薬剤詳細データ 一般名 【般】アゼルニジピン錠１６ｍｇ 製品名 アゼルニジピン錠１６ｍｇ「ＪＧ」 薬効名 血圧降下剤 エビでやんす論文検索 添付文書（抜粋） 添付文書の抜粋となっています。 最新の添付文書はこちらよりご参照ください 薬剤名 アゼルニジピン錠16mg「JG」 yj-code 2149043F2042 添付文書No 2149043F1046_2_06 改定年月 2024-09 版 第4版 一般名 アゼルニジピン錠 薬効分類名 持続性Ca拮抗剤 用法・用量 通常、成人にはアゼルニジピンとして8～16mgを1日1回朝食後経口投与する。なお、1回8mgあるいは更に低用量から投与を開始し、症状により適宜増減するが、1日最大16mgまでとする。 効能・効果 高血圧症 相互作用：併用禁忌 以下のアゾール系抗真菌剤イトラコナゾール（イトリゾール）、ミコナゾール（フロリード）（経口剤、注射剤）、フルコナゾール（ジフルカン）、ホスフルコナゾール（プロジフ）、ボリコナゾール（ブイフェンド）、ポサコナゾール（ノクサフィル）,アゼルニジピン8mgとイトラコナゾール50mg との併用により本剤のAUCが2.8倍に上昇することが報告されている。これらの薬剤がCYP3A4を阻害し、本剤のクリアランスが低下すると考えられる。HIVプロテアーゼ阻害剤リトナビル含有製剤（ノービア、カレトラ）、アタザナビル硫酸塩（レイアタッツ）、ホスアンプレナビルカルシウム水和物（レクシヴァ）、ダルナビル含有製剤（プリジスタ、プレジコビックス）コビシスタット含有製剤スタリビルド、ゲンボイヤ、プレジコビックス抗ウイルス剤ニルマトレルビル・リトナビル（パキロビッド）本剤の作用が増強されるおそれがある。これらの薬剤がCYP3A4を阻害し、本剤のクリアランスが低下すると考えられる。エンシトレルビル フマル酸（ゾコーバ）本剤の作用が増強されるおそれがある。これらの薬剤がCYP3A4を阻害し、本剤のクリアランスが低下すると考えられる。低用量のイトラコナゾールとの併用試験結果に基づく。イトラコナゾールの用量は、イトラコナゾールの電子添文を参照すること。低用量のイトラコナゾールとの併用試験結果に基づく。イトラコナゾールの用量は、イトラコナゾールの電子添文を参照すること。 相互作用：併用注意 他の降圧剤過度の降圧が起こるおそれがある。必要があれば他の降圧剤あるいは本剤を減量すること。作用メカニズムの異なる降圧剤の併用により薬理作用が増強される。ジゴキシンジゴキシンのCmaxが1.5倍、AUCが1.3倍に上昇することが報告されている。必要があればジゴキシンを減量すること。ジゴキシンの腎排泄（尿細管分泌）及び腎外からの排泄を阻害するためと考えられる。 アゾール系抗真菌剤（併用禁忌の薬剤を除く）ホスラブコナゾール等本剤の作用が増強されるおそれがある。必要があれば本剤を減量又は中止、あるいはこれらの薬剤の投与を中止すること。これらの薬剤がCYP3A4を阻害し、本剤のクリアランスが低下すると考えられる。シメチジンイマチニブメシル酸塩マクロライド系抗生物質エリスロマイシン、クラリスロマイシン等本剤の作用が増強されるおそれがある。必要があれば本剤を減量あるいはこれらの薬剤の投与を中止すること。これらの薬剤がCYP3A4を阻害し、本剤のクリアランスが低下すると考えられる。シンバスタチンシンバスタチンのAUCが2.0倍に上昇することが報告されている。必要があれば本剤又はシンバスタチンの投与を中止すること。これらの薬剤がCYP3A4を競合的に阻害することにより、相互のクリアランスが低下すると考えられる。腎機能障害のある患者は特に注意すること。シクロスポリン本剤又はこれらの薬剤の作用が増強されるおそれがある。必要があれば本剤又はこれらの薬剤を減量すること。これらの薬剤がCYP3A4を競合的に阻害することにより、相互のクリアランスが低下すると考えられる。腎機能障害のある患者は特に注意すること。ベンゾジアゼピン系薬剤ジアゼパム、ミダゾラム、トリアゾラム等経口黄体・卵胞ホルモン経口避妊薬等本剤又はこれらの薬剤の作用が増強されるおそれがある。必要があれば本剤又はこれらの薬剤を減量すること。これらの薬剤がCYP3A4を競合的に阻害することにより、相互のクリアランスが低下すると考えられる。タンドスピロンクエン酸塩本剤の作用が増強されるおそれがある。必要があれば本剤を減量あるいはタンドスピロンクエン酸塩の投与を中止すること。セロトニン受容体を介した中枢性の血圧降下作用が降圧作用を増強する。リファンピシンフェニトインフェノバルビタール本剤の作用が減弱されるおそれがある。これらの薬剤の代謝酵素誘導作用により、本剤のクリアランスが上昇すると考えられる。グレープフルーツジュース本剤の血中濃度が上昇することが報告されている。降圧作用が増強されるおそれがあることから、本剤の服用中はグレープフルーツジュースを飲用しないよう注意すること。グレープフルーツジュースに含まれる成分がCYP3A4による本剤の代謝を阻害し、クリアランスを低下させるためと考えられる。 副作用：重大な副作用 1: 肝機能障害（頻度不明）、黄疸（頻度不明）－AST、ALT、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがある。2: 房室ブロック（頻度不明）、洞停止（頻度不明）、徐脈（頻度不明）－めまい、ふらつき等の症状があらわれることがある。 副作用：その他副作用 過敏症 －そう痒、発疹－血管浮腫、光線過敏性反応精神神経系 －頭痛・頭重感－立ちくらみ、ふらつき、めまい－眠気消化器 －便秘－胃部不快感、悪心、腹痛、下痢、歯肉肥厚、口内炎循環器 －動悸、顔面潮紅、ほてり血液 －好酸球増多肝臓 －ALT上昇、AST上昇、LDH上昇－ALP上昇、総ビリルビン上昇－γ-GTP上昇、肝機能異常泌尿器 －BUN上昇、尿硝子円柱増加－クレアチニン上昇、頻尿その他 －尿酸上昇－総コレステロール上昇、CK上昇、カリウム上昇、カリウム低下－倦怠感、異常感（浮遊感、気分不良等）、浮腫、しびれ、乳び腹水 薬剤名 アゼルニジピン錠16mg「JG」 yj-code 2149043F2042 添付文書No 2149043F1046_2_06 改定年月 2024-09 版 第4版 一般名 アゼルニジピン錠 薬効分類名 持続性Ca拮抗剤 用法・用量 通常、成人にはアゼルニジピンとして8～16mgを1日1回朝食後経口投与する。なお、1回8mgあるいは更に低用量から投与を開始し、症状により適宜増減するが、1日最大16mgまでとする。 効能・効果 高血圧症 相互作用：併用禁忌 以下のアゾール系抗真菌剤イトラコナゾール（イトリゾール）、ミコナゾール（フロリード）（経口剤、注射剤）、フルコナゾール（ジフルカン）、ホスフルコナゾール（プロジフ）、ボリコナゾール（ブイフェンド）、ポサコナゾール（ノクサフィル）,アゼルニジピン8mgとイトラコナゾール50mg との併用により本剤のAUCが2.8倍に上昇することが報告されている。これらの薬剤がCYP3A4を阻害し、本剤のクリアランスが低下すると考えられる。HIVプロテアーゼ阻害剤リトナビル含有製剤（ノービア、カレトラ）、アタザナビル硫酸塩（レイアタッツ）、ホスアンプレナビルカルシウム水和物（レクシヴァ）、ダルナビル含有製剤（プリジスタ、プレジコビックス）コビシスタット含有製剤スタリビルド、ゲンボイヤ、プレジコビックス抗ウイルス剤ニルマトレルビル・リトナビル（パキロビッド）本剤の作用が増強されるおそれがある。これらの薬剤がCYP3A4を阻害し、本剤のクリアランスが低下すると考えられる。エンシトレルビル フマル酸（ゾコーバ）本剤の作用が増強されるおそれがある。これらの薬剤がCYP3A4を阻害し、本剤のクリアランスが低下すると考えられる。低用量のイトラコナゾールとの併用試験結果に基づく。イトラコナゾールの用量は、イトラコナゾールの電子添文を参照すること。低用量のイトラコナゾールとの併用試験結果に基づく。イトラコナゾールの用量は、イトラコナゾールの電子添文を参照すること。 相互作用：併用注意 他の降圧剤過度の降圧が起こるおそれがある。必要があれば他の降圧剤あるいは本剤を減量すること。作用メカニズムの異なる降圧剤の併用により薬理作用が増強される。ジゴキシンジゴキシンのCmaxが1.5倍、AUCが1.3倍に上昇することが報告されている。必要があればジゴキシンを減量すること。ジゴキシンの腎排泄（尿細管分泌）及び腎外からの排泄を阻害するためと考えられる。 アゾール系抗真菌剤（併用禁忌の薬剤を除く）ホスラブコナゾール等本剤の作用が増強されるおそれがある。必要があれば本剤を減量又は中止、あるいはこれらの薬剤の投与を中止すること。これらの薬剤がCYP3A4を阻害し、本剤のクリアランスが低下すると考えられる。シメチジンイマチニブメシル酸塩マクロライド系抗生物質エリスロマイシン、クラリスロマイシン等本剤の作用が増強されるおそれがある。必要があれば本剤を減量あるいはこれらの薬剤の投与を中止すること。これらの薬剤がCYP3A4を阻害し、本剤のクリアランスが低下すると考えられる。シンバスタチンシンバスタチンのAUCが2.0倍に上昇することが報告されている。必要があれば本剤又はシンバスタチンの投与を中止すること。これらの薬剤がCYP3A4を競合的に阻害することにより、相互のクリアランスが低下すると考えられる。腎機能障害のある患者は特に注意すること。シクロスポリン本剤又はこれらの薬剤の作用が増強されるおそれがある。必要があれば本剤又はこれらの薬剤を減量すること。これらの薬剤がCYP3A4を競合的に阻害することにより、相互のクリアランスが低下すると考えられる。腎機能障害のある患者は特に注意すること。ベンゾジアゼピン系薬剤ジアゼパム、ミダゾラム、トリアゾラム等経口黄体・卵胞ホルモン経口避妊薬等本剤又はこれらの薬剤の作用が増強されるおそれがある。必要があれば本剤又はこれらの薬剤を減量すること。これらの薬剤がCYP3A4を競合的に阻害することにより、相互のクリアランスが低下すると考えられる。タンドスピロンクエン酸塩本剤の作用が増強されるおそれがある。必要があれば本剤を減量あるいはタンドスピロンクエン酸塩の投与を中止すること。セロトニン受容体を介した中枢性の血圧降下作用が降圧作用を増強する。リファンピシンフェニトインフェノバルビタール本剤の作用が減弱されるおそれがある。これらの薬剤の代謝酵素誘導作用により、本剤のクリアランスが上昇すると考えられる。グレープフルーツジュース本剤の血中濃度が上昇することが報告されている。降圧作用が増強されるおそれがあることから、本剤の服用中はグレープフルーツジュースを飲用しないよう注意すること。グレープフルーツジュースに含まれる成分がCYP3A4による本剤の代謝を阻害し、クリアランスを低下させるためと考えられる。 副作用：重大な副作用 1: 肝機能障害（頻度不明）、黄疸（頻度不明）－AST、ALT、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがある。2: 房室ブロック（頻度不明）、洞停止（頻度不明）、徐脈（頻度不明）－めまい、ふらつき等の症状があらわれることがある。 副作用：その他副作用 過敏症 －そう痒、発疹－血管浮腫、光線過敏性反応精神神経系 －頭痛・頭重感－立ちくらみ、ふらつき、めまい－眠気消化器 －便秘－胃部不快感、悪心、腹痛、下痢、歯肉肥厚、口内炎循環器 －動悸、顔面潮紅、ほてり血液 －好酸球増多肝臓 －ALT上昇、AST上昇、LDH上昇－ALP上昇、総ビリルビン上昇－γ-GTP上昇、肝機能異常泌尿器 －BUN上昇、尿硝子円柱増加－クレアチニン上昇、頻尿その他 －尿酸上昇－総コレステロール上昇、CK上昇、カリウム上昇、カリウム低下－倦怠感、異常感（浮遊感、気分不良等）、浮腫、しびれ、乳び腹水 年代別 ※令和４年度データ 性別・年代別 区分 合計 0歳～ 10歳～ 20歳～ 30歳～ 40歳～ 50歳～ 60歳～ 70歳～ 80歳～ 90歳～ 100歳～ 男性 1,903,358 0 0 2,743 18,926 99,884 277,045 452,440 643,996 356,545 51,779 0 女性 1,648,694 0 0 0 3,734 50,585 150,889 292,433 536,140 449,935 159,000 5,978 合計 3,554,588 0 0 2,743 22,660 150,469 427,934 744,873 1,180,136 806,480 210,779 5,978 男性 1,903,358 0 0 2,743 18,926 99,884 277,045 452,440 643,996 356,545 51,779 0 女性 1,648,694 0 0 0 3,734 50,585 150,889 292,433 536,140 449,935 159,000 5,978 合計 3,554,588 0 0 2,743 22,660 150,469 427,934 744,873 1,180,136 806,480 210,779 5,978 男性 1,903,358 0 0 2,743 18,926 99,884 277,045 452,440 643,996 356,545 51,779 0 女性 1,648,694 0 0 0 3,734 50,585 150,889 292,433 536,140 449,935 159,000 5,978 合計 3,554,588 0 0 2,743 22,660 150,469 427,934 744,873 1,180,136 806,480 210,779 5,978 男性 1,903,358 0 0 2,743 18,926 99,884 277,045 452,440 643,996 356,545 51,779 0 女性 1,648,694 0 0 0 3,734 50,585 150,889 292,433 536,140 449,935 159,000 5,978 合計 3,554,588 0 0 2,743 22,660 150,469 427,934 744,873 1,180,136 806,480 210,779 5,978 男性 1,903,358 0 0 2,743 18,926 99,884 277,045 452,440 643,996 356,545 51,779 0 女性 1,648,694 0 0 0 3,734 50,585 150,889 292,433 536,140 449,935 159,000 5,978 合計 3,554,588 0 0 2,743 22,660 150,469 427,934 744,873 1,180,136 806,480 210,779 5,978 男性 1,903,358 0 0 2,743 18,926 99,884 277,045 452,440 643,996 356,545 51,779 0 女性 1,648,694 0 0 0 3,734 50,585 150,889 292,433 536,140 449,935 159,000 5,978 合計 3,554,588 0 0 2,743 22,660 150,469 427,934 744,873 1,180,136 806,480 210,779 5,978 単位：錠 性別・年代別グラフ 単位：錠 都道府県別 ※令和４年度データ 地方区分別（７） 地方区分名 合計 北海道246,954東北459,278関東1,265,078中部525,266近畿409,358中国・四国434,464九州214,190合計3,554,588 単位：錠 地方区分別（１４） 地方区分名 合計 北海道246,954北東北95,566南東北276,166北関東235,176南関東1,029,902甲信越293,282北陸52,692東海205,740関西382,910中国368,853四国65,611北九州155,320南九州36,950沖縄43,840合計3,554,588 単位：錠 都道府県別 都道府県名 合計 北海道246,954青森県42,136岩手県87,546宮城県88,010秋田県53,430山形県83,052福島県105,104茨城県80,858栃木県67,254群馬県87,064埼玉県164,954千葉県123,218東京都343,979神奈川県397,751新潟県110,911富山県19,340石川県16,706福井県16,646山梨県86,081長野県96,290岐阜県42,628静岡県62,426愛知県74,238三重県26,448滋賀県28,483京都府24,932大阪府148,988兵庫県156,047奈良県5,218和歌山県19,242鳥取県21,221島根県32,554岡山県116,951広島県103,902山口県94,225徳島県3,652香川県9,182愛媛県32,189高知県20,588福岡県58,440佐賀県16,117長崎県20,708熊本県42,804大分県17,251宮崎県29,724鹿児島県7,226沖縄県21,920合計3,554,588 単位：錠