薬剤名

ウルティブロ吸入用カプセル

yj-code

2259805G1027

添付文書No

2259805G1027_1_13

改定年月

2024-01

版

第4版

一般名

グリコピロニウム臭化物／インダカテロールマレイン酸塩吸入用カプセル

薬効分類名

長時間作用性吸入気管支拡張配合剤

用法・用量

通常、成人には1回1カプセル（グリコピロニウムとして50μg及びインダカテロールとして110μg）を1日1回本剤専用の吸入用器具を用いて吸入する。

効能・効果

慢性閉塞性肺疾患（慢性気管支炎、肺気腫）の気道閉塞性障害に基づく諸症状の緩解（長時間作用性吸入抗コリン剤及び長時間作用性吸入β2刺激剤の併用が必要な場合）

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

CYP3A4を阻害する薬剤


エリスロマイシン等


インダカテロールの血中濃度が上昇するおそれがある。エリスロマイシンとの併用投与によりインダカテロールのCmax及びAUCがそれぞれ1.2倍及び1.4～1.6倍に上昇したとの報告がある。


CYP3A4の活性を阻害することにより、インダカテロールの代謝が阻害され、血中濃度が上昇すると考えられる。


P糖蛋白を阻害する薬剤


ベラパミル等


インダカテロールの血中濃度が上昇するおそれがある。ベラパミルとの併用投与によりインダカテロールのCmax及びAUCがそれぞれ1.5倍及び1.4～2.0倍に上昇したとの報告がある。


P糖蛋白の活性を阻害することにより、インダカテロールの排泄が阻害され、血中濃度が上昇すると考えられる。


リトナビル


インダカテロールのAUCが上昇するおそれがある。リトナビルとの併用投与によりインダカテロールのAUCが1.6～1.8倍に上昇したとの報告がある。


CYP3A4及びP糖蛋白の活性を阻害することにより、インダカテロールの代謝及び排泄が阻害されると考えられる。


QT間隔延長を起こすことが知られている薬剤


MAO阻害剤


三環系抗うつ剤等


QT間隔が延長され心室性不整脈等のリスクが増大するおそれがある。


いずれもQT間隔を延長させる可能性がある。


交感神経刺激剤


インダカテロールの作用が増強するおそれがある。


交感神経刺激剤との併用により、アドレナリン作動性神経刺激が増大する可能性がある。


キサンチン誘導体


ステロイド剤


利尿剤


サイアザイド系利尿剤


サイアザイド系類似利尿剤


ループ利尿剤


低カリウム血症による心血管事象（不整脈）を起こすおそれがあるため、血清カリウム値に注意すること。


キサンチン誘導体はアドレナリン作動性神経刺激を増大させるため、血清カリウム値の低下が増強する可能性がある。ステロイド剤及びこれらの利尿剤は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が増強する可能性がある。


β遮断剤（点眼剤を含む）


インダカテロールの作用が減弱するおそれがある。やむを得ず併用する場合には、心選択性β遮断剤が望ましいが、注意すること。


β遮断剤との併用により、インダカテロールの作用が拮抗される可能性がある。

副作用：重大な副作用

1: 重篤な血清カリウム値の低下（頻度不明）

－,2: 心房細動（頻度不明）

副作用：その他副作用

感染症 －上気道感染－尿路感染－鼻咽頭炎、鼻炎、副鼻腔炎
代謝及び栄養障害 －―－―－高血糖、糖尿病
精神障害 －―－―－不眠症
神経系障害 －頭痛－―－感覚鈍麻、錯感覚、めまい
眼障害 －―－―－緑内障
心臓障害 －―－動悸、虚血性心疾患－頻脈
呼吸器障害 －発声障害－咳嗽・湿性咳嗽、口腔咽頭痛・咽喉刺激感－鼻出血、鼻漏、副鼻腔うっ血、気管支痙攣
胃腸障害 －口内乾燥－胃腸炎－消化不良、嘔吐、齲歯
過敏症 －―－発疹－血管浮腫、蕁麻疹、そう痒症
筋骨格系障害 －―－筋痙縮－筋肉痛、筋骨格痛、四肢痛、頚部痛
腎及び尿路障害 －―－尿閉－膀胱閉塞
全身障害 －発熱－末梢性浮腫－疲労、無力症、胸部不快感、胸痛