薬剤名

レパーサ皮下注420mgオートミニドーザー

yj-code

2189401G3022

添付文書No

2189401G3022_2_02

改定年月

2022-11

版

第2版

一般名

エボロクマブ（遺伝子組換え）

薬効分類名

ヒト抗PCSK9モノクローナル抗体製剤

用法・用量

〈家族性高コレステロール血症ヘテロ接合体及び高コレステロール血症〉 通常、成人にはエボロクマブ（遺伝子組換え）として420mgを4週間に1回皮下投与する。 〈家族性高コレステロール血症ホモ接合体〉 通常、成人にはエボロクマブ（遺伝子組換え）として420mgを4週間に1回皮下投与する。効果不十分な場合には420mgを2週間に1回皮下投与できる。なお、LDLアフェレーシスの補助として本剤を使用する場合は、開始用量として420mgを2週間に1回皮下投与することができる。

効能・効果

家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症ただし、以下のいずれも満たす場合に限る。 ・心血管イベントの発現リスクが高い・HMG-CoA還元酵素阻害剤で効果不十分、又はHMG-CoA還元酵素阻害剤による治療が適さない

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

副作用：その他副作用

血液及びリンパ系障害 －貧血
心臓障害 －心筋虚血、動悸
胃腸障害 －下痢、鼓腸、胃粘膜病変、食道静脈瘤－悪心
一般・全身障害及び投与部位の状態 －注射部位反応（疼痛、紅斑、内出血、腫脹等）－無力症、倦怠感、末梢腫脹－インフルエンザ様疾患
肝胆道系障害 －肝機能異常
傷害、中毒及び処置合併症 －肉離れ、腱断裂
臨床検査 －CK上昇、頚動脈内膜中膜肥厚度増加－低比重リポ蛋白減少、血小板凝集亢進、尿中蛋白陽性、尿中ビリルビン増加
代謝及び栄養障害 －糖尿病
筋骨格系及び結合組織障害 －筋肉痛、筋痙縮－関節痛、背部痛、四肢不快感、四肢痛、筋力低下
神経系障害 －感覚鈍麻、頭痛
精神障害 －不眠症
生殖系及び乳房障害 －女性化乳房
呼吸器、胸郭及び縦隔障害 －慢性気管支炎、咳嗽－上咽頭炎、上気道感染
皮膚及び皮下組織障害 －発疹、そう痒性皮疹、皮膚炎、皮膚しわ、蕁麻疹－血管浮腫
血管障害 －潮紅
感染症及び寄生虫症 －インフルエンザ