めて併用する場合、降圧作用が増強するおそれがあるので、減量するなど慎重に投与すること。利尿降圧剤の投与中や減塩療法、血液透析の治療中には血漿レニン活性が上昇しており、本剤の投与により急激な血圧低下をきたす。特に最近利尿降圧剤投与を開始した患者では注意すること。リチウム他のアンジオテンシン変換酵素阻害剤(カプトプリル、エナラプリル、リシノプリル)との併用により、リチウム中毒が報告されているので、本剤においても血中のリチウム濃度に注意すること。リチウムとナトリウムは近位尿細管で競合的に再吸収されており、本剤によるナトリウム排泄作用によりリチウムの再吸収が促進される。アロプリノール過敏症状(Stevens-Johnson症候群、関節痛等)が発現したとの報告がある。患者の状態を注意深く観察し、発熱を伴う発疹等の過敏症状が発現した場合には直ちに両剤の投与を中止すること。機序は不明である。特に腎機能障害のある患者では注意すること。非ステロイド性消炎鎮痛剤インドメタシン等本剤の降圧作用が減弱することがある。非ステロイド性消炎鎮痛剤のプロスタグランジン合成阻害作用により、本剤のプロスタグランジンを介した降圧作用が減弱される。非ステロイド性消炎鎮痛剤インドメタシン等腎機能が低下している患者では、更に腎機能が悪化するおそれがある。プロスタグランジン合成阻害作用により、腎血流量が低下するためと考えられる。 副作用:重大な副作用 1: 血管浮腫(0.1%未満)-呼吸困難を伴う顔面、舌、声門、喉頭の腫脹を症状とする血管浮腫があらわれることがある。2: 無顆粒球症(0.1%未満)、汎血球減少(頻度不明)3: 天疱瘡様症状(0.1%未満)4: 高カリウム血症(0.1%未満)5: 急性腎障害(頻度不明) 副作用:その他副作用 腎臓 -BUN、クレアチニンの上昇、蛋白尿血液 -白血球減少、貧血、血小板減少、好酸球増多過敏症 -発疹-そう痒感循環器 -起立性低血圧、胸部不快感、動悸呼吸器 -咳嗽-咽喉頭異物感、喀痰増加精神神経系 -めまい、ふらつき感-頭痛、頭重、眠気、浮遊感、四肢しびれ感、口内しびれ感消化器 -悪心-下痢、食欲不振、胃部不快感、胸やけ、口渇、口内炎味覚注1) -味覚異常肝臓 -ALTの上昇-AST、γ-GTP、ALPの上昇-黄疸その他 -全身倦怠感-浮腫、顔面のほてり、血清カリウム値の上昇、抗核抗体の陽性例-低血糖注2) 年代別 ※令和4年度データ 性別・年代別 区分 合計 0歳~ 10歳~ 20歳~ 30歳~ 40歳~ 50歳~ 60歳~ 70歳~ 80歳~ 90歳~ 100歳~ 男性 1,208,598 0 0 0 2,360 26,253 70,883 204,028 462,550 362,216 78,390 1,918 女性 1,347,164 0 0 0 0 4,072 27,971 126,105 480,445 490,932 208,048 9,591 合計 2,556,369 0 0 0 2,360 30,325 98,854 330,133 942,995 853,148 286,438 11,509 男性 1,208,598 0 0 0 2,360 26,253 70,883 204,028 462,550 362,216 78,390 1,918 女性 1,347,164 0 0 0 0 4,072 27,971 126,105 480,445 490,932 208,048 9,591 合計 2,556,369 0 0 0 2,360 30,325 98,854 330,133 942,995 853,148 286,438 11,509 男性 1,208,598 0 0 0 2,360 26,253 70,883 204,028 462,550 362,216 78,390 1,918 女性 1,347,164 0 0 0 0 4,072 27,971 126,105 480,445 490,932 208,048 9,591 合計 2,556,369 0 0 0 2,360 30,325 98,854 330,133 942,995 853,148 286,438 11,509 男性 1,208,598 0 0 0 2,360 26,253 70,883 204,028 462,550 362,216 78,390 1,918 女性 1,347,164 0 0 0 0 4,072 27,971 126,105 480,445 490,932 208,048 9,591 合計 2,556,369 0 0 0 2,360 30,325 98,854 330,133 942,995 853,148 286,438 11,509 男性 1,208,598 0 0 0 2,360 26,253 70,883 204,028 462,550 362,216 78,390 1,918 女性 1,347,164 0 0 0 0 4,072 27,971 126,105 480,445 490,932 208,048 9,591 合計 2,556,369 0 0 0 2,360 30,325 98,854 330,133 942,995 853,148 286,438 11,509 男性 1,208,598 0 0 0 2,360 26,253 70,883 204,028 462,550 362,216 78,390 1,918 女性 1,347,164 0 0 0 0 4,072 27,971 126,105 480,445 490,932 208,048 9,591 合計 2,556,369 0 0 0 2,360 30,325 98,854 330,133 942,995 853,148 286,438 11,509 単位:錠 性別・年代別グラフ 単位:錠 都道府県別 ※令和4年度データ 地方区分別(7) 地方区分名 合計 北海道196,826東北199,875関東851,513中部395,531近畿452,208中国・四国116,700九州336,324合計2,556,369 単位:錠 地方区分別(14) 地方区分名 合計 北海道196,826北東北76,840南東北105,259北関東83,201南関東768,312甲信越104,606北陸37,662東海276,598関西428,873中国81,544四国35,156北九州287,542南九州40,736沖縄16,092合計2,556,369 単位:錠 都道府県別 都道府県名 合計 北海道196,826青森県55,420岩手県17,776宮城県49,240秋田県21,420山形県28,292福島県27,727茨城県41,692栃木県21,243群馬県20,266埼玉県219,248千葉県226,749東京都195,503神奈川県126,812新潟県36,394富山県13,902石川県16,844福井県6,916山梨県21,336長野県46,876岐阜県29,376静岡県118,579愛知県105,308三重県23,335滋賀県20,674京都府50,648大阪府151,728兵庫県168,604奈良県23,437和歌山県13,782鳥取県0島根県18,135岡山県17,293広島県28,478山口県17,638徳島県9,055香川県0愛媛県13,713高知県12,388福岡県47,628佐賀県8,626長崎県22,078熊本県181,896大分県27,314宮崎県11,920鹿児島県28,816沖縄県8,046合計2,556,369 単位:錠