薬剤詳細データ 一般名 【般】アゼルニジピン錠１６ｍｇ 製品名 アゼルニジピン錠１６ｍｇ「ケミファ」 薬効名 血圧降下剤 エビでやんす論文検索 添付文書（抜粋） 添付文書の抜粋となっています。 最新の添付文書はこちらよりご参照ください 薬剤名 アゼルニジピン錠16mg「ケミファ」 yj-code 2149043F2093 添付文書No 2149043F1097_2_04 改定年月 2024-08 版 第2版 一般名 アゼルニジピン 薬効分類名 持続性Ca拮抗剤 用法・用量 通常、成人にはアゼルニジピンとして8～16mgを1日1回朝食後経口投与する。なお、1回8mgあるいは更に低用量から投与を開始し、症状により適宜増減するが、1日最大16mgまでとする。 効能・効果 高血圧症 相互作用：併用禁忌 以下のアゾール系抗真菌剤イトラコナゾール（イトリゾール）、ミコナゾール（フロリード）（経口剤、注射剤）、フルコナゾール（ジフルカン）、ホスフルコナゾール（プロジフ）、ボリコナゾール（ブイフェンド）、ポサコナゾール（ノクサフィル）,アゼルニジピン8mgとイトラコナゾール50mg との併用により本剤のAUCが2.8倍に上昇することが報告されている。これらの薬剤がCYP3A4を阻害し、本剤のクリアランスが低下すると考えられる。HIVプロテアーゼ阻害剤リトナビル含有製剤（ノービア、カレトラ）、アタザナビル硫酸塩（レイアタッツ）、ホスアンプレナビルカルシウム水和物（レクシヴァ）、ダルナビル含有製剤（プリジスタ、プレジコビックス）コビシスタット含有製剤スタリビルド、ゲンボイヤ、プレジコビックス抗ウイルス剤ニルマトレルビル・リトナビル（パキロビッド）本剤の作用が増強されるおそれがある。これらの薬剤がCYP3A4を阻害し、本剤のクリアランスが低下すると考えられる。エンシトレルビル フマル酸（ゾコーバ）本剤の作用が増強されるおそれがある。これらの薬剤がCYP3A4を阻害し、本剤のクリアランスが低下すると考えられる。低用量のイトラコナゾールとの併用試験結果に基づく。イトラコナゾールの用量は、イトラコナゾールの電子添文を参照すること。低用量のイトラコナゾールとの併用試験結果に基づく。イトラコナゾールの用量は、イトラコナゾールの電子添文を参照すること。 相互作用：併用注意 他の降圧剤過度の降圧が起こるおそれがある。必要があれば他の降圧剤あるいは本剤を減量すること。作用メカニズムの異なる降圧剤の併用により薬理作用が増強される。ジゴキシンジゴキシンのCmaxが1.5倍、AUCが1.3倍に上昇することが報告されている。必要があればジゴキシンを減量すること。ジゴキシンの腎排泄（尿細管分泌）及び腎外からの排泄を阻害するためと考えられる。 アゾール系抗真菌剤（併用禁忌の薬剤を除く）ホスラブコナゾール等本剤の作用が増強されるおそれがある。必要があれば本剤を減量又は中止、あるいはこれらの薬剤の投与を中止すること。これらの薬剤がCYP3A4を阻害し、本剤のクリアランスが低下すると考えられる。シメチジンイマチニブメシル酸塩マクロライド系抗生物質エリスロマイシン、クラリスロマイシン等本剤の作用が増強されるおそれがある。必要があれば本剤を減量あるいはこれらの薬剤の投与を中止すること。これらの薬剤がCYP3A4を阻害し、本剤のクリアランスが低下すると考えられる。シンバスタチンシンバスタチンのAUCが2.0倍に上昇することが報告されている。必要があれば本剤又はシンバスタチンの投与を中止すること。これらの薬剤がCYP3A4を競合的に阻害することにより、相互のクリアランスが低下すると考えられる。腎機能障害のある患者は特に注意すること。シクロスポリン本剤又はこれらの薬剤の作用が増強されるおそれがある。必要があれば本剤又はこれらの薬剤を減量すること。これらの薬剤がCYP3A4を競合的に阻害することにより、相互のクリアランスが低下すると考えられる。腎機能障害のある患者は特に注意すること。ベンゾジアゼピン系薬剤ジアゼパム、ミダゾラム、トリアゾラム等経口黄体・卵胞ホルモン経口避妊薬等本剤又はこれらの薬剤の作用が増強されるおそれがある。必要があれば本剤又はこれらの薬剤を減量すること。これらの薬剤がCYP3A4を競合的に阻害することにより、相互のクリアランスが低下すると考えられる。タンドスピロンクエン酸塩本剤の作用が増強されるおそれがある。必要があれば本剤を減量あるいはタンドスピロンクエン酸塩の投与を中止すること。セロトニン受容体を介した中枢性の血圧降下作用が降圧作用を増強する。リファンピシンフェニトインフェノバルビタール本剤の作用が減弱されるおそれがある。これらの薬剤の代謝酵素誘導作用により、本剤のクリアランスが上昇すると考えられる。グレープフルーツジュース本剤の血中濃度が上昇することが報告されている。降圧作用が増強されるおそれがあることから、本剤の服用中はグレープフルーツジュースを飲用しないよう注意すること。グレープフルーツジュースに含まれる成分がCYP3A4による本剤の代謝を阻害し、クリアランスを低下させるためと考えられる。 副作用：重大な副作用 1: 肝機能障害（頻度不明）、黄疸（頻度不明）－AST、ALT、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがある。2: 房室ブロック（頻度不明）、洞停止（頻度不明）、徐脈（頻度不明）－めまい、ふらつき等の症状があらわれることがある。 副作用：その他副作用 過敏症 －そう痒、発疹－血管浮腫、光線過敏性反応精神神経系 －頭痛・頭重感－立ちくらみ、ふらつき、めまい－眠気消化器 －便秘－胃部不快感、悪心、腹痛、下痢、歯肉肥厚、口内炎循環器 －動悸、顔面潮紅、ほてり血液 －好酸球増多肝臓 －ALT上昇、AST上昇、LDH上昇－ALP上昇、総ビリルビン上昇－γ-GTP上昇、肝機能異常泌尿器 －BUN上昇、尿硝子円柱増加－クレアチニン上昇、頻尿その他 －尿酸上昇－総コレステロール上昇、CK上昇、カリウム上昇、カリウム低下－倦怠感、異常感（浮遊感、気分不良等）、浮腫、しびれ、乳び腹水 薬剤名 アゼルニジピン錠16mg「ケミファ」 yj-code 2149043F2093 添付文書No 2149043F1097_2_04 改定年月 2024-08 版 第2版 一般名 アゼルニジピン 薬効分類名 持続性Ca拮抗剤 用法・用量 通常、成人にはアゼルニジピンとして8～16mgを1日1回朝食後経口投与する。なお、1回8mgあるいは更に低用量から投与を開始し、症状により適宜増減するが、1日最大16mgまでとする。 効能・効果 高血圧症 相互作用：併用禁忌 以下のアゾール系抗真菌剤イトラコナゾール（イトリゾール）、ミコナゾール（フロリード）（経口剤、注射剤）、フルコナゾール（ジフルカン）、ホスフルコナゾール（プロジフ）、ボリコナゾール（ブイフェンド）、ポサコナゾール（ノクサフィル）,アゼルニジピン8mgとイトラコナゾール50mg との併用により本剤のAUCが2.8倍に上昇することが報告されている。これらの薬剤がCYP3A4を阻害し、本剤のクリアランスが低下すると考えられる。HIVプロテアーゼ阻害剤リトナビル含有製剤（ノービア、カレトラ）、アタザナビル硫酸塩（レイアタッツ）、ホスアンプレナビルカルシウム水和物（レクシヴァ）、ダルナビル含有製剤（プリジスタ、プレジコビックス）コビシスタット含有製剤スタリビルド、ゲンボイヤ、プレジコビックス抗ウイルス剤ニルマトレルビル・リトナビル（パキロビッド）本剤の作用が増強されるおそれがある。これらの薬剤がCYP3A4を阻害し、本剤のクリアランスが低下すると考えられる。エンシトレルビル フマル酸（ゾコーバ）本剤の作用が増強されるおそれがある。これらの薬剤がCYP3A4を阻害し、本剤のクリアランスが低下すると考えられる。低用量のイトラコナゾールとの併用試験結果に基づく。イトラコナゾールの用量は、イトラコナゾールの電子添文を参照すること。低用量のイトラコナゾールとの併用試験結果に基づく。イトラコナゾールの用量は、イトラコナゾールの電子添文を参照すること。 相互作用：併用注意 他の降圧剤過度の降圧が起こるおそれがある。必要があれば他の降圧剤あるいは本剤を減量すること。作用メカニズムの異なる降圧剤の併用により薬理作用が増強される。ジゴキシンジゴキシンのCmaxが1.5倍、AUCが1.3倍に上昇することが報告されている。必要があればジゴキシンを減量すること。ジゴキシンの腎排泄（尿細管分泌）及び腎外からの排泄を阻害するためと考えられる。 アゾール系抗真菌剤（併用禁忌の薬剤を除く）ホスラブコナゾール等本剤の作用が増強されるおそれがある。必要があれば本剤を減量又は中止、あるいはこれらの薬剤の投与を中止すること。これらの薬剤がCYP3A4を阻害し、本剤のクリアランスが低下すると考えられる。シメチジンイマチニブメシル酸塩マクロライド系抗生物質エリスロマイシン、クラリスロマイシン等本剤の作用が増強されるおそれがある。必要があれば本剤を減量あるいはこれらの薬剤の投与を中止すること。これらの薬剤がCYP3A4を阻害し、本剤のクリアランスが低下すると考えられる。シンバスタチンシンバスタチンのAUCが2.0倍に上昇することが報告されている。必要があれば本剤又はシンバスタチンの投与を中止すること。これらの薬剤がCYP3A4を競合的に阻害することにより、相互のクリアランスが低下すると考えられる。腎機能障害のある患者は特に注意すること。シクロスポリン本剤又はこれらの薬剤の作用が増強されるおそれがある。必要があれば本剤又はこれらの薬剤を減量すること。これらの薬剤がCYP3A4を競合的に阻害することにより、相互のクリアランスが低下すると考えられる。腎機能障害のある患者は特に注意すること。ベンゾジアゼピン系薬剤ジアゼパム、ミダゾラム、トリアゾラム等経口黄体・卵胞ホルモン経口避妊薬等本剤又はこれらの薬剤の作用が増強されるおそれがある。必要があれば本剤又はこれらの薬剤を減量すること。これらの薬剤がCYP3A4を競合的に阻害することにより、相互のクリアランスが低下すると考えられる。タンドスピロンクエン酸塩本剤の作用が増強されるおそれがある。必要があれば本剤を減量あるいはタンドスピロンクエン酸塩の投与を中止すること。セロトニン受容体を介した中枢性の血圧降下作用が降圧作用を増強する。リファンピシンフェニトインフェノバルビタール本剤の作用が減弱されるおそれがある。これらの薬剤の代謝酵素誘導作用により、本剤のクリアランスが上昇すると考えられる。グレープフルーツジュース本剤の血中濃度が上昇することが報告されている。降圧作用が増強されるおそれがあることから、本剤の服用中はグレープフルーツジュースを飲用しないよう注意すること。グレープフルーツジュースに含まれる成分がCYP3A4による本剤の代謝を阻害し、クリアランスを低下させるためと考えられる。 副作用：重大な副作用 1: 肝機能障害（頻度不明）、黄疸（頻度不明）－AST、ALT、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがある。2: 房室ブロック（頻度不明）、洞停止（頻度不明）、徐脈（頻度不明）－めまい、ふらつき等の症状があらわれることがある。 副作用：その他副作用 過敏症 －そう痒、発疹－血管浮腫、光線過敏性反応精神神経系 －頭痛・頭重感－立ちくらみ、ふらつき、めまい－眠気消化器 －便秘－胃部不快感、悪心、腹痛、下痢、歯肉肥厚、口内炎循環器 －動悸、顔面潮紅、ほてり血液 －好酸球増多肝臓 －ALT上昇、AST上昇、LDH上昇－ALP上昇、総ビリルビン上昇－γ-GTP上昇、肝機能異常泌尿器 －BUN上昇、尿硝子円柱増加－クレアチニン上昇、頻尿その他 －尿酸上昇－総コレステロール上昇、CK上昇、カリウム上昇、カリウム低下－倦怠感、異常感（浮遊感、気分不良等）、浮腫、しびれ、乳び腹水 年代別 ※令和４年度データ 性別・年代別 区分 合計 0歳～ 10歳～ 20歳～ 30歳～ 40歳～ 50歳～ 60歳～ 70歳～ 80歳～ 90歳～ 100歳～ 男性 4,175,414 0 0 2,929 26,362 208,987 591,685 1,052,426 1,435,678 739,068 116,478 1,801 女性 3,632,877 0 0 0 10,895 104,465 327,746 658,842 1,198,383 1,001,055 320,534 10,957 合計 7,810,188 0 0 2,929 37,257 313,452 919,431 1,711,268 2,634,061 1,740,123 437,012 12,758 男性 4,175,414 0 0 2,929 26,362 208,987 591,685 1,052,426 1,435,678 739,068 116,478 1,801 女性 3,632,877 0 0 0 10,895 104,465 327,746 658,842 1,198,383 1,001,055 320,534 10,957 合計 7,810,188 0 0 2,929 37,257 313,452 919,431 1,711,268 2,634,061 1,740,123 437,012 12,758 男性 4,175,414 0 0 2,929 26,362 208,987 591,685 1,052,426 1,435,678 739,068 116,478 1,801 女性 3,632,877 0 0 0 10,895 104,465 327,746 658,842 1,198,383 1,001,055 320,534 10,957 合計 7,810,188 0 0 2,929 37,257 313,452 919,431 1,711,268 2,634,061 1,740,123 437,012 12,758 男性 4,175,414 0 0 2,929 26,362 208,987 591,685 1,052,426 1,435,678 739,068 116,478 1,801 女性 3,632,877 0 0 0 10,895 104,465 327,746 658,842 1,198,383 1,001,055 320,534 10,957 合計 7,810,188 0 0 2,929 37,257 313,452 919,431 1,711,268 2,634,061 1,740,123 437,012 12,758 男性 4,175,414 0 0 2,929 26,362 208,987 591,685 1,052,426 1,435,678 739,068 116,478 1,801 女性 3,632,877 0 0 0 10,895 104,465 327,746 658,842 1,198,383 1,001,055 320,534 10,957 合計 7,810,188 0 0 2,929 37,257 313,452 919,431 1,711,268 2,634,061 1,740,123 437,012 12,758 男性 4,175,414 0 0 2,929 26,362 208,987 591,685 1,052,426 1,435,678 739,068 116,478 1,801 女性 3,632,877 0 0 0 10,895 104,465 327,746 658,842 1,198,383 1,001,055 320,534 10,957 合計 7,810,188 0 0 2,929 37,257 313,452 919,431 1,711,268 2,634,061 1,740,123 437,012 12,758 単位：錠 性別・年代別グラフ 単位：錠 都道府県別 ※令和４年度データ 地方区分別（７） 地方区分名 合計 北海道482,167東北1,220,048関東1,825,411中部1,980,856近畿899,425中国・四国825,025九州577,259合計7,810,188 単位：錠 地方区分別（１４） 地方区分名 合計 北海道482,167北東北141,157南東北638,516北関東337,617南関東1,487,794甲信越596,148北陸305,670東海1,183,180関西795,283中国497,390四国327,635北九州432,849南九州133,588沖縄21,644合計7,810,188 単位：錠 都道府県別 都道府県名 合計 北海道482,167青森県65,807岩手県440,375宮城県232,652秋田県75,350山形県225,794福島県180,070茨城県206,474栃木県84,043群馬県47,100埼玉県310,996千葉県232,494東京都449,058神奈川県495,246新潟県351,672富山県98,458石川県129,026福井県78,186山梨県17,885長野県226,591岐阜県224,476静岡県521,532愛知県333,030三重県104,142滋賀県57,285京都府59,618大阪府363,406兵庫県207,466奈良県11,742和歌山県95,766鳥取県9,908島根県27,509岡山県147,568広島県245,974山口県66,431徳島県83,680香川県88,546愛媛県28,153高知県127,256福岡県109,534佐賀県34,618長崎県114,805熊本県84,630大分県89,262宮崎県27,532鹿児島県106,056沖縄県10,822合計7,810,188 単位：錠