薬剤詳細データ 一般名 【般】プラバスタチンNa錠10mg 製品名 プラバスタチンNa錠10mg「NS」 薬効名 高脂血症用剤 エビでやんす論文検索 添付文書(抜粋) 添付文書の抜粋となっています。 最新の添付文書はこちらよりご参照ください 薬剤名 プラバスタチンNa錠10mg「NS」 yj-code 2189010F2450 添付文書No 2189010F1438_2_12 改定年月 2024-01 版 第1版 一般名 プラバスタチンナトリウム 薬効分類名 HMG-CoA還元酵素阻害剤-高脂血症治療剤- 用法・用量 通常、成人にはプラバスタチンナトリウムとして、1日10mgを1回または2回に分け経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減するが、重症の場合は1日20mgまで増量できる。 効能・効果 ○高脂血症○家族性高コレステロール血症 相互作用:併用禁忌 相互作用:併用注意 フィブラート系薬剤ベザフィブラート等急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症があらわれやすい。自覚症状(筋肉痛、脱力感)の発現、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を認めた場合は直ちに投与を中止すること。両剤とも単独投与により横紋筋融解症が報告されている。危険因子:腎機能に関する臨床検査値に異常が認められる患者免疫抑制剤シクロスポリン等ニコチン酸急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症があらわれやすい。自覚症状(筋肉痛、脱力感)の発現、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を認めた場合は直ちに投与を中止すること。機序は不明である。危険因子:重篤な腎機能障害のある患者 副作用:重大な副作用 1: 横紋筋融解症(頻度不明)-筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれ、これに伴って急性腎障害等の重篤な腎機能障害があらわれることがある。2: 肝機能障害(頻度不明)-黄疸、著しいAST・ALTの上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがある。3: 血小板減少(頻度不明)-紫斑、皮下出血等を伴う重篤な症例も報告されている。4: 間質性肺炎(頻度不明)-長期投与であっても、発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常等が認められた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。5: ミオパチー(頻度不明)6: 免疫介在性壊死性ミオパチー(頻度不明)-近位筋脱力、CK高値、炎症を伴わない筋線維の壊死、抗HMG-CoA還元酵素(HMGCR)抗体陽性等を特徴とする免疫介在性壊死性ミオパチーがあらわれ、投与中止後も持続する例が報告されている。免疫抑制剤投与により改善がみられたとの報告例がある。7: 末梢神経障害(頻度不明)8: 過敏症状(頻度不明)-ループス様症候群、血管炎等の過敏症状があらわれたとの報告がある。9: 重症筋無力症(頻度不明)-重症筋無力症(眼筋型、全身型)が発症又は悪化することがある。 副作用:その他副作用 皮膚 -発疹、そう痒、蕁麻疹-紅斑、脱毛、光線過敏、湿疹消化器 -胃不快感、下痢、腹痛-嘔気・嘔吐、便秘、口内炎、消化不良、腹部膨満感、食欲不振、舌炎肝臓 -AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇-LDH上昇、ALP上昇-肝機能異常、ビリルビン上昇腎臓 -BUN上昇、血清クレアチニン上昇筋肉 -CK上昇-筋脱力、筋肉痛、筋痙攣精神神経系 -めまい、頭痛、不眠血液 -血小板減少、貧血、白血球減少その他 -尿酸値上昇、尿潜血-耳鳴、関節痛、味覚異常、倦怠感、浮腫、しびれ、顔面潮紅 薬剤名 プラバスタチンNa錠10mg「NS」 yj-code 2189010F2450 添付文書No 2189010F1438_2_12 改定年月 2024-01 版 第1版 一般名 プラバスタチンナトリウム 薬効分類名 HMG-CoA還元酵素阻害剤-高脂血症治療剤- 用法・用量 通常、成人にはプラバスタチンナトリウムとして、1日10mgを1回または2回に分け経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減するが、重症の場合は1日20mgまで増量できる。 効能・効果 ○高脂血症○家族性高コレステロール血症 相互作用:併用禁忌 相互作用:併用注意 フィブラート系薬剤ベザフィブラート等急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症があらわれやすい。自覚症状(筋肉痛、脱力感)の発現、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を認めた場合は直ちに投与を中止すること。両剤とも単独投与により横紋筋融解症が報告されている。危険因子:腎機能に関する臨床検査値に異常が認められる患者免疫抑制剤シクロスポリン等ニコチン酸急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症があらわれやすい。自覚症状(筋肉痛、脱力感)の発現、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を認めた場合は直ちに投与を中止すること。機序は不明である。危険因子:重篤な腎機能障害のある患者 副作用:重大な副作用 1: 横紋筋融解症(頻度不明)-筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれ、これに伴って急性腎障害等の重篤な腎機能障害があらわれることがある。2: 肝機能障害(頻度不明)-黄疸、著しいAST・ALTの上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがある。3: 血小板減少(頻度不明)-紫斑、皮下出血等を伴う重篤な症例も報告されている。4: 間質性肺炎(頻度不明)-長期投与であっても、発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常等が認められた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。5: ミオパチー(頻度不明)6: 免疫介在性壊死性ミオパチー(頻度不明)-近位筋脱力、CK高値、炎症を伴わない筋線維の壊死、抗HMG-CoA還元酵素(HMGCR)抗体陽性等を特徴とする免疫介在性壊死性ミオパチーがあらわれ、投与中止後も持続する例が報告されている。免疫抑制剤投与により改善がみられたとの報告例がある。7: 末梢神経障害(頻度不明)8: 過敏症状(頻度不明)-ループス様症候群、血管炎等の過敏症状があらわれたとの報告がある。9: 重症筋無力症(頻度不明)-重症筋無力症(眼筋型、全身型)が発症又は悪化することがある。 副作用:その他副作用 皮膚 -発疹、そう痒、蕁麻疹-紅斑、脱毛、光線過敏、湿疹消化器 -胃不快感、下痢、腹痛-嘔気・嘔吐、便秘、口内炎、消化不良、腹部膨満感、食欲不振、舌炎肝臓 -AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇-LDH上昇、ALP上昇-肝機能異常、ビリルビン上昇腎臓 -BUN上昇、血清クレアチニン上昇筋肉 -CK上昇-筋脱力、筋肉痛、筋痙攣精神神経系 -めまい、頭痛、不眠血液 -血小板減少、貧血、白血球減少その他 -尿酸値上昇、尿潜血-耳鳴、関節痛、味覚異常、倦怠感、浮腫、しびれ、顔面潮紅 年代別 ※令和4年度データ 性別・年代別 区分 合計 0歳~ 10歳~ 20歳~ 30歳~ 40歳~ 50歳~ 60歳~ 70歳~ 80歳~ 90歳~ 100歳~ 男性 5,948,889 0 0 11,197 55,097 268,072 672,022 1,245,833 2,114,074 1,334,986 246,012 1,596 女性 10,772,699 0 0 5,522 27,186 140,705 638,314 1,786,386 3,854,336 3,284,053 1,011,719 24,478 合計 16,723,458 0 0 16,719 82,283 408,777 1,310,336 3,032,219 5,968,410 4,619,039 1,257,731 26,074 男性 5,948,889 0 0 11,197 55,097 268,072 672,022 1,245,833 2,114,074 1,334,986 246,012 1,596 女性 10,772,699 0 0 5,522 27,186 140,705 638,314 1,786,386 3,854,336 3,284,053 1,011,719 24,478 合計 16,723,458 0 0 16,719 82,283 408,777 1,310,336 3,032,219 5,968,410 4,619,039 1,257,731 26,074 男性 5,948,889 0 0 11,197 55,097 268,072 672,022 1,245,833 2,114,074 1,334,986 246,012 1,596 女性 10,772,699 0 0 5,522 27,186 140,705 638,314 1,786,386 3,854,336 3,284,053 1,011,719 24,478 合計 16,723,458 0 0 16,719 82,283 408,777 1,310,336 3,032,219 5,968,410 4,619,039 1,257,731 26,074 男性 5,948,889 0 0 11,197 55,097 268,072 672,022 1,245,833 2,114,074 1,334,986 246,012 1,596 女性 10,772,699 0 0 5,522 27,186 140,705 638,314 1,786,386 3,854,336 3,284,053 1,011,719 24,478 合計 16,723,458 0 0 16,719 82,283 408,777 1,310,336 3,032,219 5,968,410 4,619,039 1,257,731 26,074 男性 5,948,889 0 0 11,197 55,097 268,072 672,022 1,245,833 2,114,074 1,334,986 246,012 1,596 女性 10,772,699 0 0 5,522 27,186 140,705 638,314 1,786,386 3,854,336 3,284,053 1,011,719 24,478 合計 16,723,458 0 0 16,719 82,283 408,777 1,310,336 3,032,219 5,968,410 4,619,039 1,257,731 26,074 男性 5,948,889 0 0 11,197 55,097 268,072 672,022 1,245,833 2,114,074 1,334,986 246,012 1,596 女性 10,772,699 0 0 5,522 27,186 140,705 638,314 1,786,386 3,854,336 3,284,053 1,011,719 24,478 合計 16,723,458 0 0 16,719 82,283 408,777 1,310,336 3,032,219 5,968,410 4,619,039 1,257,731 26,074 単位:錠 性別・年代別グラフ 単位:錠 都道府県別 ※令和4年度データ 地方区分別(7) 地方区分名 合計 北海道1,617,464東北2,881,486関東2,708,662中部3,213,095近畿2,470,358中国・四国2,326,402九州1,505,993合計16,723,458 単位:錠 地方区分別(14) 地方区分名 合計 北海道1,617,464北東北471,910南東北2,058,194北関東923,373南関東1,785,289甲信越626,042北陸682,926東海2,212,565関西2,161,920中国1,682,032四国644,370北九州912,543南九州545,851沖縄95,198合計16,723,458 単位:錠 都道府県別 都道府県名 合計 北海道1,617,464青森県318,886岩手県351,382宮城県1,298,478秋田県153,024山形県396,609福島県363,107茨城県257,264栃木県309,283群馬県356,826埼玉県293,971千葉県402,838東京都726,468神奈川県362,012新潟県184,076富山県253,587石川県331,537福井県97,802山梨県75,972長野県365,994岐阜県657,921静岡県252,052愛知県994,154三重県308,438滋賀県191,048京都府144,704大阪府951,727兵庫県602,171奈良県200,879和歌山県71,391鳥取県263,669島根県222,170岡山県412,207広島県398,712山口県385,274徳島県12,794香川県256,584愛媛県212,144高知県162,848福岡県428,047佐賀県84,264長崎県146,231熊本県104,393大分県149,608宮崎県224,859鹿児島県320,992沖縄県47,599合計16,723,458 単位:錠