薬剤詳細データ 一般名 エボロクマブ（遺伝子組換え） 製品名 レパーサ皮下注140mgペン_ラテックス品 薬効名 ヒト抗PCSK9モノクローナル抗体製剤 エビでやんす論文検索 添付文書（抜粋） 添付文書の抜粋となっています。 最新の添付文書はこちらよりご参照ください 薬剤名 レパーサ皮下注140mgペン_ラテックス品 yj-code 2189401G2026 添付文書No 2189401G2026_3_01 改定年月 2021-08 版 第1版 一般名 エボロクマブ（遺伝子組換え） 薬効分類名 ヒト抗PCSK9モノクローナル抗体製剤 用法・用量 〈家族性高コレステロール血症ヘテロ接合体及び高コレステロール血症〉 通常、成人にはエボロクマブ（遺伝子組換え）として140mgを2週間に1回又は420mgを4週間に1回皮下投与する。 〈家族性高コレステロール血症ホモ接合体〉 通常、成人にはエボロクマブ（遺伝子組換え）として420mgを4週間に1回皮下投与する。効果不十分な場合には420mgを2週間に1回皮下投与できる。なお、LDLアフェレーシスの補助として本剤を使用する場合は、開始用量として420mgを2週間に1回皮下投与することができる。 効能・効果 家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症ただし、以下のいずれも満たす場合に限る。・心血管イベントの発現リスクが高い・HMG-CoA還元酵素阻害剤で効果不十分、又はHMG-CoA還元酵素阻害剤による治療が適さない 相互作用：併用禁忌 相互作用：併用注意 副作用：重大な副作用 副作用：その他副作用 血液及びリンパ系障害 －貧血心臓障害 －心筋虚血、動悸胃腸障害 －下痢、鼓腸、胃粘膜病変、食道静脈瘤－悪心一般・全身障害及び投与部位の状態 －注射部位反応（疼痛、紅斑、内出血、腫脹等）－無力症、倦怠感、末梢腫脹－インフルエンザ様疾患肝胆道系障害 －肝機能異常傷害、中毒及び処置合併症 －肉離れ、腱断裂臨床検査 －CK上昇、頚動脈内膜中膜肥厚度増加－低比重リポ蛋白減少、血小板凝集亢進、尿中蛋白陽性、尿中ビリルビン増加代謝及び栄養障害 －糖尿病筋骨格系及び結合組織障害 －筋肉痛、筋痙縮－関節痛、背部痛、四肢不快感、四肢痛、筋力低下神経系障害 －感覚鈍麻、頭痛精神障害 －不眠症生殖系及び乳房障害 －女性化乳房呼吸器、胸郭及び縦隔障害 －慢性気管支炎、咳嗽－上咽頭炎、上気道感染皮膚及び皮下組織障害 －発疹、そう痒性皮疹、皮膚炎、皮膚しわ、蕁麻疹－血管浮腫血管障害 －潮紅感染症及び寄生虫症 －インフルエンザ 薬剤名 レパーサ皮下注140mgペン_ラテックス品 yj-code 2189401G2026 添付文書No 2189401G2026_3_01 改定年月 2021-08 版 第1版 一般名 エボロクマブ（遺伝子組換え） 薬効分類名 ヒト抗PCSK9モノクローナル抗体製剤 用法・用量 〈家族性高コレステロール血症ヘテロ接合体及び高コレステロール血症〉 通常、成人にはエボロクマブ（遺伝子組換え）として140mgを2週間に1回又は420mgを4週間に1回皮下投与する。 〈家族性高コレステロール血症ホモ接合体〉 通常、成人にはエボロクマブ（遺伝子組換え）として420mgを4週間に1回皮下投与する。効果不十分な場合には420mgを2週間に1回皮下投与できる。なお、LDLアフェレーシスの補助として本剤を使用する場合は、開始用量として420mgを2週間に1回皮下投与することができる。 効能・効果 家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症ただし、以下のいずれも満たす場合に限る。・心血管イベントの発現リスクが高い・HMG-CoA還元酵素阻害剤で効果不十分、又はHMG-CoA還元酵素阻害剤による治療が適さない 相互作用：併用禁忌 相互作用：併用注意 副作用：重大な副作用 副作用：その他副作用 血液及びリンパ系障害 －貧血心臓障害 －心筋虚血、動悸胃腸障害 －下痢、鼓腸、胃粘膜病変、食道静脈瘤－悪心一般・全身障害及び投与部位の状態 －注射部位反応（疼痛、紅斑、内出血、腫脹等）－無力症、倦怠感、末梢腫脹－インフルエンザ様疾患肝胆道系障害 －肝機能異常傷害、中毒及び処置合併症 －肉離れ、腱断裂臨床検査 －CK上昇、頚動脈内膜中膜肥厚度増加－低比重リポ蛋白減少、血小板凝集亢進、尿中蛋白陽性、尿中ビリルビン増加代謝及び栄養障害 －糖尿病筋骨格系及び結合組織障害 －筋肉痛、筋痙縮－関節痛、背部痛、四肢不快感、四肢痛、筋力低下神経系障害 －感覚鈍麻、頭痛精神障害 －不眠症生殖系及び乳房障害 －女性化乳房呼吸器、胸郭及び縦隔障害 －慢性気管支炎、咳嗽－上咽頭炎、上気道感染皮膚及び皮下組織障害 －発疹、そう痒性皮疹、皮膚炎、皮膚しわ、蕁麻疹－血管浮腫血管障害 －潮紅感染症及び寄生虫症 －インフルエンザ 薬剤名 レパーサ皮下注140mgペン_ラテックス品 yj-code 2189401G2026 添付文書No 2189401G2026_3_01 改定年月 2021-08 版 第1版 一般名 エボロクマブ（遺伝子組換え） 薬効分類名 ヒト抗PCSK9モノクローナル抗体製剤 用法・用量 〈家族性高コレステロール血症ヘテロ接合体及び高コレステロール血症〉 通常、成人にはエボロクマブ（遺伝子組換え）として140mgを2週間に1回又は420mgを4週間に1回皮下投与する。 〈家族性高コレステロール血症ホモ接合体〉 通常、成人にはエボロクマブ（遺伝子組換え）として420mgを4週間に1回皮下投与する。効果不十分な場合には420mgを2週間に1回皮下投与できる。なお、LDLアフェレーシスの補助として本剤を使用する場合は、開始用量として420mgを2週間に1回皮下投与することができる。 効能・効果 家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症ただし、以下のいずれも満たす場合に限る。・心血管イベントの発現リスクが高い・HMG-CoA還元酵素阻害剤で効果不十分、又はHMG-CoA還元酵素阻害剤による治療が適さない 相互作用：併用禁忌 相互作用：併用注意 副作用：重大な副作用 副作用：その他副作用 血液及びリンパ系障害 －貧血心臓障害 －心筋虚血、動悸胃腸障害 －下痢、鼓腸、胃粘膜病変、食道静脈瘤－悪心一般・全身障害及び投与部位の状態 －注射部位反応（疼痛、紅斑、内出血、腫脹等）－無力症、倦怠感、末梢腫脹－インフルエンザ様疾患肝胆道系障害 －肝機能異常傷害、中毒及び処置合併症 －肉離れ、腱断裂臨床検査 －CK上昇、頚動脈内膜中膜肥厚度増加－低比重リポ蛋白減少、血小板凝集亢進、尿中蛋白陽性、尿中ビリルビン増加代謝及び栄養障害 －糖尿病筋骨格系及び結合組織障害 －筋肉痛、筋痙縮－関節痛、背部痛、四肢不快感、四肢痛、筋力低下神経系障害 －感覚鈍麻、頭痛精神障害 －不眠症生殖系及び乳房障害 －女性化乳房呼吸器、胸郭及び縦隔障害 －慢性気管支炎、咳嗽－上咽頭炎、上気道感染皮膚及び皮下組織障害 －発疹、そう痒性皮疹、皮膚炎、皮膚しわ、蕁麻疹－血管浮腫血管障害 －潮紅感染症及び寄生虫症 －インフルエンザ 年代別 ※令和４年度データ 性別・年代別 区分 合計 0歳～ 10歳～ 20歳～ 30歳～ 40歳～ 50歳～ 60歳～ 70歳～ 80歳～ 90歳～ 100歳～ 男性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 男性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 男性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 男性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 男性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 男性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 男性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 男性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 男性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 性別・年代別グラフ 都道府県別 ※令和４年度データ 地方区分別（７） 地方区分名 合計 北海道0東北0関東0中部0近畿0中国・四国0九州0合計0 地方区分別（１４） 地方区分名 合計 北海道0北東北0南東北0北関東0南関東0甲信越0北陸0東海0関西0中国0四国0北九州0南九州0沖縄0合計0 都道府県別 都道府県名 合計 北海道0青森県0岩手県0宮城県0秋田県0山形県0福島県0茨城県0栃木県0群馬県0埼玉県0千葉県0東京都0神奈川県0新潟県0富山県0石川県0福井県0山梨県0長野県0岐阜県0静岡県0愛知県0三重県0滋賀県0京都府0大阪府0兵庫県0奈良県0和歌山県0鳥取県0島根県0岡山県0広島県0山口県0徳島県0香川県0愛媛県0高知県0福岡県0佐賀県0長崎県0熊本県0大分県0宮崎県0鹿児島県0沖縄県0合計0