薬剤名

インダシン静注用1mg

yj-code

2190411F1037

添付文書No

2190411F1037_3_06

改定年月

2023-09

版

第1版

一般名

インドメタシンナトリウム水和物

薬効分類名

未熟児動脈管開存症治療剤

用法・用量

患児の生後時間に応じ下記の用量を12〜24時間間隔で、通常3回静脈内投与する。 初回投与時の生後時間 投与量（mg/kg） 1回目 2回目 3回目 生後48時間未満 0.2 0.1 0.1 生後2〜7日未満 0.2 0.2 0.2 生後7日以上 0.2 0.25 0.25 投与後に無尿又は著明な乏尿（尿量：0.6mL/kg/hr未満）があらわれたら、腎機能が正常化するまで次の投与は行わないこと。1あるいは2回目の投与後動脈管の閉鎖が得られた場合は、以後の投与は行わずに経過を観察しても差し支えない。投与終了後48時間以上経過して、動脈管が閉鎖している場合は、追加投与の必要はない。 ・追加投与 動脈管が再開した場合、上記の用量を12〜24時間間隔で1〜3回追加投与できる。追加投与後も本剤による動脈管閉鎖が得られなかった場合は、閉鎖手術を考慮する。

効能・効果

下記疾患で保存療法（水分制限、利尿剤投与等）が無効の場合 未熟児の動脈管開存症

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

ループ利尿剤


フロセミド


チアジド系利尿剤


ヒドロクロロチアジド


これらの医薬品の利尿降圧作用を減弱させるおそれがある。


本剤がプロスタグランジン合成を阻害して、水、塩類の体内貯留が生じ、利尿剤の水、塩類排泄作用に拮抗するためと考えられている。


ジギタリス


ジギタリスの作用を増強することがある。


本剤のプロスタグランジン合成阻害作用により腎血流量が減少し、ジギタリスの腎排泄が減少するためと考えられている。


アミノグリコシド系抗生物質


アミノグリコシド系抗生物質の作用を増強することがある。


本剤のプロスタグランジン合成阻害作用により腎血流量が減少し、アミノグリコシド系抗生物質の腎排泄が減少するためと考えられている。

副作用：重大な副作用

1: ショック（0.1%）

－血圧低下、チアノーゼ等があらわれることがある。2: 胃腸出血（3.2%）、下血（0.6%）、小腸及び大腸等における消化管穿孔（1.0%）、イレウス（0.6%）、壊死性腸炎（0.8%）

－,3: 急性腎不全（0.4%）、無尿（0.4%）、尿毒症（頻度不明）、血尿（0.7%）

－重篤な腎障害があらわれることがある。4: 播種性血管内凝固症候群等の凝固障害（0.6%）、頭蓋内出血（1.9%）、肺出血（1.0%）

－致命的な頭蓋内出血が報告されている。5: 肺高血圧（0.03%）

6: 低血糖（8.2%）

副作用：その他副作用

消化器 －腹部膨満、嘔吐
肝臓 －肝機能異常（AST上昇、ALT上昇）
腎臓 －尿量減少、腎機能異常（BUN上昇、血清クレアチニン上昇等）－血清カリウム上昇、低ナトリウム血症、蛋白尿－尿浸透圧の低下－尿中ナトリウム減少、尿中カリウム減少、尿中塩素減少、自由水クリアランス又は糸球体ろ過率の減少
血液 －血小板減少、貧血、白血球減少－血小板凝集能低下
感染症 －感染症の増悪
その他 －黄疸、ビリルビン上昇、体重増加（体液貯留）－針穿刺後の皮膚出血