薬剤名

シメチジン注200mg「NP」

yj-code

2325400A1239

添付文書No

2325400A1239_1_04

改定年月

2023-11

版

第1版

一般名

シメチジン注射液

薬効分類名

H2受容体拮抗剤

用法・用量

〈上部消化管出血(消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による)、侵襲ストレス(手術後に集中管理を必要とする大手術、集中治療を必要とする脳血管障害・頭部外傷・多臓器不全・重症熱傷等)による上部消化管出血の抑制〉 通常成人にはシメチジンとして1回200mgを日局生理食塩液又は日局ブドウ糖注射液にて20mLに希釈し、1日4回（6時間間隔）緩徐に静脈内注射する。又は輸液に混合して点滴静注する。なお、年齢、症状により適宜増減する。一般的に上部消化管出血では1週間以内に効果の発現をみるが、内服可能となった後は経口投与に切りかえる。侵襲ストレス（手術後に集中管理を必要とする大手術、集中治療を必要とする脳血管障害・頭部外傷・多臓器不全・重症熱傷等）による上部消化管出血の抑制では、術後集中管理又は集中治療を必要とする期間（手術侵襲ストレスは3日間程度、その他の侵襲ストレスは7日間程度）の投与とする。 〈麻酔前投薬〉 通常成人にはシメチジンとして1回200mgを麻酔導入1時間前に筋肉内注射する。

効能・効果

上部消化管出血(消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による) 侵襲ストレス(手術後に集中管理を必要とする大手術、集中治療を必要とする脳血管障害・頭部外傷・多臓器不全・重症熱傷等)による上部消化管出血の抑制 麻酔前投薬

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

肝薬物代謝酵素P-450の活性低下により代謝、排泄が遅延する薬剤主な薬剤:


クマリン系抗凝血剤


ワルファリン


ベンゾジアゼピン系薬剤


ジアゼパムトリアゾラムミダゾラム 等


抗てんかん剤


フェニトインカルバマゼピン 等


抗うつ剤


三環系抗うつ剤


イミプラミン 等


パロキセチン


β-遮断剤


プロプラノロールメトプロロールラベタロール 等


カルシウム拮抗剤


ニフェジピン 等


抗不整脈剤


リドカイン 等


キサンチン系薬剤


テオフィリンアミノフィリン 等


これらの医薬品の血中濃度を高めることが報告されているので、これらの医薬品を減量するなど慎重に投与すること。


本剤が肝薬物代謝酵素P-450（CYP1A2、CYP2C9、CYP2D6、CYP3A4等）を阻害して、これらの医薬品の代謝、排泄を遅延させる。


プロカインアミド


これらの医薬品の血中濃度を高めることが報告されているので、これらの医薬品を減量するなど慎重に投与すること。


本剤が近位尿細管におけるプロカインアミドの輸送を阻害し、腎クリアランスを減少させる。


エリスロマイシン


これらの医薬品の血中濃度を高めることが報告されているので、これらの医薬品を減量するなど慎重に投与すること。


機序不明

副作用：重大な副作用

1: ショック、アナフィラキシー（各0.1%未満）

－ショック、アナフィラキシー（全身発赤、呼吸困難等）があらわれることがある。2: 再生不良性貧血、汎血球減少、無顆粒球症、血小板減少（各0.1%未満）

－初期症状として全身倦怠、脱力、皮下・粘膜下出血、発熱等がみられたら、その時点で血液検査を実施し、異常が認められた場合には直ちに投与を中止すること。3: 間質性腎炎、急性腎障害（各0.1%未満）

－初期症状として発熱、腎機能検査値異常（BUN、クレアチニン上昇等）等が認められた場合には直ちに投与を中止すること。4: 皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN ）（各0.1%未満）

5: 肝障害（頻度不明）

－黄疸、また、AST、ALTの上昇等があらわれることがあるので、定期的に肝機能検査を行うこと。6: 房室ブロック等の心ブロック（0.1%未満）

7: 意識障害、痙攣（各頻度不明）

－特に腎機能障害患者においてあらわれやすいので、注意すること。

副作用：その他副作用

腎臓 －BUN上昇、一過性のクレアチニン上昇
過敏症 －発疹－末梢神経障害※)
内分泌 －女性化乳房－乳汁分泌、帯下増加、勃起障害
精神神経系 －可逆性の錯乱状態、痙攣、頭痛、めまい、四肢のしびれ・こわばり感、眠気、ヒポコンドリー様症状、無気力感、うつ状態、幻覚
循環器 －頻脈、徐脈、動悸
消化器 －便秘－腹部膨満感、下痢
その他 －発熱、全身熱感、排尿困難、筋肉痛、膵炎、脱毛