薬剤名

ブデホル吸入粉末剤30吸入「ニプロ」

yj-code

2290801G1053

添付文書No

2290801G1053_1_03

改定年月

2023-12

版

第1版

一般名

ブデソニド・ホルモテロールフマル酸塩水和物吸入剤

薬効分類名

ドライパウダー吸入式喘息・COPD治療配合剤

用法・用量

〈気管支喘息〉 通常、成人には、維持療法として1回1吸入（ブデソニドとして160μg、ホルモテロールフマル酸塩水和物として4.5μg）を1日2回吸入投与する。なお、症状に応じて増減するが、維持療法としての1日の最高量は1回4吸入1日2回（合計8吸入：ブデソニドとして1280μg、ホルモテロールフマル酸塩水和物として36μg）までとする。維持療法として1回1吸入あるいは2吸入を1日2回投与している患者は、発作発現時に本剤の頓用吸入を追加で行うことができる。本剤を維持療法に加えて頓用吸入する場合は、発作発現時に1吸入する。数分経過しても発作が持続する場合には、さらに追加で1吸入する。必要に応じてこれを繰り返すが、1回の発作発現につき、最大6吸入までとする。維持療法と頓用吸入を合計した本剤の1日の最高量は、通常8吸入までとするが、一時的に1日合計12吸入（ブデソニドとして1920μg、ホルモテロールフマル酸塩水和物として54μg）まで増量可能である。 （参考） 維持療法として用いる場合 維持療法に加えて頓用吸入としても使用する場合（維持療法として1回1吸入あるいは2吸入を1日2回投与している患者で可能） 用法・用量 発作発現時の頓用吸入としての用法・用量 1回の発作発現における吸入可能回数 1日最高量 通常1回1吸入1日2回、症状に応じ1回4吸入1日2回まで。 1吸入行い、数分経過しても発作が持続する場合、さらに1吸入する。必要に応じてこれを繰り返す。 6吸入まで。 通常合計8吸入まで、一時的に合計12吸入まで。 維持療法及び頓用吸入としての使用の合計 維持療法及び頓用吸入としての使用の合計 〈慢性閉塞性肺疾患（慢性気管支炎・肺気腫）の諸症状の緩解〉 通常、成人には、1回2吸入（ブデソニドとして320μg、ホルモテロールフマル酸塩水和物として9μg）を1日2回吸入投与する。

効能・効果

気管支喘息（吸入ステロイド剤及び長時間作動型吸入β2刺激剤の併用が必要な場合） 慢性閉塞性肺疾患（慢性気管支炎・肺気腫）の諸症状の緩解（吸入ステロイド剤及び長時間作動型吸入β2刺激剤の併用が必要な場合）

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

CYP3A4阻害剤


イトラコナゾール等


副腎皮質ステロイド剤を全身投与した場合と同様の症状があらわれる可能性がある。


CYP3A4による代謝が阻害されることにより、ブデソニドの血中濃度が上昇する可能性がある。


カテコールアミン


アドレナリンイソプレナリン等


不整脈、場合によっては心停止を起こすおそれがあるので、副作用の発現に注意し、異常が認められた場合には減量又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。


併用により、アドレナリン作動性神経刺激の増大が起きる。そのため、不整脈を起こすことがある。


キサンチン誘導体


テオフィリンアミノフィリン等


低カリウム血症による不整脈を起こすおそれがある。血清カリウム値のモニターを行うことが望ましい。


キサンチン誘導体はアドレナリン作動性神経刺激を増大させるため、血清カリウム値の低下を増強することがある。


全身性ステロイド剤


プレドニゾロンベタメタゾン等


低カリウム血症による不整脈を起こすおそれがある。血清カリウム値のモニターを行うことが望ましい。


全身性ステロイド剤及び利尿剤は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が増強することが考えられる。


利尿剤


フロセミド等


低カリウム血症による不整脈を起こすおそれがある。血清カリウム値のモニターを行うことが望ましい。


全身性ステロイド剤及び利尿剤は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が増強することが考えられる。


β遮断剤


アテノロール等


ホルモテロールの作用を減弱する可能性がある。


β受容体において競合的に拮抗する。


QT間隔延長を起こすことが知られている薬剤


抗不整脈剤三環系抗うつ剤等


QT間隔が延長され心室性不整脈等のリスクが増大するおそれがある。


いずれもQT間隔を延長させる可能性がある。

副作用：重大な副作用

1: アナフィラキシー（頻度不明）

－アナフィラキシー（呼吸困難、気管支攣縮、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹等）があらわれることがある。2: 重篤な血清カリウム値の低下（0.1～1%未満）

－キサンチン誘導体、ステロイド剤及び利尿剤の併用により増強することがあるので、重症喘息患者では特に注意すること。,

副作用：その他副作用

過敏症 －発疹、蕁麻疹、接触性皮膚炎、血管浮腫等の過敏症状
口腔・呼吸器 －嗄声－咽喉頭の刺激感、口腔カンジダ症、咳嗽、感染、肺炎－味覚異常、気管支痙攣
消化器 －悪心
精神神経系 －頭痛、振戦、神経過敏－情緒不安、めまい、睡眠障害－激越、抑うつ、行動障害
循環器 －動悸、不整脈（心房細動、上室性頻脈、期外収縮等）、頻脈、血圧上昇－狭心症
筋・骨格系 －筋痙攣
内分泌 －高血糖
その他 －皮膚挫傷