薬剤名

エポプロステノール静注用1.5mg「NIG」（専用溶解用液付）

yj-code

2190413F4086

添付文書No

2190413F2083_1_04

改定年月

2024-03

版

第1版

一般名

注射用エポプロステノールナトリウム

薬効分類名

プロスタグランジンI2製剤

用法・用量

用量設定（投与開始時） 本剤は専用溶解用液を用いて溶解し、通常、成人にはエポプロステノールとして1分間当り2ng/kgの投与速度で精密持続点滴装置（シリンジポンプ又は輸液ポンプ）により、持続静脈内投与を開始する。患者の状態（症状、血圧、心拍数、血行動態等）を十分観察しながら15分以上の間隔をおいて1～2ng/kg/分ずつ増量し、10ng/kg/分までの範囲で最適投与速度を決定する。最適投与速度の決定にあたっては、増量時における潮紅（軽微なものを除く）、頭痛、嘔気等の副作用の発現が重要な指標となる。このような症状が軽度でも認められた場合にはその後の増量を中止し、それらの症状が消失しない場合には15分以上の間隔をおいて2ng/kg/分ずつ減量すること。 継続投与 その後は最適投与速度で維持し、定期的に患者を観察し症状に応じて投与速度を適宜調節するが、その場合も患者の状態（症状、血圧、心拍数、血行動態等）を観察しながら15分以上の間隔をおいて1～2ng/kg/分ずつ増減する。

効能・効果

肺動脈性肺高血圧症

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

降圧作用を有する薬剤カルシウム拮抗剤アンジオテンシン変換酵素阻害剤利尿剤プロスタグランジンE1、E2、I2誘導体製剤等


過度の血圧低下が起こることがある。併用薬若しくは本剤を増量する場合は血圧を十分観察すること。


相互に降圧作用を増強することが考えられる。


抗凝血剤


ワルファリン等


血栓溶解剤


ウロキナーゼ等


血小板凝集抑制作用を有する薬剤


アスピリンチクロピジンプロスタグランジンE1、E2、I2誘導体製剤非ステロイド性抗炎症剤等


出血の危険性を増大させるおそれがある。定期的にプロトロンビン時間等の血液検査を行い、必要に応じてこれらの併用薬を減量又は投与を中止すること。


相互に抗凝血作用を増強することが考えられる。


ジゴキシン


一過性であるが、ジゴキシンの血中濃度が上昇することが報告されているので注意すること。


機序不明

副作用：重大な副作用

1: ショック状態（2.9%）

－過度の血圧低下や過度の徐脈に引き続き、意識喪失等のショック状態、尿量減少があらわれることがある。観察を十分に行い、異常が認められた場合には、減量又は投与中止に加え輸液、カテコールアミン、アトロピン硫酸塩水和物の投与等の適切な処置を行うこと。2: 肺水腫（頻度不明）

3: 甲状腺機能亢進症（頻度不明）

4: 血小板減少（8.6%）

5: 腹水（頻度不明）

－腹水が認められた場合には、本剤や他の要因（右心不全、肝障害等）に起因する可能性などを考慮し原因検索の上、本剤に起因すると疑われる場合は本剤を減量又は中止するなど適切な処置を行うこと。

副作用：その他副作用

循環器 －潮紅（45.7%）、動悸、低血圧－徐脈、頻脈－蒼白
消化器 －悪心・嘔吐、心窩部不快感、下痢－腹痛、消化不良－口内乾燥
筋骨格 －顎痛、関節痛－胸痛－骨痛、背痛、筋肉痛
精神神経系 －頭痛（40%）、感覚鈍麻－めまい、振戦－手のしびれ、異常感覚、不安、神経過敏、激越、感覚過敏
呼吸器 －呼吸困難
血液 －出血（肺出血、消化管出血、鼻出血等）
皮膚 －発疹、発汗
全身症状 －胸部絞扼感、疼痛、全身倦怠感、悪寒－発熱、インフルエンザ様症状