薬剤名

パルモディア錠0.1mg

yj-code

2183007F1025

添付文書No

2183007F1025_1_14

改定年月

2024-08

版

第2版

一般名

ペマフィブラート

薬効分類名

高脂血症治療剤

用法・用量

通常、成人にはペマフィブラートとして1回0.1mgを1日2回朝夕に経口投与する。なお、年齢、症状に応じて適宜増減するが、最大用量は1回0.2mgを1日2回までとする。

効能・効果

高脂血症（家族性を含む）

相互作用：併用禁忌

シクロスポリン


（サンディミュン）（ネオーラル）


,


併用により本剤の血漿中濃度が上昇したとの報告がある。


左記薬剤のOATP1B1、OATP1B3、CYP2C8、CYP2C9及びCYP3Aの阻害作用によると考えられる。


リファンピシン


（リファジン）


,


併用により本剤の血漿中濃度が上昇したとの報告がある。


左記薬剤のOATP1B1及びOATP1B3の阻害作用によると考えられる。

相互作用：併用注意

HMG-CoA還元酵素阻害薬


プラバスタチンナトリウムシンバスタチンフルバスタチンナトリウム等


,


急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症があらわれやすい。自覚症状（筋肉痛、脱力感）の発現、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇並びに血清クレアチニン上昇等の腎機能の悪化を認めた場合は直ちに投与を中止すること。


危険因子：腎機能に関する臨床検査値に異常が認められる患者


クロピドグレル硫酸塩


併用する場合には必要に応じて本剤の減量を考慮すること。また、本剤の増量の必要性を慎重に判断すること。併用により本剤の血漿中濃度が上昇したとの報告がある。


左記薬剤のCYP2C8及びOATP1B1の阻害作用によると考えられる。


クラリスロマイシンHIVプロテアーゼ阻害剤


リトナビル等


併用する場合には必要に応じて本剤の減量を考慮すること。また、本剤の増量の必要性を慎重に判断すること。併用により本剤の血漿中濃度が上昇したとの報告がある。


左記薬剤のCYP3A、OATP1B1及びOATP1B3の阻害作用によると考えられる。


フルコナゾール


併用により本剤の血漿中濃度が上昇したとの報告がある。


左記薬剤のCYP2C9及びCYP3Aの阻害によると考えられる。


陰イオン交換樹脂


コレスチラミンコレスチミド


本剤の血漿中濃度が低下する可能性があるので、併用する場合には、可能な限り間隔をあけて投与することが望ましい。


同時投与により本剤が左記薬剤に吸着され吸収が低下する可能性がある。


強いCYP3A誘導剤


カルバマゼピンフェノバルビタールフェニトインセイヨウオトギリソウ（セント・ジョーンズ・ワート）含有食品等


本剤の血漿中濃度が低下し、本剤の効果が減弱するおそれがある。


左記薬剤の強いCYP3Aの誘導作用により、本剤の代謝が促進されると考えられる。

副作用：重大な副作用

1: 横紋筋融解症（頻度不明）

－筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれ、これに伴って急性腎障害等の重篤な腎障害があらわれることがあるので、このような場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。,,,2: 肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

副作用：その他副作用

肝臓 －胆石症－肝機能異常、AST上昇、ALT上昇
筋肉 －CK上昇、血中ミオグロビン増加、筋肉痛
皮膚 －発疹、そう痒
その他 －糖尿病（悪化を含む）－グリコヘモグロビン増加、低比重リポ蛋白増加、血中尿酸増加