薬剤名

スピオルトレスピマット60吸入

yj-code

2259807G2022

添付文書No

2259807G1026_1_07

改定年月

2022-06

版

第1版

一般名

チオトロピウム臭化物水和物

薬効分類名

COPD治療配合剤

用法・用量

通常、成人には1回2吸入（チオトロピウムとして5μg及びオロダテロールとして5μg）を1日1回吸入投与する。

効能・効果

慢性閉塞性肺疾患（慢性気管支炎、肺気腫）の気道閉塞性障害に基づく諸症状の緩解（長時間作用性吸入抗コリン剤及び長時間作用性吸入β2刺激剤の併用が必要な場合）

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

QT間隔延長を起こすことが知られている薬剤


MAO阻害剤三環系抗うつ剤等


QT間隔が延長され心室性不整脈等のリスクが増大するおそれがある。


いずれもQT間隔を延長させる可能性がある。


交感神経刺激剤


オロダテロールの交感神経刺激作用が増強され、心拍数増加、血圧上昇等がみられるおそれがある。


交感神経刺激剤との併用により、アドレナリン作動性神経刺激が増大する可能性がある。


キサンチン誘導体ステロイド剤非カリウム保持性利尿剤


低カリウム血症による心血管事象を起こすおそれがあるため、血清カリウム値に注意すること。


キサンチン誘導体はアドレナリン作動性神経刺激を増大させるため、血清カリウム値の低下が増強する可能性がある。ステロイド剤及びこれらの利尿剤は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が増強する可能性がある。


β遮断剤


オロダテロールの作用が減弱するおそれがある。やむを得ず併用する場合には、心選択性β遮断剤が望ましいが、注意すること。


β遮断剤との併用により、オロダテロールの作用が拮抗される可能性がある。

副作用：重大な副作用

1: 心不全（頻度不明）、心房細動（1％未満）、期外収縮（1％未満）

2: イレウス（頻度不明）

3: 閉塞隅角緑内障（頻度不明）

－視力低下、眼痛、頭痛、眼の充血等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。,4: アナフィラキシー（頻度不明）

－アナフィラキシー（じん麻疹、血管浮腫、呼吸困難等）が発現することがある。

副作用：その他副作用

眼 －霧視－眼圧上昇
皮膚 －そう痒、じん麻疹、脱毛－発疹、皮膚感染、皮膚潰瘍、皮膚乾燥
中枢神経系 －浮動性めまい、不眠
感覚器 －味覚倒錯－嗅覚錯誤
消化器 －口渇（1.3％）－便秘－消化不良、口内炎、舌炎、嚥下障害、胃食道逆流性疾患、歯肉炎
代謝 －高尿酸血症－脱水
循環器 －動悸、頻脈、上室性頻脈、高血圧
血液 －好酸球増多、白血球減少
呼吸器 －発声障害、咳嗽、鼻出血、咽頭炎、鼻咽頭炎、喉頭炎、中咽頭カンジダ症、咽喉刺激感、呼吸困難－喘鳴、副鼻腔炎、気管支痙攣
泌尿器 －排尿障害、尿閉－血尿、夜間頻尿、クレアチニン上昇、腎機能異常、尿路感染
筋骨格系 －関節痛、背部痛－関節腫脹
一般的全身障害 －過敏症（血管浮腫を含む）