薬剤詳細データ 一般名 マシテンタン 製品名 オプスミット錠10mg 薬効名 エンドセリン受容体拮抗薬 エビでやんす論文検索 添付文書（抜粋） 添付文書の抜粋となっています。 最新の添付文書はこちらよりご参照ください 薬剤名 オプスミット錠10mg yj-code 2190035F1021 添付文書No 2190035F1021_2_04 改定年月 2024-10 版 第2版 一般名 マシテンタン 薬効分類名 エンドセリン受容体拮抗薬 用法・用量 通常、成人には、マシテンタンとして10mgを1日1回経口投与する。 効能・効果 肺動脈性肺高血圧症 相互作用：併用禁忌 強いCYP3A4誘導剤リファンピシン（リファジン）、セイヨウオトギリソウ（セント・ジョーンズ・ワート）含有食品、カルバマゼピン（テグレトール）、フェニトイン（アレビアチン）、フェノバルビタール（フェノバール）、リファブチン（ミコブティン）,本剤の血中濃度が低下し、本剤の効果が減弱するおそれがある。強いCYP3A4誘導作用により、本剤の曝露量を減少させる。 相互作用：併用注意 強いCYP3A4阻害剤ケトコナゾール注）HIV感染症治療薬（リトナビル等）本剤の血中濃度が上昇し、本剤の副作用が発現しやすくなるおそれがある。強いCYP3A4阻害作用により、本剤の曝露量を増加させる。中程度のCYP3A4阻害作用かつ中程度のCYP2C9阻害作用を有する薬剤フルコナゾール本剤の血中濃度が上昇し、本剤の副作用が発現しやすくなるおそれがある。CYP3A4阻害作用及びCYP2C9阻害作用により、本剤の曝露量を増加させる可能性がある。CYP3A4誘導剤エファビレンツ、モダフィニル、ルフィナミド等本剤の血中濃度が低下し、本剤の効果が減弱するおそれがある。CYP3A4誘導作用により、本剤の曝露量を減少させる。注）経口剤、注射剤は国内未発売 副作用：重大な副作用 1: 貧血（4.0%）－貧血、ヘモグロビン減少が起こる可能性がある。, 副作用：その他副作用 血液及びリンパ系障害 －血小板減少免疫系障害 －過敏症（皮疹、蕁麻疹、血管浮腫）神経系障害 －頭痛－片頭痛、浮動性めまい血管障害 －潮紅、低血圧呼吸器、胸郭及び縦隔障害 －鼻閉、呼吸困難胃腸障害 －悪心/嘔吐、腹痛、下痢皮膚及び皮下組織障害 －そう痒症/発疹一般・全身障害 －浮腫、末梢性浮腫、顔面浮腫、胸痛臨床検査 －肝機能検査異常、ALT増加、AST増加、ヘマトクリット減少、ヘモグロビン減少－白血球数減少 薬剤名 オプスミット錠10mg yj-code 2190035F1021 添付文書No 2190035F1021_2_04 改定年月 2024-10 版 第2版 一般名 マシテンタン 薬効分類名 エンドセリン受容体拮抗薬 用法・用量 通常、成人には、マシテンタンとして10mgを1日1回経口投与する。 効能・効果 肺動脈性肺高血圧症 相互作用：併用禁忌 強いCYP3A4誘導剤リファンピシン（リファジン）、セイヨウオトギリソウ（セント・ジョーンズ・ワート）含有食品、カルバマゼピン（テグレトール）、フェニトイン（アレビアチン）、フェノバルビタール（フェノバール）、リファブチン（ミコブティン）,本剤の血中濃度が低下し、本剤の効果が減弱するおそれがある。強いCYP3A4誘導作用により、本剤の曝露量を減少させる。 相互作用：併用注意 強いCYP3A4阻害剤ケトコナゾール注）HIV感染症治療薬（リトナビル等）本剤の血中濃度が上昇し、本剤の副作用が発現しやすくなるおそれがある。強いCYP3A4阻害作用により、本剤の曝露量を増加させる。中程度のCYP3A4阻害作用かつ中程度のCYP2C9阻害作用を有する薬剤フルコナゾール本剤の血中濃度が上昇し、本剤の副作用が発現しやすくなるおそれがある。CYP3A4阻害作用及びCYP2C9阻害作用により、本剤の曝露量を増加させる可能性がある。CYP3A4誘導剤エファビレンツ、モダフィニル、ルフィナミド等本剤の血中濃度が低下し、本剤の効果が減弱するおそれがある。CYP3A4誘導作用により、本剤の曝露量を減少させる。注）経口剤、注射剤は国内未発売 副作用：重大な副作用 1: 貧血（4.0%）－貧血、ヘモグロビン減少が起こる可能性がある。, 副作用：その他副作用 血液及びリンパ系障害 －血小板減少免疫系障害 －過敏症（皮疹、蕁麻疹、血管浮腫）神経系障害 －頭痛－片頭痛、浮動性めまい血管障害 －潮紅、低血圧呼吸器、胸郭及び縦隔障害 －鼻閉、呼吸困難胃腸障害 －悪心/嘔吐、腹痛、下痢皮膚及び皮下組織障害 －そう痒症/発疹一般・全身障害 －浮腫、末梢性浮腫、顔面浮腫、胸痛臨床検査 －肝機能検査異常、ALT増加、AST増加、ヘマトクリット減少、ヘモグロビン減少－白血球数減少 年代別 ※令和４年度データ 性別・年代別 区分 合計 0歳～ 10歳～ 20歳～ 30歳～ 40歳～ 50歳～ 60歳～ 70歳～ 80歳～ 90歳～ 100歳～ 男性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 男性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 男性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 男性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 性別・年代別グラフ 都道府県別 ※令和４年度データ 地方区分別（７） 地方区分名 合計 北海道0東北0関東0中部0近畿0中国・四国0九州0合計0 地方区分別（１４） 地方区分名 合計 北海道0北東北0南東北0北関東0南関東0甲信越0北陸0東海0関西0中国0四国0北九州0南九州0沖縄0合計0 都道府県別 都道府県名 合計 北海道0青森県0岩手県0宮城県0秋田県0山形県0福島県0茨城県0栃木県0群馬県0埼玉県0千葉県0東京都0神奈川県0新潟県0富山県0石川県0福井県0山梨県0長野県0岐阜県0静岡県0愛知県0三重県0滋賀県0京都府0大阪府0兵庫県0奈良県0和歌山県0鳥取県0島根県0岡山県0広島県0山口県0徳島県0香川県0愛媛県0高知県0福岡県0佐賀県0長崎県0熊本県0大分県0宮崎県0鹿児島県0沖縄県0合計0