薬剤名

トレプロスト注射液50mg

yj-code

2190416A2020

添付文書No

2190416A1024_1_11

改定年月

2023-11

版

第4版

一般名

トレプロスチニル

薬効分類名

プロスタグランジンI2誘導体製剤

用法・用量

通常、成人にはトレプロスチニルとして1.25ng/kg/分の投与速度で持続静脈内投与又は持続皮下投与を開始する。この初期投与速度が本剤の全身性の副作用により耐えられない場合は、投与速度を0.625ng/kg/分に減量する。患者の状態を十分に観察しながら、原則、最初の4週間は、1週間あたり最大1.25ng/kg/分で増量し、その後は臨床症状に応じて1週間あたり最大2.5ng/kg/分で増量し、最適投与速度を決定する。1週間あたり1.25又は2.5ng/kg/分を超えて増量する場合、患者の忍容性を十分確認しながら慎重に投与する。最適投与速度の決定にあたっては、本剤の副作用と肺高血圧症状の改善を指標とする。

効能・効果

肺動脈性肺高血圧症（WHO機能分類クラスⅡ、Ⅲ及びⅣ）

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

降圧作用を有する薬剤


カルシウム拮抗剤


アンジオテンシン変換酵素阻害剤


利尿剤


プロスタグランジンE1、E2、I2誘導体製剤　等


過度の血圧低下が起こることがある。併用薬もしくは本剤を増量する場合は血圧を十分観察すること。


相互に降圧作用を増強することが考えられる。


抗凝固剤


ワルファリンカリウム　等


血栓溶解剤


ウロキナーゼ　等


血小板凝集抑制作用を有する薬剤


アスピリン


チクロピジン塩酸塩


プロスタグランジンE1、E2、I2誘導体製剤　等


出血の危険性を増大させるおそれがある。定期的にプロトロンビン時間等の血液検査を行い、必要に応じてこれらの併用薬を減量又は投与を中止すること。


相互に抗凝固作用を増強することが考えられる。


CYP2C8誘導剤


リファンピシン　等


本剤のAUC及びCmaxが低下し、本剤の効果が減弱するおそれがある。肺高血圧症状の観察を十分に行うこと。


本剤の代謝酵素であるCYP2C8を誘導することにより、本剤の代謝が促進されると考えられる。


CYP2C8阻害剤


デフェラシロクス


本剤のAUC及びCmaxが上昇し、本剤の副作用が発現するおそれがある。


本剤の代謝酵素であるCYP2C8を阻害することにより、本剤の代謝が抑制されると考えられる。

副作用：重大な副作用

1: 血圧低下（頻度不明）、失神（頻度不明）

－過度の血圧低下、失神があらわれることがある。2: 出血（頻度不明）

－消化管出血、鼻出血、皮下注射部位又はカテーテル留置部位の出血等があらわれることがある。3: 血小板減少（10.5%）、好中球減少（2.6%）

4: 甲状腺機能亢進症（頻度不明）

5: 血流感染（21.7%）

－持続静脈内投与時に中心静脈カテーテル留置に伴う合併症として重篤な血流感染があらわれることがある。6: 注射部位の局所反応（100%）

－持続皮下投与時に注射部位の局所反応（疼痛、紅斑、腫脹、熱感等）が高頻度にあらわれることがある。特に持続皮下投与の継続が困難な疼痛があらわれることがあるため、これらの症状があらわれた場合には、適切な処置（NSAIDs内服、クーリング/ヒーティング等）を行うこと。持続皮下投与の継続が困難な場合、本剤の投与中止又は持続静脈内投与への変更を検討すること。

副作用：その他副作用

出血傾向 －不正子宮出血、結膜出血、鼻出血、紫斑－喀血、肺出血
循環器 －潮紅、ほてり－動悸、低血圧
消化器 －下痢、悪心－嘔吐、上腹部痛－軟便、腹痛
筋骨格 －四肢痛、顎痛－筋骨格痛、筋肉痛
精神神経系 －頭痛、不眠症－浮動性めまい、異常感－頭部不快感
皮膚 －発疹、そう痒症
投与部位 －注射部位疼痛、注射部位紅斑、注射部位腫脹、注射部位熱感、注射部位硬結、注射部位そう痒感－注射部位出血、注射部位変色、注射部位血管炎－蜂巣炎
その他 －浮腫、倦怠感－血管障害（血管痛）、発熱