薬剤名

ゾレア皮下注300mgペン

yj-code

2290400G5027

添付文書No

2290400G1021_1_08

改定年月

2024-08

版

第5版

一般名

オマリズマブ（遺伝子組換え）

薬効分類名

気管支喘息治療剤


季節性アレルギー性鼻炎治療剤


慢性蕁麻疹治療剤（ヒト化抗ヒトIgEモノクローナル抗体製剤）

用法・用量

〈気管支喘息〉 通常、オマリズマブ（遺伝子組換え）として1回75～600mgを2又は4週間毎に皮下に注射する。1回あたりの投与量並びに投与間隔は、初回投与前血清中総IgE濃度及び体重に基づき、下記の投与量換算表により設定する。 〈季節性アレルギー性鼻炎〉 通常、成人及び12歳以上の小児にはオマリズマブ（遺伝子組換え）として1回75～600mgを2又は4週間毎に皮下に注射する。1回あたりの投与量並びに投与間隔は、初回投与前血清中総IgE濃度及び体重に基づき、下記の投与量換算表により設定する。 投与量換算表（1回投与量）4週間毎投与 2週間毎投与 投与量換算表では、本剤の臨床推奨用量である0.008mg/kg/［IU/mL］以上（2週間間隔皮下投与時）又は0.016mg/kg/［IU/mL］以上（4週間間隔皮下投与時）となるよう投与量が設定されている。 〈特発性の慢性蕁麻疹〉 通常、成人及び12歳以上の小児にはオマリズマブ（遺伝子組換え）として1回300mgを4週間毎に皮下に注射する。

効能・効果

気管支喘息（既存治療によっても喘息症状をコントロールできない難治の患者に限る） 季節性アレルギー性鼻炎（既存治療で効果不十分な重症又は最重症患者に限る）注） 特発性の慢性蕁麻疹（既存治療で効果不十分な患者に限る） 注）最適使用推進ガイドライン対象

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: ショック、アナフィラキシー（頻度不明）

－気管支痙攣、呼吸困難、血圧低下、失神、蕁麻疹、舌浮腫、口唇浮腫、咽・喉頭浮腫等があらわれることがある。本剤投与後2時間以内に発現することが多いが、2時間以上経過してから発現することもある。また、長期間の定期的投与後においても発現することがある。,

副作用：その他副作用

感染症及び寄生虫症 －―－―－鼻咽頭炎－上気道感染、咽頭炎、副鼻腔炎、寄生虫感染、尿路感染
血液 －―－―－血小板数減少－出血
神経系障害 －―－頭痛－傾眠、めまい－錯感覚、失神
血管障害 －―－―－潮紅－起立性低血圧
呼吸器、胸郭及び縦隔障害 －―－―－―－咳嗽、アレルギー性気管支痙攣、喉頭浮腫
胃腸障害 －―－―－消化不良、悪心－下痢、上腹部痛
過敏症 －―－蕁麻疹－そう痒症、発疹－血管浮腫、血清病注）
皮膚 －―－―－―－光線過敏、脱毛
筋骨格系 －―－―－四肢痛、筋骨格痛－関節痛、筋痛、関節腫脹
全身障害 －―－―－熱感、疲労、腕の腫脹、発熱、けん怠感－体重増加、インフルエンザ様疾患
注射部位 －紅斑、腫脹－そう痒感、疼痛、出血、熱感、硬結－発疹、腫瘤、浮腫、蕁麻疹、しびれ感、不快感－―