薬剤名

アムロジピンOD錠5mg「NP」

yj-code

2171022F4079

添付文書No

2171022F3072_4_12

改定年月

2023-12

版

第1版

一般名

アムロジピンベシル酸塩口腔内崩壊錠

薬効分類名

高血圧症・狭心症治療剤


持続性Ca拮抗薬

用法・用量

〈OD錠2.5mg、OD錠5mg〉 高血圧症 通常、成人にはアムロジピンとして2.5～5mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じ適宜増減するが、効果不十分な場合には1日1回10mgまで増量することができる。通常、6歳以上の小児には、アムロジピンとして2.5mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。 狭心症 通常、成人にはアムロジピンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じ適宜増減する。 〈OD錠10mg〉 高血圧症 通常、成人にはアムロジピンとして2.5～5mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じ適宜増減するが、効果不十分な場合には1日1回10mgまで増量することができる。 狭心症 通常、成人にはアムロジピンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じ適宜増減する。

効能・効果

高血圧症 狭心症

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

降圧作用を有する薬剤


降圧作用が増強されるおそれがある。


相互に作用を増強するおそれがある。


CYP3A4阻害剤


エリスロマイシンジルチアゼムリトナビルイトラコナゾール　等


エリスロマイシン及びジルチアゼムとの併用により、本剤の血中濃度が上昇したとの報告がある。


本剤の代謝が競合的に阻害される可能性が考えられる。


CYP3A4誘導剤


リファンピシン等


本剤の血中濃度が低下するおそれがある。


本剤の代謝が促進される可能性が考えられる。


グレープフルーツジュース


本剤の降圧作用が増強されるおそれがある。


グレープフルーツに含まれる成分が本剤の代謝を阻害し、本剤の血中濃度が上昇する可能性が考えられる。


シンバスタチン


シンバスタチン80mg（国内未承認の高用量）との併用により、シンバスタチンのAUCが77%上昇したとの報告がある。


機序は不明である。


タクロリムス


併用によりタクロリムスの血中濃度が上昇し、腎障害等のタクロリムスの副作用が発現するおそれがある。併用時にはタクロリムスの血中濃度をモニターし、必要に応じてタクロリムスの用量を調整すること。


本剤とタクロリムスは、主としてCYP3A4により代謝されるため、併用によりタクロリムスの代謝が阻害される可能性が考えられる。

副作用：重大な副作用

1: 劇症肝炎（頻度不明）、肝機能障害、黄疸（0.1%未満）

－AST、ALT、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがある。2: 無顆粒球症（頻度不明）、白血球減少（0.1%未満）、血小板減少（頻度不明）

3: 房室ブロック（0.1%未満）

－徐脈、めまい等の初期症状があらわれることがある。4: 横紋筋融解症（頻度不明）

－筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意すること。

副作用：その他副作用

肝臓 －ALT、ASTの上昇、肝機能障害、ALP、LDHの上昇－γ-GTP上昇、黄疸－腹水
循環器 －浮腫注1）、ほてり（熱感、顔面潮紅等）、動悸、血圧低下－胸痛、期外収縮、洞房又は房室ブロック、洞停止、心房細動、失神、頻脈－徐脈
精神・神経系 －めまい・ふらつき、頭痛・頭重－眠気、振戦、末梢神経障害－気分動揺、不眠、錐体外路症状
消化器 －心窩部痛、便秘、嘔気・嘔吐－口渇、消化不良、下痢・軟便、排便回数増加、口内炎、腹部膨満、胃腸炎－膵炎
筋・骨格系 －筋緊張亢進、筋痙攣、背痛－関節痛、筋肉痛
泌尿・生殖器 －BUN上昇－クレアチニン上昇、頻尿・夜間頻尿、尿管結石、尿潜血陽性、尿中蛋白陽性－勃起障害、排尿障害
代謝異常 －血清コレステロール上昇、CK上昇、高血糖、糖尿病、尿中ブドウ糖陽性
血液 －赤血球、ヘモグロビン、白血球の減少、白血球増加、紫斑－血小板減少
過敏症 －発疹－そう痒、じん麻疹、光線過敏症－多形紅斑、血管炎、血管浮腫
口腔 －（連用により）歯肉肥厚
その他 －全身倦怠感－しびれ、脱力感、耳鳴、鼻出血、味覚異常、疲労、咳、発熱、視力異常、呼吸困難、異常感覚、多汗、血中カリウム減少－女性化乳房、脱毛、鼻炎、体重増加、体重減少、疼痛、皮膚変色

薬剤名

アムロジピンOD錠5mg「NP」

yj-code

2171022F4079

添付文書No

2171022F3072_4_12

改定年月

2023-12

版

第1版

一般名

アムロジピンベシル酸塩口腔内崩壊錠

薬効分類名

高血圧症・狭心症治療剤


持続性Ca拮抗薬

用法・用量

〈OD錠2.5mg、OD錠5mg〉 高血圧症 通常、成人にはアムロジピンとして2.5～5mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じ適宜増減するが、効果不十分な場合には1日1回10mgまで増量することができる。通常、6歳以上の小児には、アムロジピンとして2.5mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。 狭心症 通常、成人にはアムロジピンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じ適宜増減する。 〈OD錠10mg〉 高血圧症 通常、成人にはアムロジピンとして2.5～5mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じ適宜増減するが、効果不十分な場合には1日1回10mgまで増量することができる。 狭心症 通常、成人にはアムロジピンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じ適宜増減する。

効能・効果

高血圧症 狭心症

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

降圧作用を有する薬剤


降圧作用が増強されるおそれがある。


相互に作用を増強するおそれがある。


CYP3A4阻害剤


エリスロマイシンジルチアゼムリトナビルイトラコナゾール　等


エリスロマイシン及びジルチアゼムとの併用により、本剤の血中濃度が上昇したとの報告がある。


本剤の代謝が競合的に阻害される可能性が考えられる。


CYP3A4誘導剤


リファンピシン等


本剤の血中濃度が低下するおそれがある。


本剤の代謝が促進される可能性が考えられる。


グレープフルーツジュース


本剤の降圧作用が増強されるおそれがある。


グレープフルーツに含まれる成分が本剤の代謝を阻害し、本剤の血中濃度が上昇する可能性が考えられる。


シンバスタチン


シンバスタチン80mg（国内未承認の高用量）との併用により、シンバスタチンのAUCが77%上昇したとの報告がある。


機序は不明である。


タクロリムス


併用によりタクロリムスの血中濃度が上昇し、腎障害等のタクロリムスの副作用が発現するおそれがある。併用時にはタクロリムスの血中濃度をモニターし、必要に応じてタクロリムスの用量を調整すること。


本剤とタクロリムスは、主としてCYP3A4により代謝されるため、併用によりタクロリムスの代謝が阻害される可能性が考えられる。

副作用：重大な副作用

1: 劇症肝炎（頻度不明）、肝機能障害、黄疸（0.1%未満）

－AST、ALT、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがある。2: 無顆粒球症（頻度不明）、白血球減少（0.1%未満）、血小板減少（頻度不明）

3: 房室ブロック（0.1%未満）

－徐脈、めまい等の初期症状があらわれることがある。4: 横紋筋融解症（頻度不明）

－筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意すること。

副作用：その他副作用

肝臓 －ALT、ASTの上昇、肝機能障害、ALP、LDHの上昇－γ-GTP上昇、黄疸－腹水
循環器 －浮腫注1）、ほてり（熱感、顔面潮紅等）、動悸、血圧低下－胸痛、期外収縮、洞房又は房室ブロック、洞停止、心房細動、失神、頻脈－徐脈
精神・神経系 －めまい・ふらつき、頭痛・頭重－眠気、振戦、末梢神経障害－気分動揺、不眠、錐体外路症状
消化器 －心窩部痛、便秘、嘔気・嘔吐－口渇、消化不良、下痢・軟便、排便回数増加、口内炎、腹部膨満、胃腸炎－膵炎
筋・骨格系 －筋緊張亢進、筋痙攣、背痛－関節痛、筋肉痛
泌尿・生殖器 －BUN上昇－クレアチニン上昇、頻尿・夜間頻尿、尿管結石、尿潜血陽性、尿中蛋白陽性－勃起障害、排尿障害
代謝異常 －血清コレステロール上昇、CK上昇、高血糖、糖尿病、尿中ブドウ糖陽性
血液 －赤血球、ヘモグロビン、白血球の減少、白血球増加、紫斑－血小板減少
過敏症 －発疹－そう痒、じん麻疹、光線過敏症－多形紅斑、血管炎、血管浮腫
口腔 －（連用により）歯肉肥厚
その他 －全身倦怠感－しびれ、脱力感、耳鳴、鼻出血、味覚異常、疲労、咳、発熱、視力異常、呼吸困難、異常感覚、多汗、血中カリウム減少－女性化乳房、脱毛、鼻炎、体重増加、体重減少、疼痛、皮膚変色