薬剤名

ペルジピン注射液10mg

yj-code

2149400A2023

添付文書No

2149400A1027_2_02

改定年月

2021-01

版

第1版

一般名

日局 ニカルジピン塩酸塩

薬効分類名

注射用Ca拮抗剤

用法・用量

〈手術時の異常高血圧の救急処置〉 本剤は、生理食塩液又は5%ブドウ糖注射液で希釈し、ニカルジピン塩酸塩として0.01～0.02%（1mL当たり0.1～0.2mg）溶液を点滴静注する。この場合1分間に、体重1kg当たり2～10μgの点滴速度で投与を開始し、目的値まで血圧を下げ、以後血圧をモニターしながら点滴速度を調節する。なお、急速に血圧を下げる必要がある場合には、本剤をそのまま体重1kg当たりニカルジピン塩酸塩として10～30μgを静脈内投与する。 〈高血圧性緊急症〉 本剤は、生理食塩液又は5%ブドウ糖注射液で希釈し、ニカルジピン塩酸塩として0.01～0.02%（1mL当たり0.1～0.2mg）溶液を点滴静注する。この場合1分間に、体重1kg当たり0.5～6μgの点滴速度で投与する。なお、投与に際しては1分間に、体重1kg当たり0.5μgより開始し、目的値まで血圧を下げ、以後血圧をモニターしながら点滴速度を調節する。 〈急性心不全（慢性心不全の急性増悪を含む）〉 本剤は、生理食塩液又は5%ブドウ糖注射液で希釈し、ニカルジピン塩酸塩として0.01～0.02%（1mL当たり0.1～0.2mg）溶液を点滴静注する。この場合1分間に、体重1kg当たり1μgの点滴速度で投与する。なお、患者の病態に応じて1分間に、体重1kg当たり0.5～2μgの範囲で点滴速度を調節する。

効能・効果

手術時の異常高血圧の救急処置 高血圧性緊急症 急性心不全（慢性心不全の急性増悪を含む）

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

他の血圧降下剤


血圧降下作用が増強されることがある。


両剤の薬理学的な相加作用等による。


β-遮断剤


プロプラノロール　等


うっ血性心不全患者では、過度の血圧低下、心機能の低下があらわれることがある。必要に応じどちらかを減量又は投与を中止する。


両剤の薬理学的な相加作用による。（1）血圧降下作用の増強（2）陰性変力作用の増強


フェンタニール


フェンタニール麻酔時、β-遮断剤と本剤の併用で血圧低下がみられることがある 。必要に応じどちらかを減量又は投与を中止する。


機序不明


ジゴキシン


ジゴキシンの作用を増強し 、中毒症状（嘔気、嘔吐、めまい、徐脈、不整脈等）があらわれることがある。必要に応じジゴキシンを減量する。


本剤が、主に腎でのクリアランスを減少させ、ジゴキシンの血中濃度が上昇する。


ダントロレンナトリウム水和物


他のCa拮抗剤（ベラパミル等）の動物実験で心室細動、循環虚脱がみられたとの報告がある。


高カリウム血症を来すと考えられる。


タンドスピロンクエン酸塩


動物実験で血圧降下作用が増強されたとの報告がある。


タンドスピロンクエン酸塩は中枢性の血圧降下作用を有し、相加的な降圧作用を示す 。


ニトログリセリン


動物実験で房室ブロックを起こしたとの報告がある。


機序不明


筋弛緩剤


パンクロニウム臭化物


ベクロニウム臭化物　等


筋弛緩の作用が増強することがある。筋弛緩作用に注意し、異常が認められた場合には、両剤の減量若しくは投与を中止する。


本剤が神経筋接合部位において、シナプス前あるいは後にアセチルコリン放出を抑制させること、及び骨格筋の筋小胞体でのCa遊離抑制による筋自体の収縮力の低下等が考えられている 。


免疫抑制剤


シクロスポリン


タクロリムス水和物　等


免疫抑制剤の作用を増強し 、中毒症状（特に腎機能異常）があらわれることがある。また、本剤の作用を増強し、血圧低下、頻脈等があらわれることがある。必要に応じ免疫抑制剤及び本剤を減量する。


本剤あるいは免疫抑制剤によりCYP3A4が阻害され、免疫抑制剤あるいは本剤の血中濃度が上昇する。


フェニトイン


（1）フェニトインの作用を増強し、中毒症状（神経的）があらわれることがある。必要に応じフェニトインを減量する。（2）本剤の作用が減弱されることがある。必要に応じ本剤を増量する。


（1）本剤の蛋白結合率が高いため、血漿蛋白結合競合により、遊離型フェニトインが上昇する。（2）CYP3A4が誘導され、本剤の代謝が促進される, 。


リファンピシン


本剤の作用が減弱されることがある。必要に応じ本剤を増量する。


CYP3A4が誘導され、本剤の代謝が促進される。


シメチジン


本剤の作用が増強され、血圧低下、頻脈等があらわれることがある。必要に応じ本剤を減量する 。


これらの薬剤によりCYP3A4が阻害され、本剤の血中濃度が上昇する。


HIVプロテアーゼ阻害剤


サキナビル


リトナビル　等


本剤の血中濃度が上昇し、本剤の作用が増強されるおそれがある。


これらの薬剤によりCYP3A4が阻害され、本剤の血中濃度が上昇する。


アゾール系抗真菌薬


イトラコナゾール　等


本剤の血中濃度が上昇し、本剤の作用が増強されるおそれがある。


これらの薬剤によりCYP3A4が阻害され、本剤の血中濃度が上昇する。

副作用：重大な副作用

1: 麻痺性イレウス（頻度不明）

2: 低酸素血症（0.1～5%未満）

3: 肺水腫、呼吸困難（各0.1%未満）

4: 狭心痛（頻度不明）

－外国において本注射剤で治療した冠動脈疾患患者の1%未満に狭心痛の発現あるいは悪化が認められたとの報告がある。5: 血小板減少（0.1%未満）

6: 肝機能障害（0.1～5%未満）、黄疸（頻度不明）

－AST・ALT・γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害や黄疸があらわれることがある。

副作用：その他副作用

循環器 －頻脈、心電図変化、血圧低下、肺動脈圧の上昇（急性心不全時）、心係数の低下（急性心不全時）、心室頻拍（急性心不全時）、チアノーゼ（急性心不全時）－動悸、顔面潮紅、全身倦怠感、心室性期外収縮－房室ブロック
肝臓 －肝機能異常（AST・ALT等の上昇）
腎臓 －BUN上昇、クレアチニン上昇
消化器 －嘔気、嘔吐、むかつき
過敏症 －皮疹
その他 －頭痛、体温の上昇、尿量減少、血中総コレステロールの低下、悪寒、背部痛、血清カリウムの上昇－静脈炎